褥瘡のリスクのある領域における末梢組織の灌流と酸素化 (POTER-OIL) (POTER-OIL)

研究参加者は、HFA または EVOO を受けるために単純な無作為化を受けます。 フェーズ1は、マラガ大学（スペイン）の健康科学部で募集された健康なボランティアを対象に実施される。 参加基準：20歳以上で、心血管疾患、神経疾患、消化器疾患、内分泌疾患、腎臓疾患、婦人科疾患、呼吸器疾患、血液疾患、感染症疾患、皮膚疾患、自己免疫疾患、または骨筋疾患の診断がなく、機能的制限がなく、客観的な組織の完全性、BMIが20以上の健康なボランティア。 18.5-25.9 kg/cm2、かかとに傷はありません。

第2相は、急性期入院患者および高齢者社会保健センターに入院している患者で、ブレーデンスコア16未満で皮膚の完全性が悪化するリスクがあり、褥瘡の存在がなく、研究への参加に同意した患者を対象に実施される。 。

測定機器 灌流および組織温度データは、MoorVMS-LDF 装置を使用したレーザー ドップラー流量計 (LDF) によって取得されます。 このシステムには、皮膚に接触する 2 つの監視プローブ (各かかとに 1 つ) があります。 レーザー光は光ファイバーを通って組織に伝わり、約1mmの深さまで到達します。 散乱光は光ファイバーによって集められ、同時に光検出器に伝送されます。 このシステムの測定範囲は 5 ～ 50 ℃、分解能は 0.1 ℃、精度は ± 0.3 ℃です。

組織の酸素化は、MoorVMS-NIRS 機器を使用した近赤外分光法によって測定されます。 前のケースと同様に、システムには皮膚に接触して配置される 2 つのモニタリング プローブが含まれています。 この方法では、組織内の酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの絶対濃度から計算される酸素飽和度 (SpO2) を測定します。 各プローブは、2 つの同一のフォトダイオードを含む検出ヘッドと、約 750 ～ 850 nm の光を放射する 2 つの赤外線 LED を備えたエミッタ ヘッドで構成されます。 このシステムの測定範囲は 0 ～ 99%、分解能は 1%、精度は ± 3% です。

毛細血管の血流、局所温度、組織の酸素化に関するすべての情報は、適切なソフトウェアを使用して継続的かつ同時に監視されます。 すべての測定手順は非侵襲的です。 どちらの Moor 機器も ISO 13485: 2016 の認証を取得しています。