中間リスクの非筋層浸潤性膀胱がんに対する最適な補助膀胱内療法：ランダム化比較試験

膀胱がん (BC) は泌尿器科の悪性腫瘍として頻繁に見られ、主に筋層非浸潤性と診断されます。発表時には、患者の約 30% が筋層浸潤性 BC (臨床 T2 以上) を持っています。

非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) の自然経過とその治療戦略は、非常に多様です。 一部の患者は病気の再発を経験しませんが、他の患者は病気の進行を経験し、最終的には病気で死亡します.

膀胱内治療がない場合、筋肉浸潤性でない BC の患者は、診断から 5 年以内に再発する確率が 47%、筋肉浸潤性疾患に進行する確率が 9% です。

NMIBC (Ta、T1、および CIS) 患者の治療の指針となるように、低リスク、中リスク、および高リスクのカテゴリーが定義されています。 NMIBC の治療は現在、高リスクおよび低リスクの疾患の症状について比較的明確に定義されており、治療オプションの改善によるさらなる改良が待たれます。

孤立性の低悪性度腫瘍、特に小さな病変 (3 cm 以下) は、切除と膀胱内薬剤の即時注入に最もよく反応しますが、上皮内癌や高悪性度 T1 病期の疾患などのリスクの高い病変は、導入（最初の6週間のコース）および維持（3年間、6か月ごとに3週間のコース）のスケジュールで与えられた場合のBCG。

ただし、低リスクおよび高リスクの疾患は十分に分類されていますが、中間リスク (IR) のカテゴリーは従来、これらのカテゴリーのいずれにも当てはまらない異種の患者グループで構成されていました。 その結果、多くの泌尿器科医は、患者を「中間リスク」として分類すること、およびこの患者集団に最も適切な治療オプションを選択することについて、依然として確信が持てません。

IR NMIBC の病理は、さまざまな組織 (米国泌尿器科学会、欧州泌尿器科学会、全国総合がんネットワーク、泌尿器科疾患に関する国際協議) によって、再発性 (<1 年) の低悪性度 Ta 疾患、孤立性疾患の患者として定義されています。低悪性度 Ta >3cm、多巣性の低悪性度 Ta 病または高悪性度 Ta 病 <3cm 。

前述の組織からの治療に関する現在の推奨事項は、免疫療法または化学療法による導入および維持療法の基本的な役割を示唆しています。 最近の多くの試験から得られたデータは、無再発生存に関して、この集団では維持療法を伴う BCG が維持化学療法よりも優れていることを示唆しています。 一方、腫瘍の進行に対する化学療法と比較したBCGの有意な利点は確認されませんでした。

これらの研究のほとんどは、患者の不均一性（IRの標準化されていない定義）および膀胱内治療の統一されていないレジメン（コースまたは使用された化学療法剤）によって制限されていました。 厳密な方法論を用いた適切に設計された無作為対照試験は、この特別な患者グループにおけるベストプラクティスの確固たる証拠を提供するために保証されています.