Optimální adjuvantní intravezikální léčba středně rizikového neinvazivního karcinomu močového měchýře: Randomizovaná kontrolovaná studie

Karcinom močového měchýře (BC) představuje častou urologickou malignitu a je diagnostikován především jako neinvazivní do svalu. Při prezentaci má přibližně 30 % pacientů svalově invazivní BC (klinický T2 nebo vyšší).

Přirozená historie neinvazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC) i jeho léčebné strategie jsou velmi variabilní. Ačkoli u některých pacientů se onemocnění nikdy neopakuje, u jiných dochází k progresi onemocnění a nakonec na svou nemoc zemřou.

Při absenci intravezikální léčby má pacient s neinvazivním BC 47% pravděpodobnost recidivy onemocnění do 5 let od diagnózy a 9% pravděpodobnost progrese do svalově invazivního onemocnění.

Byly definovány kategorie s nízkým, středním a vysokým rizikem, které pomáhají vést léčbu pacientů s NMIBC (Ta, T1 a CIS). Léčba NMIBC je nyní relativně dobře definovaná pro vysoce rizikovou a nízkorizikovou prezentaci onemocnění a čeká na další zdokonalení prostřednictvím zlepšení terapeutických možností.

Solitární nádory nízkého stupně, zejména menší léze (3 cm nebo méně), nejlépe reagují na resekci a okamžitou aplikaci intravezikálních látek, zatímco léze s vyšším rizikem, jako je karcinom in situ a onemocnění ve stadiu T1 vysokého stupně, prokázaly dobrou odpověď na BCG, pokud je podáván podle plánu indukce (počáteční 6týdenní kurz) a udržovací (3týdenní kúry každých 6 měsíců po dobu 3 let).

Zatímco však onemocnění s nízkým a vysokým rizikem byla dobře klasifikována, kategorie se středním rizikem (IR) tradičně zahrnovala heterogenní skupinu pacientů, kteří nezapadají do žádné z těchto kategorií. V důsledku toho zůstává mnoho urologů nejistých ohledně kategorizace pacientů jako pacientů se „středním rizikem“, jakož i výběru nejvhodnější terapeutické možnosti pro tuto populaci pacientů.

Patologie IR NMIBC byla definována různými organizacemi (Americká urologická asociace, Evropská asociace urologie, National Comprehensive Cancer Network a International Consultation on Urological Diseases) jako pacienti s rekurentním (< 1 rok) onemocněním Ta nízkého stupně, solitární low-grade Ta >3 cm, multifokální low-grade onemocnění Ta nebo high-grade Ta onemocnění <3 cm .

Současná doporučení pro terapii od výše uvedených organizací naznačují základní roli indukční a udržovací terapie buď imunoterapií, nebo chemoterapií. Údaje z řady nedávných studií naznačují, že BCG s udržovací léčbou je v této populaci lepší než udržovací chemoterapie, pokud jde o přežití bez recidivy. Na druhou stranu nebyl identifikován žádný významný přínos BCG ve srovnání s chemoterapií pro progresi nádoru.

Většina těchto studií byla limitována heterogenitou pacientů (nestandardizovaná definice IR) a nejednotným režimem intravezikální léčby (průběh nebo použitá chemoterapeutika). Dobře navržená randomizovaná kontrolovaná studie s přísnou metodologií poskytuje solidní důkazy pro nejlepší praxi u této zvláštní skupiny pacientů.