Optimal adjuverende intravesikal terapi til ikke-muskelinvasiv blærekræft med mellemrisiko: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Blærekræft (BC) repræsenterer en hyppig urologisk malignitet og diagnosticeres hovedsageligt som ikke-muskelinvasiv. På præsentationen har cirka 30% af patienterne muskelinvasiv BC (klinisk T2 eller højere).

Både den naturlige historie af ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) og dens behandlingsstrategier er meget varierende. Selvom nogle patienter aldrig oplever sygdomsgentagelse, oplever andre sygdomsprogression og dør til sidst af deres sygdom.

I fravær af intravesikal behandling har en patient med ikke-muskelinvasiv BC en 47% sandsynlighed for sygdomsfornyelse inden for 5 år efter diagnosen og en 9% sandsynlighed for progression til muskelinvasiv sygdom.

Lav-, mellem- og højrisikokategorier er blevet defineret for at hjælpe med at vejlede behandlingen af ​​patienter med NMIBC (Ta, T1 og CIS). Behandling af NMIBC er nu relativt veldefineret for højrisiko- og lavrisikosygdomspræsentation og afventer yderligere forfining gennem forbedringer i terapeutiske muligheder.

Solitære lavgradige tumorer, især mindre læsioner (3 cm eller mindre), reagerer bedst på resektion og øjeblikkelig instillation af intravesikale midler, hvorimod højere risikolæsioner, såsom carcinoma in situ og højgradig T1-stadiesygdom, har vist god respons på BCG, når det gives på et skema med induktion (et indledende 6-ugers forløb) og vedligeholdelse (3-ugers forløb hver 6. måned i 3 år).

Men mens lav- og højrisikosygdomme er blevet velklassificeret, har kategorien mellemrisiko (IR) traditionelt omfattet en heterogen gruppe af patienter, der ikke passer ind i nogen af ​​disse kategorier. Som følge heraf forbliver mange urologer usikre på kategoriseringen af ​​patienter som 'mellemrisiko' samt valget af den mest passende terapeutiske mulighed for denne patientpopulation.

Patologien af ​​IR NMIBC er blevet defineret af forskellige organisationer (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network og International Consultation on Urological Diseases) som de patienter med tilbagevendende (<1 år) lavgradig Ta-sygdom, solitær lavgradig Ta >3 cm, multifokal lavgradig Ta-sygdom eller højgradig Ta-sygdom <3 cm .

Aktuelle anbefalinger for terapi fra de førnævnte organisationer foreslår en grundlæggende rolle for induktions- og vedligeholdelsesterapi med enten immunterapi eller kemoterapi. Data fra en række nyere forsøg tyder på, at BCG med vedligeholdelse er overlegen i forhold til vedligeholdelseskemoterapi i denne population med hensyn til tilbagefaldsfri overlevelse. På den anden side blev der ikke identificeret nogen signifikant fordel ved BCG sammenlignet med kemoterapi for tumorprogression.

De fleste af disse undersøgelser var begrænset af dets heterogenitet af patienter (ikke-standardiseret definition af IR) og ikke-forenet regime for intravesikal behandling (kursus eller anvendt kemoterapeutisk middel). Et veldesignet randomiseret kontrolleret forsøg med en stringent metodologi er berettiget til at give en solid evidens for bedste praksis i denne særlige gruppe af patienter.