Thérapie intravésicale adjuvante optimale pour le cancer de la vessie non invasif musculaire à risque intermédiaire : un essai contrôlé randomisé

Le cancer de la vessie (BC) représente une tumeur maligne urologique fréquente et est principalement diagnostiqué comme non invasif sur le plan musculaire. Au moment de la présentation, environ 30 % des patients ont un BC invasif sur le muscle (T2 clinique ou supérieur) .

L'histoire naturelle du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) et ses stratégies de traitement sont très variables. Bien que certains patients ne connaissent jamais de récidive de la maladie, d'autres connaissent une progression de la maladie et finissent par mourir de leur maladie .

En l'absence de traitement intravésical, un patient atteint d'un CS non invasif sur le plan musculaire a une probabilité de 47 % de récidive de la maladie dans les 5 ans suivant le diagnostic et une probabilité de 9 % de progression vers une maladie envahissante sur le muscle .

Des catégories de risque faible, intermédiaire et élevé ont été définies pour guider le traitement des patients atteints de NMIBC (Ta, T1 et CIS). Le traitement du NMIBC est maintenant relativement bien défini pour la présentation de la maladie à haut risque et à faible risque, et attend d'être affiné davantage grâce à l'amélioration des options thérapeutiques .

Les tumeurs solitaires de bas grade, en particulier les petites lésions (3 cm ou moins), répondent mieux à la résection et à l'instillation immédiate d'agents intravésicaux, tandis que les lésions à risque plus élevé, telles que le carcinome in situ et la maladie de stade T1 de haut grade, ont démontré une bonne réponse à BCG lorsqu'il est administré selon un schéma d'induction (un cours initial de 6 semaines) et d'entretien (cours de 3 semaines tous les 6 mois pendant 3 ans) .

Cependant, alors que les maladies à faible et à haut risque ont été bien classées, la catégorie à risque intermédiaire (RI) comprend traditionnellement un groupe hétérogène de patients qui ne rentrent dans aucune de ces catégories . Par conséquent, de nombreux urologues restent incertains quant à la catégorisation des patients comme « à risque intermédiaire » ainsi qu'à la sélection de l'option thérapeutique la plus appropriée pour cette population de patients.

La pathologie de l'IR NMIBC a été définie par différentes organisations (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network et International Consultation on Urological Diseases) comme les patients atteints d'une maladie Ta de bas grade récurrente (<1 an), solitaire Ta de bas grade > 3 cm, maladie à Ta de bas grade multifocale ou maladie à Ta de haut grade < 3 cm .

Les recommandations thérapeutiques actuelles des organisations susmentionnées suggèrent un rôle fondamental pour le traitement d'induction et d'entretien avec soit l'immunothérapie, soit la chimiothérapie. Les données d'un certain nombre d'essais récents suggèrent que le BCG avec entretien est supérieur à la chimiothérapie d'entretien dans cette population en ce qui concerne la survie sans récidive. En revanche, aucun bénéfice significatif du BCG par rapport à la chimiothérapie pour la progression tumorale n'a été identifié.

La plupart de ces études étaient limitées par l'hétérogénéité des patients (définition non standardisée de l'IR) et le régime non unifié de traitement intravésical (cours ou agent chimiothérapeutique utilisé). Un essai contrôlé randomisé bien conçu avec une méthodologie rigoureuse est justifié pour fournir une preuve solide des meilleures pratiques dans ce groupe particulier de patients.