Optimaalinen intravesikaalinen adjuvanttihoito keskiriskin ei-lihakseen invasiiviseen virtsarakon syöpää varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Virtsarakon syöpä (BC) edustaa yleistä urologista pahanlaatuista kasvainta, ja se diagnosoidaan pääasiassa ei-lihakseen invasiiviseksi. Esitettäessä noin 30 %:lla potilaista on lihakseen invasiivinen BC (kliininen T2 tai korkeampi).

Sekä ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) luonnollinen historia ja sen hoitostrategiat vaihtelevat suuresti. Vaikka jotkut potilaat eivät koskaan koe sairauden uusiutumista, toiset kokevat sairauden etenemisen ja lopulta kuolevat sairauteensa.

Intravesikaalisen hoidon puuttuessa potilaalla, jolla on ei-lihasinvasiivinen BC, on 47 %:n todennäköisyys taudin uusiutumiseen 5 vuoden kuluessa diagnoosista ja 9 %:n todennäköisyys etenemisestä lihasinvasiiviseksi sairaudeksi.

Matalan, keskitason ja korkean riskin luokat on määritelty ohjaamaan NMIBC-potilaiden hoitoa (Ta, T1 ja CIS). NMIBC:n hoito on nyt suhteellisen hyvin määritelty korkea- ja matalariskisten sairauksien esillepanossa, ja se odottaa jatkojalostusta parantamalla hoitovaihtoehtoja.

Yksinäiset matala-asteiset kasvaimet, erityisesti pienemmät leesiot (3 cm tai vähemmän), reagoivat parhaiten resektioon ja välittömään intravesikaalisten aineiden tiputtamiseen, kun taas suuremman riskin vauriot, kuten karsinooma in situ ja korkea-asteiset T1-vaiheen sairaudet, ovat osoittaneet hyvän vasteen BCG, kun sitä annetaan aloitusohjelman (alkuperäinen 6 viikon kurssi) ja ylläpitoaikataulun mukaisesti (3 viikon jakso 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan).

Vaikka matalan ja korkean riskin sairaudet on luokiteltu hyvin, keskiriskin (IR) luokka on perinteisesti käsittänyt heterogeenisen potilasryhmän, joka ei sovi kumpaankaan näistä kategorioista. Tämän seurauksena monet urologit ovat edelleen epävarmoja potilaiden luokituksesta "keskitason riskiin" sekä sopivimman hoitovaihtoehdon valinnasta tälle potilasryhmälle.

Eri organisaatiot (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network ja International Consultation on Urological Diseases) ovat määritelleet IR NMIBC:n patologian potilaiksi, joilla on toistuva (alle 1 vuosi) matala-asteinen Ta-sairaus, yksinäinen. matala-asteinen Ta >3 cm, multifokaalinen matala-asteinen Ta-sairaus tai korkea-asteinen Ta-sairaus <3 cm.

Edellä mainittujen organisaatioiden nykyiset hoitosuositukset viittaavat perusrooliin joko immunoterapian tai kemoterapian induktio- ja ylläpitohoidossa. Useista viimeaikaisista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että BCG ylläpitoon on parempi kuin ylläpitokemoterapia tässä populaatiossa uusiutumattoman eloonjäämisen suhteen. Toisaalta BCG:stä ei havaittu merkittävää hyötyä kasvaimen etenemisen kannalta kemoterapiaan verrattuna.

Suurin osa näistä tutkimuksista rajoitti potilaiden heterogeenisyyttä (IR:n standardisoimaton määritelmä) ja intravesikaalisen hoidon epäyhtenäinen hoito-ohjelma (kurssi tai käytetty kemoterapeuttinen aine). Hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tiukan metodologian avulla on perusteltua tarjoamaan vankan todisteen parhaista käytännöistä tässä erityisessä potilasryhmässä.