중간 위험 비근육 침습성 방광암에 대한 최적의 보조적 방광 내 치료: 무작위 대조 시험

방광암(BC)은 빈번한 비뇨기과 악성종양을 나타내며 주로 비근육 침윤성으로 진단되며, 내원 시 환자의 약 30%가 근육 침윤성 BC(임상 T2 이상)를 가집니다.

비근육침윤성 방광암(NMIBC)의 자연 경과와 치료 전략은 매우 다양합니다. 일부 환자는 질병 재발을 경험하지 않지만 다른 환자는 질병 진행을 경험하고 결국 질병으로 사망합니다.

방광 내 치료가 없는 경우 비근육 침습성 BC 환자는 진단 후 5년 이내에 질병 재발 확률이 47%이고 근육 침습성 질환으로 진행될 확률이 9%입니다.

NMIBC(Ta, T1 및 CIS) 환자의 치료 지침을 돕기 위해 저위험, 중간 위험 및 고위험 범주가 정의되었습니다. NMIBC의 치료는 현재 고위험 및 저위험 질병 발현에 대해 비교적 잘 정의되어 있으며 치료 옵션의 개선을 통해 추가 개선을 기다리고 있습니다.

단독 저등급 종양, 특히 작은 병변(3cm 이하)은 절제 및 방광내 제제의 즉각적인 주입에 가장 잘 반응하는 반면, 상피내암종 및 고급 T1 단계 질환과 같은 고위험 병변은 유도(초기 6주 과정) 및 유지(3년 동안 6개월마다 3주 과정) 일정에 따라 제공되는 BCG.

그러나 저위험 및 고위험 질병은 잘 분류되어 있지만 중간 위험(IR) 범주는 전통적으로 이러한 범주 중 하나에 맞지 않는 이질적인 환자 그룹으로 구성되었습니다. 결과적으로 많은 비뇨기과 전문의는 환자를 '중간 위험'으로 분류하고 이 환자 집단에 가장 적합한 치료 옵션을 선택하는 것에 대해 확신하지 못하고 있습니다.

IR NMIBC의 병리학은 여러 조직(미국 비뇨기과 협회, 유럽 비뇨기과 협회, 국립 종합 암 네트워크 및 비뇨기과 질환에 대한 국제 상담)에서 재발성(<1년) 저등급 Ta 질환, 독방 환자로 정의되었습니다. 저등급 Ta >3cm, 다발성 저등급 Ta 질환 또는 고급 Ta 질환 <3cm.

앞서 언급한 조직의 치료에 대한 현재 권장 사항은 면역 요법 또는 화학 요법을 사용한 유도 및 유지 요법의 기본 역할을 제안합니다. 여러 최근 시험의 데이터는 유지 관리가 있는 BCG가 이 집단에서 무재발 생존과 관련하여 유지 관리 화학 요법보다 우수함을 시사합니다. 반면, 종양 진행에 대한 화학 요법과 비교하여 BCG의 유의미한 이점은 확인되지 않았습니다.

이러한 연구의 대부분은 환자의 이질성(IR의 비표준화 정의) 및 방광 내 치료의 통합되지 않은 요법(과정 또는 활용된 화학요법제)으로 인해 제한되었습니다. 엄격한 방법론을 사용하여 잘 설계된 무작위 대조 시험은 이 특별한 환자 그룹의 모범 사례에 대한 확실한 증거를 제공하는 데 보증됩니다.