Terapia Intravesical Adjuvante Ótima para Câncer de Bexiga Não Invasivo Muscular de Risco Intermediário: Um Estudo Controlado Randomizado

O câncer de bexiga (CB) representa uma malignidade urológica frequente e é diagnosticado principalmente como não invasivo muscular. Na apresentação, aproximadamente 30% dos pacientes têm CM invasivo muscular (T2 clínico ou superior).

Tanto a história natural do câncer de bexiga não invasivo do músculo (NMIBC) quanto suas estratégias de tratamento são altamente variáveis. Embora alguns pacientes nunca apresentem recorrência da doença, outros apresentam progressão da doença e, eventualmente, morrem de sua doença.

Na ausência de tratamento intravesical, um paciente com CM não invasivo tem 47% de probabilidade de recorrência da doença dentro de 5 anos após o diagnóstico e 9% de probabilidade de progressão para doença invasivo do músculo.

As categorias de baixo, intermediário e alto risco foram definidas para ajudar a orientar o tratamento de pacientes com NMIBC (Ta, T1 e CIS). O tratamento do NMIBC está agora relativamente bem definido para apresentação de doença de alto e baixo risco e aguarda maior refinamento por meio de melhorias nas opções terapêuticas.

Tumores solitários de baixo grau, especialmente lesões menores (3 cm ou menos), respondem melhor à ressecção e instilação imediata de agentes intravesicais, enquanto lesões de alto risco, como carcinoma in situ e doença em estágio T1 de alto grau, demonstraram boa resposta a BCG quando administrado em esquema de indução (curso inicial de 6 semanas) e manutenção (ciclos de 3 semanas a cada 6 meses por 3 anos).

No entanto, embora as doenças de baixo e alto risco tenham sido bem classificadas, a categoria de risco intermediário (RI) tradicionalmente compreende um grupo heterogêneo de pacientes que não se enquadram em nenhuma dessas categorias . Como resultado, muitos urologistas permanecem incertos sobre a categorização de pacientes como “risco intermediário”, bem como sobre a seleção da opção terapêutica mais apropriada para essa população de pacientes.

A patologia do IR NMIBC foi definida por diferentes organizações (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network e International Consultation on Urological Diseases) como aqueles pacientes com doença Ta recorrente (<1 ano) de baixo grau, solitária Ta de baixo grau >3 cm, doença multifocal de Ta de baixo grau ou doença de Ta de alto grau <3 cm .

As recomendações atuais para terapia das organizações mencionadas sugerem um papel básico para a terapia de indução e manutenção com imunoterapia ou quimioterapia. Dados de vários estudos recentes sugerem que o BCG com manutenção é superior à quimioterapia de manutenção nessa população em relação à sobrevida livre de recorrência. Por outro lado, nenhum benefício significativo do BCG em comparação com a quimioterapia para a progressão do tumor foi identificado.

A maioria desses estudos foi limitada por sua heterogeneidade de pacientes (definição não padronizada de RI) e esquema não unificado de tratamento intravesical (curso ou agente quimioterápico utilizado). Um estudo randomizado controlado bem desenhado com uma metodologia rigorosa é garantido para fornecer uma evidência sólida para a melhor prática neste grupo especial de pacientes.