Optimale adjuvante intravesikale Therapie für nicht muskelinvasiven Blasenkrebs mit mittlerem Risiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Blasenkrebs (BC) stellt eine häufige urologische Malignität dar und wird hauptsächlich als nicht muskelinvasiv diagnostiziert. Bei der Vorstellung haben etwa 30 % der Patienten einen muskelinvasiven BC (klinisch T2 oder höher).

Sowohl der natürliche Verlauf des nicht-muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC) als auch seine Behandlungsstrategien sind sehr unterschiedlich. Obwohl bei einigen Patienten nie ein Wiederauftreten der Krankheit auftritt, erleben andere eine Progression der Krankheit und sterben schließlich an ihrer Krankheit .

Ohne intravesikale Behandlung besteht bei einem Patienten mit nicht muskelinvasivem BC eine Wahrscheinlichkeit von 47 % für ein Wiederauftreten der Krankheit innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose und eine Wahrscheinlichkeit von 9 % für eine Progression zu einer muskelinvasiven Erkrankung.

Es wurden Kategorien mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko definiert, um die Behandlung von Patienten mit NMIBC (Ta, T1 und CIS) zu erleichtern. Die Behandlung von NMIBC ist jetzt relativ gut definiert für Hochrisiko- und Niedrigrisiko-Krankheitspräsentationen und wartet auf eine weitere Verfeinerung durch Verbesserungen der therapeutischen Optionen.

Einzelne niedriggradige Tumoren, insbesondere kleinere Läsionen (3 cm oder weniger), sprechen am besten auf eine Resektion und sofortige Instillation von intravesikalen Wirkstoffen an, wohingegen Läsionen mit höherem Risiko, wie Carcinoma in situ und hochgradige Erkrankung im T1-Stadium, ein gutes Ansprechen gezeigt haben BCG, wenn es im Rahmen eines Einführungsplans (ein anfänglicher 6-wöchiger Kurs) und Erhaltungstherapie (3-wöchige Kurse alle 6 Monate für 3 Jahre) gegeben wird.

Während Krankheiten mit niedrigem und hohem Risiko gut klassifiziert wurden, umfasst die Kategorie mit mittlerem Risiko (IR) traditionell eine heterogene Gruppe von Patienten, die in keine dieser Kategorien passen . Infolgedessen bleiben viele Urologen bei der Einstufung von Patienten als „mittleres Risiko“ sowie bei der Auswahl der am besten geeigneten Therapieoption für diese Patientenpopulation unsicher .

Die Pathologie von IR NMIBC wurde von verschiedenen Organisationen (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network und International Consultation on Urological Diseases) als solche Patienten mit rezidivierender (< 1 Jahr) niedriggradiger Ta-Krankheit, einzeln definiert Low-grade Ta > 3 cm, multifokale Low-grade Ta-Erkrankung oder High-grade Ta-Erkrankung < 3 cm .

Aktuelle Therapieempfehlungen der oben genannten Organisationen legen eine grundlegende Rolle für die Induktions- und Erhaltungstherapie mit entweder Immuntherapie oder Chemotherapie nahe. Daten aus einer Reihe neuerer Studien deuten darauf hin, dass BCG mit Erhaltungstherapie der Erhaltungschemotherapie in dieser Population im Hinblick auf das rezidivfreie Überleben überlegen ist. Andererseits wurde kein signifikanter Nutzen von BCG gegenüber einer Chemotherapie für die Tumorprogression identifiziert.

Die meisten dieser Studien waren durch die Heterogenität der Patienten (nicht standardisierte Definition von IR) und das nicht einheitliche Schema der intravesikalen Behandlung (Kurs oder verwendetes Chemotherapeutikum) eingeschränkt. Eine gut konzipierte randomisierte kontrollierte Studie mit einer rigorosen Methodik ist gerechtfertigt, um einen soliden Beweis für die beste Praxis in dieser speziellen Patientengruppe zu liefern.