Terapia intravescicale adiuvante ottimale per il carcinoma della vescica non invasivo muscolare a rischio intermedio: uno studio controllato randomizzato

Il carcinoma della vescica (BC) rappresenta una neoplasia urologica frequente ed è principalmente diagnosticato come non muscolo-invasivo. Alla presentazione, circa il 30% dei pazienti presenta BC muscolo-invasivo (T2 clinico o superiore).

Sia la storia naturale del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) che le sue strategie di trattamento sono molto variabili. Sebbene alcuni pazienti non sperimentino mai una recidiva della malattia, altri sperimentano la progressione della malattia e alla fine muoiono a causa della loro malattia.

In assenza di trattamento intravescicale, un paziente con BC non muscolo-invasivo ha una probabilità del 47% di recidiva della malattia entro 5 anni dalla diagnosi e una probabilità del 9% di progressione verso la malattia muscolo-invasiva.

Sono state definite categorie di rischio basso, intermedio e alto per aiutare a guidare il trattamento dei pazienti con NMIBC (Ta, T1 e CIS). Il trattamento dell'NMIBC è ora relativamente ben definito per la presentazione della malattia ad alto e basso rischio e attende ulteriori perfezionamenti attraverso miglioramenti nelle opzioni terapeutiche.

I tumori solitari di basso grado, in particolare le lesioni più piccole (3 cm o meno), rispondono meglio alla resezione e all'instillazione immediata di agenti intravescicali, mentre le lesioni a rischio più elevato, come il carcinoma in situ e la malattia in stadio T1 di alto grado, hanno dimostrato una buona risposta a BCG quando somministrato in un programma di introduzione (un corso iniziale di 6 settimane) e mantenimento (corsi di 3 settimane ogni 6 mesi per 3 anni) .

Tuttavia, mentre le malattie a basso e ad alto rischio sono state ben classificate, la categoria a rischio intermedio (IR) comprende tradizionalmente un gruppo eterogeneo di pazienti che non rientrano in nessuna di queste categorie. Di conseguenza, molti urologi rimangono incerti sulla categorizzazione dei pazienti come "a rischio intermedio" e sulla selezione dell'opzione terapeutica più appropriata per questa popolazione di pazienti.

La patologia dell'IR NMIBC è stata definita da diverse organizzazioni (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network e International Consultation on Urological Diseases) come quei pazienti con malattia Ta ricorrente (<1 anno) di basso grado, Ta di basso grado >3 cm, malattia di Ta di basso grado multifocale o malattia di Ta di alto grado <3 cm .

Le attuali raccomandazioni per la terapia delle suddette organizzazioni suggeriscono un ruolo fondamentale per la terapia di induzione e mantenimento con immunoterapia o chemioterapia. I dati di una serie di studi recenti suggeriscono che il BCG con mantenimento è superiore alla chemioterapia di mantenimento in questa popolazione per quanto riguarda la sopravvivenza libera da recidiva. D'altra parte, non è stato identificato alcun beneficio significativo del BCG rispetto alla chemioterapia per la progressione del tumore.

La maggior parte di questi studi era limitata dalla sua eterogeneità di pazienti (definizione non standardizzata di IR) e regime non unificato di trattamento intravescicale (corso o agente chemioterapico utilizzato). Uno studio controllato randomizzato ben progettato con una metodologia rigorosa è giustificato per fornire una solida evidenza per la migliore pratica in questo gruppo speciale di pazienti.