Optimal adjuvant intravesikal terapi for middels risiko ikke-muskelinvasiv blærekreft: en randomisert kontrollert prøvelse

Blærekreft (BC) representerer en hyppig urologisk malignitet, og diagnostiseres hovedsakelig som ikke-muskelinvasiv. Ved presentasjon har omtrent 30 % av pasientene muskelinvasiv BC (klinisk T2 eller høyere).

Både den naturlige historien til ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) og dens behandlingsstrategier er svært varierende. Selv om noen pasienter aldri opplever tilbakefall av sykdommen, opplever andre sykdomsprogresjon og dør til slutt av sykdommen.

I fravær av intravesikal behandling har en pasient med ikke-muskelinvasiv BC 47 % sannsynlighet for tilbakefall av sykdom innen 5 år etter diagnose og 9 % sannsynlighet for progresjon til muskelinvasiv sykdom.

Lav-, middels- og høyrisikokategorier er definert for å veilede behandlingen av pasienter med NMIBC (Ta, T1 og CIS). Behandling av NMIBC er nå relativt godt definert for høy- og lavrisiko sykdomspresentasjon, og venter på ytterligere foredling gjennom forbedringer i terapeutiske alternativer.

Solitære lavgradige svulster, spesielt mindre lesjoner (3 cm eller mindre), reagerer best på reseksjon og umiddelbar instillasjon av intravesikale midler, mens lesjoner med høyere risiko, som carcinoma in situ og høygradig T1-stadiumsykdom, har vist god respons på BCG når gitt på en plan med induksjon (et innledende 6-ukers kurs) og vedlikehold (3-ukers kurs hver 6. måned i 3 år).

Mens lav- og høyrisikosykdommer har blitt godt klassifisert, har imidlertid kategorien middels risiko (IR) tradisjonelt bestått av en heterogen gruppe pasienter som ikke passer inn i noen av disse kategoriene. Som et resultat av dette er mange urologer fortsatt usikre på kategoriseringen av pasienter som "mellomrisiko", samt valget av det mest passende terapeutiske alternativet for denne pasientpopulasjonen.

Patologien til IR NMIBC har blitt definert av forskjellige organisasjoner (American Urological Association, European Association of Urology, National Comprehensive Cancer Network og International Consultation on Urological Diseases) som de pasientene med tilbakevendende (<1 år) lavgradig Ta-sykdom, ensom lavgradig Ta >3 cm, multifokal lavgradig Ta-sykdom eller høygradig Ta-sykdom <3 cm .

Gjeldende anbefalinger for terapi fra de nevnte organisasjonene foreslår en grunnleggende rolle for induksjons- og vedlikeholdsterapi med enten immunterapi eller kjemoterapi. Data fra en rekke nyere studier tyder på at BCG med vedlikehold er overlegen vedlikeholdskjemoterapi i denne populasjonen med hensyn til residivfri overlevelse. På den annen side ble ingen signifikant fordel av BCG sammenlignet med kjemoterapi for tumorprogresjon identifisert.

De fleste av disse studiene var begrenset av dens heterogenitet av pasienter (ikke-standardisert definisjon av IR) og ikke-enhetlig regime for intravesikal behandling (kur eller brukt kjemoterapeutisk middel). En godt utformet randomisert kontrollert studie med en streng metodikk er garantert for å gi et solid bevis for beste praksis i denne spesielle pasientgruppen.