Оптимальная адъювантная внутрипузырная терапия неинвазивного рака мочевого пузыря промежуточного риска: рандомизированное контролируемое исследование

Рак мочевого пузыря (РМЖ) представляет собой частую урологическую злокачественную опухоль и в основном диагностируется как неинвазивный мышечный рак. При поступлении примерно у 30% пациентов имеется мышечно-инвазивный РМЖ (клинический Т2 или выше).

Как естественное течение немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМЖ), так и стратегии его лечения сильно различаются. Хотя у некоторых пациентов никогда не возникает рецидива заболевания, у других заболевание прогрессирует и в конечном итоге умирает от болезни.

При отсутствии внутрипузырного лечения пациент с немышечно-инвазивным РМЖ имеет 47% вероятность рецидива заболевания в течение 5 лет после постановки диагноза и 9% вероятность прогрессирования заболевания до мышечно-инвазивного заболевания.

Категории низкого, среднего и высокого риска были определены, чтобы помочь в лечении пациентов с НМИРМЖ (Ta, T1 и CIS). Лечение НМИРМЖ в настоящее время относительно четко определено для проявлений заболевания с высоким и низким риском и ожидает дальнейшего уточнения за счет улучшения терапевтических возможностей.

Солитарные опухоли низкой степени злокачественности, особенно небольшие поражения (3 см или менее), лучше всего реагируют на резекцию и немедленную инстилляцию внутрипузырных препаратов, в то время как опухоли с более высоким риском, такие как карцинома in situ и стадия Т1 высокой степени, продемонстрировали хороший ответ на лечение. БЦЖ при назначении по графику индукции (начальный 6-недельный курс) и поддерживающей терапии (3-недельные курсы каждые 6 месяцев в течение 3 лет).

Однако в то время как заболевания низкого и высокого риска были хорошо классифицированы, категория промежуточного риска (ИР) традиционно включала гетерогенную группу пациентов, которые не вписывались ни в одну из этих категорий. В результате многие урологи остаются неуверенными в отношении классификации пациентов как «промежуточного риска», а также выбора наиболее подходящего терапевтического варианта для этой группы пациентов.

Патология ИР НМИРМЖ определяется различными организациями (Американская ассоциация урологов, Европейская ассоциация урологов, Национальная всесторонняя онкологическая сеть и Международная консультация по урологическим заболеваниям) как пациенты с рецидивирующей (<1 года) низкодифференцированной болезнью Та, солитарным низкосортный Та >3 см, многоочаговый низкодифференцированный Та или высокодифференцированный Та <3 см.

Текущие рекомендации по терапии от вышеупомянутых организаций предполагают основную роль индукционной и поддерживающей терапии либо иммунотерапией, либо химиотерапией. Данные ряда недавних исследований показывают, что БЦЖ в сочетании с поддерживающей химиотерапией превосходит поддерживающую химиотерапию в этой популяции в отношении безрецидивной выживаемости. С другой стороны, не было выявлено значимого преимущества БЦЖ по сравнению с химиотерапией в отношении прогрессирования опухоли.

Большинство этих исследований ограничивались неоднородностью пациентов (нестандартизированное определение ИР) и неунифицированным режимом внутрипузырного лечения (курс или применяемый химиотерапевтический препарат). Хорошо спланированное рандомизированное контролируемое исследование со строгой методологией должно предоставить убедительные доказательства передовой практики в этой особой группе пациентов.