Optymalna adjuwantowa terapia dopęcherzowa w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego o pośrednim ryzyku: randomizowana, kontrolowana próba

Rak pęcherza moczowego (BC) jest częstym nowotworem urologicznym i jest diagnozowany głównie jako nienaciekający mięśni. W momencie rozpoznania u około 30% pacjentów występuje BC naciekający mięśnie (kliniczny T2 lub wyższy).

Zarówno historia naturalna nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC), jak i strategie leczenia są bardzo zróżnicowane. Chociaż niektórzy pacjenci nigdy nie doświadczają nawrotu choroby, inni doświadczają progresji choroby i ostatecznie umierają z powodu swojej choroby.

W przypadku braku leczenia dopęcherzowego prawdopodobieństwo nawrotu choroby u pacjenta z BC nienaciekającym mięśnia sercowego wynosi 47% w ciągu 5 lat od rozpoznania, a prawdopodobieństwo progresji do choroby naciekającej mięśnie wynosi 9%.

Zdefiniowano kategorie niskiego, średniego i wysokiego ryzyka, aby pomóc w prowadzeniu leczenia pacjentów z NMIBC (Ta, T1 i CIS). Leczenie NMIBC jest obecnie stosunkowo dobrze zdefiniowane dla prezentacji choroby wysokiego i niskiego ryzyka i oczekuje na dalsze udoskonalenie poprzez poprawę opcji terapeutycznych.

Pojedyncze guzy o niskim stopniu złośliwości, zwłaszcza mniejsze zmiany (3 cm lub mniej), najlepiej reagują na resekcję i natychmiastowe podanie środków dopęcherzowych, podczas gdy zmiany o wyższym ryzyku, takie jak rak in situ i choroba w stadium T1 wysokiego stopnia, wykazały dobrą odpowiedź na BCG, jeśli jest podawana w schemacie wprowadzającym (początkowy 6-tygodniowy kurs) i podtrzymującym (3-tygodniowe kursy co 6 miesięcy przez 3 lata).

Chociaż choroby niskiego i wysokiego ryzyka zostały dobrze sklasyfikowane, kategoria średniego ryzyka (IR) tradycyjnie obejmuje heterogenną grupę pacjentów, którzy nie pasują do żadnej z tych kategorii. W rezultacie wielu urologów pozostaje niepewnych co do kategoryzacji pacjentów jako „średniego ryzyka”, jak również wyboru najbardziej odpowiedniej opcji terapeutycznej dla tej populacji pacjentów.

Patologia IR NMIBC została zdefiniowana przez różne organizacje (Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne, Europejskie Towarzystwo Urologiczne, National Comprehensive Cancer Network i International Consultation on Urological Diseases) jako pacjenci z nawracającą (<1 roku) chorobą Ta o niskim stopniu złośliwości, samotni Ta o niskim stopniu złośliwości >3 cm, wieloogniskowa choroba Ta o niskim stopniu złośliwości lub choroba Ta o wysokim stopniu złośliwości <3 cm.

Aktualne rekomendacje terapeutyczne wyżej wymienionych organizacji wskazują na podstawową rolę terapii indukcyjnej i podtrzymującej z immunoterapią lub chemioterapią. Dane z wielu ostatnich badań sugerują, że BCG z leczeniem podtrzymującym jest lepsze od chemioterapii podtrzymującej w tej populacji pod względem przeżycia wolnego od nawrotów. Z drugiej strony nie zidentyfikowano żadnych znaczących korzyści BCG w porównaniu z chemioterapią w odniesieniu do progresji nowotworu.

Ograniczeniem większości z tych badań była niejednorodność pacjentów (niestandaryzowana definicja IR) oraz niejednolity schemat leczenia dopęcherzowego (przebieg lub stosowany chemioterapeutyk). Dobrze zaprojektowane randomizowane badanie kontrolowane z rygorystyczną metodologią jest uzasadnione, aby dostarczyć solidnych dowodów na najlepszą praktykę w tej szczególnej grupie pacjentów.