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SGRQ-I のトルコの妥当性と信頼性

2025年4月29日 更新者:esra pehlivan、Saglik Bilimleri Universitesi

Saint George Respiratory Questionnaire Idiopathic Pulmonary Fibrosis Version (SGRQ-I) のトルコ語の妥当性と信頼性

Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) アンケートは、呼吸器患者グループで頻繁に使用されるアンケートであり、特発性肺線維症患者で使用するために作成されたこのアンケートのトルコ語版は利用できません。 特発性肺線維症の患者に一般的に使用される生活の質に関するアンケートはありません。 この研究の目的は、SGRQ 特発性肺線維症バージョンのアンケートをトルコ語に翻訳して検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  • この研究は、横断的なアンケート検証研究です。
  • 十分なサンプルサイズに達し、評価が行われた後、2 年以内に研究を完了する予定です。 十分な患者数に達した時点で研究は終了します。
  • アンケートなどの特殊なツールの適用における主なことは、適用されるサンプル グループでツールの有用性を証明することです。 そのための最初のステップは、元の言語から他の言語への翻訳フェーズです。 この段階では、訳文言語と原文言語の構造をよく知っていて、これらの言語を使いこなし、翻訳の経験がある人が理想的です。 私たちの調査では、元の言語に堪能な 2 人がアンケートをターゲット言語に翻訳し、別の 2 人が元の言語を再度翻訳します。
  • 参加者へDemographic Evaluation Form、Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、および SGRQ 特発性肺線維症バージョンの Questionnaire (SGRQ-I) が適用されます。 SGRQ-I アンケートは、テストと再テストの信頼性を判断するために、最初の申請日から 1 週間後に再度実施されます。
  • 尺度の信頼性は Cronbach Alpha でテストされます。構成概念の妥当性については、確認因子分析が適用され、確認因子分析が適用されます。 内容の妥当性については、各項目ごとに異なる専門家の意見を取り入れ、それを代入して得られた結果に応じて、尺度内の項目のステータスを決定します。 論理的妥当性プロセス。各項目の測定スキルを構成するコンポーネントの網羅性を考慮します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、七面鳥、34668
        • 募集
        • Esra Pehlivan
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

特発性肺線維症と診断されました

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 特発性肺線維症の診断を受けている
  • トルコ語の読み書きができるようになる

除外基準:

  • 過去6週間の増悪または増悪
  • 歩行に影響を与える併存疾患の存在
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Saint George Respiratory Questionnaire - 特発性肺線維症バージョン (SGRQ-I)
時間枠:1 週間でのベースラインからの変化。
SGRQ-I は 34 の自己補完項目で構成されています。 SGRQ の IPF 固有バージョンとして開発されました。 SGRQ-I の採点にはさまざまなスケールが使用され、全体的なスコアと、効果、活動、および症状の 3 つのドメイン スコアが得られます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が損なわれていることを示します。
1 週間でのベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠:1 週間でのベースラインからの変化。
合計点と三要素点数を算出する76項目のアンケートです。 コンポーネント;症状(咳、痰、息切れ、喘鳴などの症状によって引き起こされる困難)、活動(息切れを引き起こす、または息切れによって制限される活動)、および影響(病気の社会的および心理的影響). 各アイテムには、独自の加重スコアがあります。 これらの加重スコアは、年齢、性別、疾患の期間、および重症度に依存しません。 単一の言語や文化に焦点を当てているわけではありません。 アンケートの評価機能と、異なる疾患や異なるレベルでのその特徴は高いです。 これらの各スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 0 は最高の状態を示し、100 は最悪の状態を示します。
1 週間でのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月9日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月6日

最初の投稿 (実際)

2021年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TR_SGRQI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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