Validade turca e confiabilidade do SGRQ-I
29 de abril de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi
Validade Turca e Confiabilidade do Questionário Respiratório Saint George Versão Fibrose Pulmonar Idiopática (SGRQ-I)
O questionário Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário frequentemente usado no grupo de pacientes respiratórios, e a versão turca deste questionário, que foi criada para uso em pacientes com fibrose pulmonar idiopática, não está disponível.
Não existe um questionário de qualidade de vida comumente usado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
O objetivo do estudo é traduzir e validar a versão do questionário de fibrose pulmonar idiopática SGRQ para o turco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- O estudo é um estudo transversal de validação de questionário.
- Planeja-se concluir o estudo dentro de 2 anos após o tamanho da amostra suficiente ser atingido e as avaliações serem feitas. O estudo será encerrado quando o número suficiente de pacientes for atingido.
- O principal na aplicação de ferramentas especiais como questionários é comprovar a usabilidade da ferramenta no grupo amostral ao qual será aplicada. O primeiro passo para isso é a fase de tradução do idioma original para o outro idioma. Nesta fase, é ideal para pessoas que conheçam bem a estrutura da língua de chegada e da língua original, que tenham um bom domínio dessas línguas e que tenham experiência em fazer a tradução. Em nosso estudo, duas pessoas fluentes no idioma original traduzirão o questionário para o idioma-alvo e duas pessoas diferentes traduzirão novamente o idioma original.
- Aos participantes; Serão aplicados o Formulário de Avaliação Demográfica, o Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) e a versão do Questionário de Fibrose Pulmonar Idiopática SGRQ (SGRQ-I). O questionário SGRQ-I será reaplicado uma semana após a primeira data de aplicação, a fim de determinar a confiabilidade teste-reteste.
- A confiabilidade da escala será testada com Cronbach Alpha. Para validade de construto, a análise fatorial confirmatória será aplicada e a análise fatorial confirmatória será aplicada. Para a validade de conteúdo, serão tomadas as opiniões de diferentes especialistas para cada item, e o status dos itens na escala será determinado de acordo com os resultados obtidos com a substituição. No processo de validade lógica; A cobertura dos componentes que constituem a habilidade medida para cada item será considerada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Locais de estudo
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- Recrutamento
- Esra Pehlivan
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnosticado com Fibrose Pulmonar Idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter um diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática
- Ser alfabetizado em turco
Critério de exclusão:
- Exacerbação ou exacerbação nas últimas 6 semanas
- Presença de comorbidades que afetam a deambulação
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Respiratório Saint George - Versão Fibrose Pulmonar Idiopática (SGRQ-I)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana.
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O SGRQ-I é composto por 34 itens autocomplementáveis.
Foi desenvolvido como uma versão específica do IPF do SGRQ.
Diferentes escalas são usadas para pontuar o SGRQ-I, resultando em uma pontuação geral e três pontuações de domínio: Efeitos, Atividades e Sintomas.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando qualidade de vida relacionada à saúde mais prejudicada.
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Mudança da linha de base em 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana.
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É um questionário de 76 itens no qual são calculados o escore total e o escore de três componentes.
Componentes; sintomas (dificuldade causada por sintomas como tosse, expectoração, falta de ar e chiado no peito), atividade (atividade que causa ou é limitada pela falta de ar) e impacto (impacto social e psicológico da doença).
Cada item tem sua própria pontuação ponderada.
Essas pontuações ponderadas não dependem da idade, sexo, duração e gravidade da doença.
Não é focado em uma única língua e cultura.
A característica de avaliação do questionário e sua distinção em diferentes doenças e em diferentes níveis são altas.
Cada uma dessas pontuações varia de 0 a 100.
0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
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Mudança da linha de base em 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TR_SGRQI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .