Validez y confiabilidad turcas de SGRQ-I
20 de enero de 2024 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Validez y confiabilidad turca de la versión de fibrosis pulmonar idiopática del Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ-I)
El cuestionario Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) es un cuestionario de uso frecuente en el grupo de pacientes respiratorios, y la versión turca de este cuestionario, que se creó para su uso en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, no está disponible.
No existe un cuestionario de calidad de vida de uso común en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
El objetivo del estudio es traducir y validar la versión del cuestionario de fibrosis pulmonar idiopática SGRQ al turco.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- El estudio es un estudio transversal de validación de cuestionarios.
- Se planea completar el estudio dentro de los 2 años posteriores a que se alcance el tamaño de muestra suficiente y se realicen las evaluaciones. El estudio finalizará cuando se alcance el número suficiente de pacientes.
- Lo principal en la aplicación de herramientas especiales como los cuestionarios es probar la usabilidad de la herramienta en el grupo de muestra al que se aplicará. El primer paso para esto es la fase de traducción del idioma original al otro idioma. En esta etapa, es ideal para personas que conocen bien la estructura del idioma de destino y el idioma original, que tienen un buen dominio de estos idiomas y que tienen experiencia en hacer la traducción. En nuestro estudio, dos personas que dominan el idioma original traducirán el cuestionario al idioma de destino y dos personas diferentes traducirán el idioma original nuevamente.
- A los participantes; Se aplicará el Formulario de evaluación demográfica, el Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) y la versión del Cuestionario de fibrosis pulmonar idiopática (SGRQ-I) del SGRQ. El cuestionario SGRQ-I se administrará nuevamente una semana después de la fecha de la primera aplicación para determinar la confiabilidad test-retest.
- La confiabilidad de la escala se probará con Alfa de Cronbach. Para la validez de constructo, se aplicará el análisis factorial confirmatorio y se aplicará el análisis factorial confirmatorio. Para la validez de contenido se tomarán las opiniones de diferentes expertos para cada ítem, y el estatus de los ítems en la escala se determinará de acuerdo con los resultados obtenidos al sustituirla. En el proceso de validez lógica; Se considerará la cobertura de los componentes que constituyen la habilidad medida para cada elemento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ESRA PEHLİVAN, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Esra Pehlivan
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Contacto:
- ESRA PEHLİVAN
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnosticado con Fibrosis Pulmonar Idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener un diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática
- Ser alfabetizado en turco
Criterio de exclusión:
- Exacerbación o exacerbación en las últimas 6 semanas
- Presencia de comorbilidades que afectan la deambulación
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de Saint George - Versión de fibrosis pulmonar idiopática (SGRQ-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en 1 semana.
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SGRQ-I consta de 34 ítems autocomplementarios.
Fue desarrollado como una versión específica de IPF de SGRQ.
Se utilizan diferentes escalas para calificar el SGRQ-I, lo que da como resultado un puntaje general y tres puntajes de dominio: Efectos, Actividades y Síntomas.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una calidad de vida relacionada con la salud más deteriorada.
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Cambio desde el inicio en 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en 1 semana.
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Es un cuestionario de 76 ítems en los que se calcula la puntuación total y la puntuación de tres componentes.
Componentes; síntomas (dificultad causada por síntomas como tos, esputo, dificultad para respirar y sibilancias), actividad (actividad que causa o está limitada por la dificultad para respirar) e impacto (impacto social y psicológico de la enfermedad).
Cada elemento tiene su propia puntuación ponderada.
Estas puntuaciones ponderadas no dependen de la edad, el sexo, la duración y la gravedad de la enfermedad.
No se centra en un solo idioma y cultura.
La característica de evaluación del cuestionario y su distinción en diferentes enfermedades y en diferentes niveles son altas.
Cada una de estas puntuaciones va de 0 a 100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
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Cambio desde el inicio en 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TR_SGRQI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .