Validité et fiabilité turques du SGRQ-I
20 janvier 2024 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire respiratoire de Saint George sur la fibrose pulmonaire idiopathique (SGRQ-I)
Le questionnaire Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) est un questionnaire fréquemment utilisé dans le groupe de patients respiratoires, et la version turque de ce questionnaire, qui a été créée pour être utilisée chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, n'est pas disponible.
Il n'y a pas de questionnaire de qualité de vie couramment utilisé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
Le but de l'étude est de traduire et de valider la version SGRQ du questionnaire sur la fibrose pulmonaire idiopathique en turc.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- L'étude est une étude transversale de validation par questionnaire.
- Il est prévu de terminer l'étude dans les 2 ans suivant l'atteinte de la taille suffisante de l'échantillon et la réalisation des évaluations. L'étude sera terminée lorsque le nombre suffisant de patients sera atteint.
- L'essentiel dans l'application d'outils spéciaux tels que les questionnaires est de prouver la facilité d'utilisation de l'outil dans le groupe d'échantillon auquel il sera appliqué. La première étape pour cela est la phase de traduction de la langue d'origine vers l'autre langue. A ce stade, il est idéal pour les personnes qui connaissent bien la structure de la langue cible et de la langue d'origine, qui maîtrisent bien ces langues et qui ont l'expérience de la traduction. Dans notre étude, deux personnes qui parlent couramment la langue d'origine traduiront le questionnaire dans la langue cible et deux personnes différentes traduiront à nouveau la langue d'origine.
- Aux participants ; Le formulaire d'évaluation démographique, le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) et la version du questionnaire sur la fibrose pulmonaire idiopathique du SGRQ (SGRQ-I) seront appliqués. Le questionnaire SGRQ-I sera à nouveau administré une semaine après la première date de candidature afin de déterminer la fidélité test-retest.
- La fiabilité de l'échelle sera testée avec Cronbach Alpha. Pour la validité de construction, une analyse factorielle confirmatoire sera appliquée et une analyse factorielle confirmatoire sera appliquée. Pour la validité du contenu, les opinions de différents experts seront prises pour chaque élément, et le statut des éléments dans l'échelle sera déterminé en fonction des résultats obtenus en le substituant. Dans le processus de validité logique ; La couverture des composantes constituant la compétence mesurée pour chaque élément sera considérée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA PEHLİVAN, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Lieux d'étude
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Turquie, 34668
- Recrutement
- Esra Pehlivan
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Contact:
- ESRA PEHLİVAN
- Numéro de téléphone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Diagnostiqué avec la fibrose pulmonaire idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique
- Être alphabétisé en turc
Critère d'exclusion:
- Exacerbation ou exacerbation au cours des 6 dernières semaines
- Présence de comorbidités affectant la déambulation
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire respiratoire de Saint George - Version de la fibrose pulmonaire idiopathique (SGRQ-I)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine.
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SGRQ-I se compose de 34 items auto-complémentaires.
Il a été développé comme une version spécifique à l'IPF de SGRQ.
Différentes échelles sont utilisées pour noter le SGRQ-I, ce qui donne un score global et trois scores de domaine : effets, activités et symptômes.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé plus altérée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine.
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Il s'agit d'un questionnaire de 76 items dans lequel le score total et le score à trois composantes sont calculés.
Composants; symptômes (difficulté causée par des symptômes tels que toux, crachats, essoufflement et respiration sifflante), activité (activité qui cause ou est limitée par l'essoufflement) et impact (impact social et psychologique de la maladie).
Chaque item a son propre score pondéré.
Ces scores pondérés ne dépendent pas de l'âge, du sexe, de la durée et de la gravité de la maladie.
Il ne se concentre pas sur une seule langue et culture.
La caractéristique d'évaluation du questionnaire et son caractère distinctif dans différentes maladies et à différents niveaux sont élevés.
Chacun de ces scores va de 0 à 100.
0 indique la meilleure santé, 100 indique la pire santé.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TR_SGRQI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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