Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af SGRQ-I

29. april 2025 opdateret af: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af Saint Georges respiratoriske spørgeskema idiopatisk lungefibroseversion (SGRQ-I)

Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) spørgeskema er et hyppigt brugt spørgeskema i respiratorisk patientgruppe, og den tyrkiske version af dette spørgeskema, som er lavet til brug hos patienter med idiopatisk lungefibrose, er ikke tilgængelig. Der er ikke noget almindeligt anvendt livskvalitetsspørgeskema til patienter med idiopatisk lungefibrose. Formålet med undersøgelsen er at oversætte og validere SGRQ idiopatisk pulmonal fibrose version af spørgeskemaet til tyrkisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsen er en tværsnitsundersøgelse med spørgeskemavalidering.
  • Det er planlagt at afslutte undersøgelsen inden for 2 år efter, at den tilstrækkelige stikprøvestørrelse er nået, og evalueringerne er foretaget. Undersøgelsen vil blive afsluttet, når det tilstrækkelige antal patienter er nået.
  • Det vigtigste ved anvendelsen af ​​specialværktøjer såsom spørgeskemaer er at bevise anvendeligheden af ​​værktøjet i prøvegruppen, som det vil blive anvendt til. Det første skridt til dette er oversættelsesfasen fra originalsproget til det andet sprog. På dette stadie er det ideelt for folk, der kender strukturen af ​​målsproget og originalsproget godt, som har et godt kendskab til disse sprog, og som har erfaring med at udføre oversættelsen. I vores undersøgelse vil to personer, der er flydende i originalsproget, oversætte spørgeskemaet til målsproget, og to forskellige personer vil oversætte originalsproget igen.
  • Til deltagerne; Demografisk evalueringsskema, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og SGRQ idiopatisk pulmonal fibrose version af Questionnaire (SGRQ-I) vil blive anvendt. SGRQ-I-spørgeskemaet vil blive administreret igen en uge efter den første ansøgningsdato for at bestemme test-gentest-pålideligheden.
  • Skala reliabilitet vil blive testet med Cronbach Alpha. For konstruktionsvaliditet vil bekræftende faktoranalyse blive anvendt, og bekræftende faktoranalyse vil blive anvendt. For indholdsvaliditet vil der blive taget udtalelser fra forskellige eksperter for hvert emne, og status for emner i skalaen vil blive bestemt i henhold til resultaterne opnået ved at erstatte det. I den logiske validitetsproces; Dækning af komponenterne, der udgør den målte færdighed for hvert emne, vil blive overvejet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Kalkun, 34668

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • At have en diagnose af idiopatisk lungefibrose
  • At være læsekyndig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring eller eksacerbation inden for de sidste 6 uger
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, der påvirker ambulation
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saint George Respiratory Questionnaire - Idiopatisk pulmonal fibrose version (SGRQ-I)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge.
SGRQ-I består af 34 selvkomplementerende varer. Den blev udviklet som en IPF-specifik version af SGRQ. Forskellige skalaer bruges til at score SGRQ-I, hvilket resulterer i en samlet score og tre domænescores: Effekter, Aktiviteter og Symptomer. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nedsat sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge.
Det er et spørgeskema med 76 punkter, hvor den samlede score og trekomponentscore udregnes. Komponenter; symptomer (besvær forårsaget af symptomer som hoste, opspyt, åndenød og hvæsende vejrtrækning), aktivitet (aktivitet, der forårsager eller begrænses af åndenød) og påvirkning (social og psykologisk påvirkning af sygdommen). Hver genstand har sin egen vægtede score. Disse vægtede score er ikke afhængige af alder, køn, sygdommens varighed og sværhedsgrad. Det er ikke fokuseret på et enkelt sprog og kultur. Spørgeskemaets evalueringsfunktion og dets særpræg ved forskellige sygdomme og på forskellige niveauer er høj. Hver af disse score spænder fra 0 til 100. 0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
Ændring fra baseline ved 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR_SGRQI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner