Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká platnost a spolehlivost SGRQ-I

29. dubna 2025 aktualizováno: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Turecká validita a spolehlivost Saint George Respiratory Questionnaire Verze idiopatické plicní fibrózy (SGRQ-I)

Dotazník Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je často používaný dotazník ve skupině pacientů s respiračními chorobami a turecká verze tohoto dotazníku, která byla vytvořena pro použití u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, není k dispozici. U pacientů s idiopatickou plicní fibrózou neexistuje běžně používaný dotazník kvality života. Cílem studie je přeložit a ověřit verzi dotazníku SGRQ pro idiopatické plicní fibrózy do turečtiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studie je průřezová, dotazníková validační studie.
  • Dokončení studie je plánováno do 2 let po dosažení dostatečné velikosti vzorku a provedení hodnocení. Studie bude ukončena při dosažení dostatečného počtu pacientů.
  • Hlavní věcí při aplikaci speciálních nástrojů jako jsou dotazníky je prokázat použitelnost nástroje ve vzorové skupině, na kterou bude aplikován. Prvním krokem k tomu je fáze překladu z původního jazyka do jiného jazyka. V této fázi je ideální pro lidi, kteří dobře znají strukturu cílového jazyka a původního jazyka, kteří tyto jazyky dobře ovládají a mají zkušenosti s překládáním. V naší studii dva lidé, kteří plynně ovládají původní jazyk, přeloží dotazník do cílového jazyka a dva různí lidé opět přeloží původní jazyk.
  • Účastníkům; Bude použit demografický hodnotící formulář, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a verze dotazníku SGRQ pro idiopatické plicní fibrózy (SGRQ-I). Dotazník SGRQ-I bude znovu zadán týden po prvním datu aplikace, aby se určila spolehlivost testu a opakovaného testu.
  • Spolehlivost škály bude testována pomocí Cronbach Alpha. Pro validitu konstruktu bude aplikována konfirmační faktorová analýza a konfirmační faktorová analýza. Pro obsahovou validitu budou u každé položky převzaty názory různých odborníků a podle výsledků získaných jejím nahrazením bude určen status položek ve škále. V procesu logické platnosti; Bude zváženo pokrytí komponent tvořících měřenou dovednost pro každou položku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Krocan, 34668

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikována idiopatická plicní fibróza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Diagnóza idiopatické plicní fibrózy
  • Být gramotný v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace nebo exacerbace v posledních 6 týdnech
  • Přítomnost komorbidit ovlivňujících chůzi
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saint George Respiratory Questionnaire – idiopatická plicní fibróza verze (SGRQ-I)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu.
SGRQ-I se skládá z 34 samostatně se doplňujících položek. Byl vyvinut jako verze SGRQ specifická pro IPF. Ke skóre SGRQ-I se používají různé škály, což vede k celkovému skóre a třem skóre domén: Účinky, Aktivity a Příznaky. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršenou kvalitu života související se zdravím.
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu.
Jde o 76položkový dotazník, ve kterém se počítá celkové skóre a třísložkové skóre. Komponenty; příznaky (obtíže způsobené příznaky, jako je kašel, sputum, dušnost a sípání), aktivita (činnost, která způsobuje nebo je omezena dušností) a dopad (sociální a psychologický dopad nemoci). Každá položka má své vlastní vážené skóre. Tato vážená skóre nezávisí na věku, pohlaví, trvání a závažnosti onemocnění. Není zaměřena na jeden jazyk a kulturu. Hodnotící rys dotazníku a jeho odlišnost u různých onemocnění a na různých úrovních je vysoká. Každé z těchto skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví.
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TR_SGRQI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit