- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05147597
SGRQ-I:n turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Saint Georgen hengitystiekyselyn idiopaattisen keuhkofibroosiversion (SGRQ-I) turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomake on usein käytetty kyselylomake hengitystiepotilaiden ryhmässä, eikä tämän kyselyn turkinkielistä versiota, joka on luotu käytettäväksi idiopaattista keuhkofibroosipotilaita varten, ole saatavilla.
Idiopaattista keuhkofibroosia sairastaville potilaille ei ole yleisesti käytettyä elämänlaatukyselyä.
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja validoida SGRQ:n idiopaattisen keuhkofibroosin versio kyselylomakkeesta turkkiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimus on poikkileikkaus, kyselylomakkeiden validointitutkimus.
- Selvitys on suunniteltu valmistuvan 2 vuoden kuluessa riittävän otoskoon saavuttamisesta ja arvioinnin tekemisestä. Tutkimus lopetetaan, kun riittävä määrä potilaita on saavutettu.
- Erikoistyökalujen, kuten kyselylomakkeiden, käytössä tärkeintä on osoittaa työkalun käytettävyys siinä näyteryhmässä, johon sitä sovelletaan. Ensimmäinen askel tässä on käännösvaihe alkuperäisestä kielestä toiselle kielelle. Tässä vaiheessa se on ihanteellinen henkilöille, jotka tuntevat kohdekielen ja alkuperäisen kielen rakenteen hyvin, jotka hallitsevat näitä kieliä hyvin ja joilla on kokemusta kääntämisen tekemisestä. Tutkimuksessamme kaksi alkuperäiskieltä sujuvasti puhuvaa henkilöä kääntää kyselylomakkeen kohdekielelle ja kaksi eri henkilöä kääntää alkuperäisen kielen uudelleen.
- Osallistujille; Demografinen arviointilomake, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ja SGRQ-idiopaattisen keuhkofibroosin kyselylomake (SGRQ-I) käytetään. SGRQ-I-kysely täytetään uudelleen viikon kuluttua ensimmäisestä hakupäivästä testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi.
- Asteikon luotettavuus testataan Cronbach Alphalla. Konstruktin validiteettia varten käytetään vahvistustekijäanalyysiä ja vahvistavaa tekijäanalyysiä. Sisällön validiteetin osalta kustakin kohdasta otetaan eri asiantuntijoiden näkemykset ja asteikon kohteiden tila määritetään korvaamalla saatujen tulosten mukaan. Loogisessa validiteettiprosessissa; Kunkin kohteen mitatun taidon muodostavien komponenttien kattavuus otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA PEHLİVAN, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 02164189616
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Esra Pehlivan
-
Ottaa yhteyttä:
- ESRA PEHLİVAN
- Puhelinnumero: 02164189616
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnoosi idiopaattinen keuhkofibroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosi
- Olla lukutaitoinen turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Paheneminen tai paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
- Liikkumiseen vaikuttavien liitännäissairauksien esiintyminen
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saint Georgen hengitystiekysely - idiopaattisen keuhkofibroosin versio (SGRQ-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
|
SGRQ-I koostuu 34 itsestään täydentävästä osasta.
Se kehitettiin SGRQ:n IPF-kohtaiseksi versioksi.
SGRQ-I:n pisteytykseen käytetään erilaisia asteikkoja, jotka johtavat kokonaispistemäärään ja kolmeen toimialueen pistemäärään: vaikutukset, aktiviteetit ja oireet.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
|
Se on 76 kohdan kyselylomake, jossa lasketaan kokonaispistemäärä ja kolmiosainen pistemäärä.
Komponentit; oireet (oireiden, kuten yskän, ysköksen, hengenahdistuksen ja hengityksen vinkumisen aiheuttama vaikeus), aktiivisuus (toiminta, joka aiheuttaa tai rajoittaa hengenahdistusta) ja vaikutus (sairauden sosiaalinen ja psykologinen vaikutus).
Jokaisella esineellä on oma painotettu pistemääränsä.
Nämä painotetut pisteet eivät riipu iästä, sukupuolesta, taudin kestosta ja vakavuudesta.
Se ei ole keskittynyt yhteen kieleen ja kulttuuriin.
Kyselyn arviointiominaisuus ja sen erottuvuus eri sairauksissa ja eri tasoilla on korkea.
Jokainen näistä pisteistä vaihtelee välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR_SGRQI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IPF
-
Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.Valmis
-
University of NottinghamValmisCOPD | IPFYhdistynyt kuningaskunta
-
Agomab Spain S.L.Rekrytointi
-
University Hospital, MontpellierValmisInterstitiaaliset keuhkosairaudet | Epämääräinen IPFRanska, Italia
-
University of Colorado, DenverMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of California, Los Angeles ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Metagone Biotech Inc.ValmisIdiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)Taiwan
-
AmMax Bio, Inc.Peruutettu
-
Rabin Medical CenterBellerophonTuntematonCOPD | Happisaturaatio | IPF | Hengitetty typpioksidi | Six Minute Walk TestIsrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brown UniversityValmis