Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGRQ-I:n turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Saint Georgen hengitystiekyselyn idiopaattisen keuhkofibroosiversion (SGRQ-I) turkkilainen validiteetti ja luotettavuus

Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomake on usein käytetty kyselylomake hengitystiepotilaiden ryhmässä, eikä tämän kyselyn turkinkielistä versiota, joka on luotu käytettäväksi idiopaattista keuhkofibroosipotilaita varten, ole saatavilla. Idiopaattista keuhkofibroosia sairastaville potilaille ei ole yleisesti käytettyä elämänlaatukyselyä. Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja validoida SGRQ:n idiopaattisen keuhkofibroosin versio kyselylomakkeesta turkkiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimus on poikkileikkaus, kyselylomakkeiden validointitutkimus.
  • Selvitys on suunniteltu valmistuvan 2 vuoden kuluessa riittävän otoskoon saavuttamisesta ja arvioinnin tekemisestä. Tutkimus lopetetaan, kun riittävä määrä potilaita on saavutettu.
  • Erikoistyökalujen, kuten kyselylomakkeiden, käytössä tärkeintä on osoittaa työkalun käytettävyys siinä näyteryhmässä, johon sitä sovelletaan. Ensimmäinen askel tässä on käännösvaihe alkuperäisestä kielestä toiselle kielelle. Tässä vaiheessa se on ihanteellinen henkilöille, jotka tuntevat kohdekielen ja alkuperäisen kielen rakenteen hyvin, jotka hallitsevat näitä kieliä hyvin ja joilla on kokemusta kääntämisen tekemisestä. Tutkimuksessamme kaksi alkuperäiskieltä sujuvasti puhuvaa henkilöä kääntää kyselylomakkeen kohdekielelle ja kaksi eri henkilöä kääntää alkuperäisen kielen uudelleen.
  • Osallistujille; Demografinen arviointilomake, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ja SGRQ-idiopaattisen keuhkofibroosin kyselylomake (SGRQ-I) käytetään. SGRQ-I-kysely täytetään uudelleen viikon kuluttua ensimmäisestä hakupäivästä testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi.
  • Asteikon luotettavuus testataan Cronbach Alphalla. Konstruktin validiteettia varten käytetään vahvistustekijäanalyysiä ja vahvistavaa tekijäanalyysiä. Sisällön validiteetin osalta kustakin kohdasta otetaan eri asiantuntijoiden näkemykset ja asteikon kohteiden tila määritetään korvaamalla saatujen tulosten mukaan. Loogisessa validiteettiprosessissa; Kunkin kohteen mitatun taidon muodostavien komponenttien kattavuus otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
        • Rekrytointi
        • Esra Pehlivan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosi idiopaattinen keuhkofibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosi
  • Olla lukutaitoinen turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Paheneminen tai paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
  • Liikkumiseen vaikuttavien liitännäissairauksien esiintyminen
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saint Georgen hengitystiekysely - idiopaattisen keuhkofibroosin versio (SGRQ-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
SGRQ-I koostuu 34 itsestään täydentävästä osasta. Se kehitettiin SGRQ:n IPF-kohtaiseksi versioksi. SGRQ-I:n pisteytykseen käytetään erilaisia ​​asteikkoja, jotka johtavat kokonaispistemäärään ja kolmeen toimialueen pistemäärään: vaikutukset, aktiviteetit ja oireet. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.
Se on 76 kohdan kyselylomake, jossa lasketaan kokonaispistemäärä ja kolmiosainen pistemäärä. Komponentit; oireet (oireiden, kuten yskän, ysköksen, hengenahdistuksen ja hengityksen vinkumisen aiheuttama vaikeus), aktiivisuus (toiminta, joka aiheuttaa tai rajoittaa hengenahdistusta) ja vaikutus (sairauden sosiaalinen ja psykologinen vaikutus). Jokaisella esineellä on oma painotettu pistemääränsä. Nämä painotetut pisteet eivät riipu iästä, sukupuolesta, taudin kestosta ja vakavuudesta. Se ei ole keskittynyt yhteen kieleen ja kulttuuriin. Kyselyn arviointiominaisuus ja sen erottuvuus eri sairauksissa ja eri tasoilla on korkea. Jokainen näistä pisteistä vaihtelee välillä 0-100. 0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR_SGRQI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPF

3
Tilaa