- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05147597
Турецкая действительность и надежность SGRQ-I
Турецкая валидность и надежность версии респираторного опросника Святого Георгия по идиопатическому легочному фиброзу (SGRQ-I)
The Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) questionnaire is a frequently used questionnaire in the respiratory patient group, and the Turkish version of this questionnaire, which was created for use in idiopathic pulmonary fibrosis patients, is not available. There is no commonly used quality of life questionnaire in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. The aim of the study is to translate and validate the SGRQ idiopathic pulmonary fibrosis version of questionnaire into Turkish.
Обзор исследования
Подробное описание
- The study is a cross-sectional, questionnaire validation study.
- It is planned to complete the study within 2 years after the sufficient sample size is reached and the evaluations are made. The study will be terminated when the sufficient number of patients is reached.
- The main thing in the application of special tools such as questionnaires is to prove the usability of the tool in the sample group to which it will be applied. The first step for this is the translation phase from the original language to the other language. At this stage, it is ideal for people who know the structure of the target language and the original language well, who have a good command of these languages and who are experienced in doing the translation. In our study, two people who are fluent in the original language will translate the questionnaire into the target language and two different people will translate the original language again.
- To the participants; Demographic Evaluation Form, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), and SGRQ idiopathic pulmonary fibrosis version of Questionnaire (SGRQ-I) will be applied. The SGRQ-I questionnaire will be administered again one week after the first application date in order to determine the test-retest reliability.
- Scale reliability will be tested with Cronbach Alpha.For construct validity, confirmatory factor analysis will be applied and confirmatory factor analysis will be applied. For content validity, opinions of different experts will be taken for each item, and the status of items in the scale will be determined according to the results obtained by substituting it. In the logical validity process; Coverage of the components constituting the measured skill for each item will be considered.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция (Туркие), 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Diagnosed with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Описание
Inclusion Criteria:
- Be over 18 years old
- Having a Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
- To be literate in Turkish
Exclusion Criteria:
- Exacerbation or exacerbation in the last 6 weeks
- Presence of comorbidities affecting ambulation
- Cognitive impairment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_ONLY
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Saint George Respiratory Questionnaire - Idiopathic Pulmonary Fibrosis Version (SGRQ-I)
Временное ограничение: Change from baseline at 1 week.
|
SGRQ-I consists of 34 self-complementing items. It was developed as an IPF-specific version of SGRQ. Different scales are used to score the SGRQ-I, resulting in an overall score and three domain scores: Effects, Activities, and Symptoms. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more impaired health related quality of life. |
Change from baseline at 1 week.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Временное ограничение: Change from baseline at 1 week.
|
It is a 76-item questionnaire in which the total score and the three-component score are calculated. Components; symptoms (difficulty caused by symptoms such as cough, sputum, shortness of breath, and wheezing), activity (activity that causes or is limited by shortness of breath), and impact (social and psychological impact of the illness). Each item has its own weighted score. These weighted scores are not dependent on age, gender, disease duration and severity. It is not focused on a single language and culture. The evaluation feature of the questionnaire and its distinctiveness in different diseases and at different levels are high. Each of these scores ranges from 0 to 100. 0 indicates best health, 100 indicates worst health. |
Change from baseline at 1 week.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR_SGRQI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .