Турецкая действительность и надежность SGRQ-I
29 апреля 2025 г. обновлено: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi
Турецкая валидность и надежность версии респираторного опросника Святого Георгия по идиопатическому легочному фиброзу (SGRQ-I)
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) часто используется в группе пациентов с респираторными заболеваниями, а турецкая версия этого опросника, созданная для использования у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, недоступна.
Общепринятого опросника качества жизни у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом не существует.
Целью исследования является перевод и валидация версии опросника SGRQ по идиопатическому легочному фиброзу на турецкий язык.
Обзор исследования
Подробное описание
- Исследование представляет собой кросс-секционное исследование с проверкой анкеты.
- Планируется завершить исследование в течение 2 лет после того, как будет достигнут достаточный размер выборки и проведены оценки. Исследование будет прекращено, когда будет достигнуто достаточное количество пациентов.
- Главное в применении таких специальных инструментов, как анкеты, — доказать применимость инструмента в той выборочной группе, к которой он будет применяться. Первым шагом для этого является этап перевода с исходного языка на другой язык. На данном этапе он идеально подходит для людей, которые хорошо знают структуру языка перевода и языка оригинала, хорошо владеют этими языками и имеют опыт выполнения перевода. В нашем исследовании два человека, свободно владеющие языком оригинала, переведут анкету на целевой язык, а два разных человека снова переведут на исходный язык.
- участникам; Будут применяться форма демографической оценки, респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) и версия опросника SGRQ по идиопатическому легочному фиброзу (SGRQ-I). Анкета SGRQ-I будет повторно введена через неделю после даты подачи первой заявки, чтобы определить надежность повторного тестирования.
- Надежность шкалы будет проверена с помощью Cronbach Alpha. Для валидности построения будет применяться подтверждающий факторный анализ и подтверждающий факторный анализ. Для достоверности содержания по каждому пункту будут учитываться мнения разных экспертов, а статус пунктов в шкале будет определяться в соответствии с результатами, полученными путем его замены. В процессе логической валидности; Будет учитываться охват компонентов, составляющих оцениваемый навык по каждому пункту.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ESRA PEHLİVAN, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Esra Pehlivan
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз: идиопатический легочный фиброз
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Диагноз идиопатического легочного фиброза
- Быть грамотным на турецком языке
Критерий исключения:
- Обострение или обострение за последние 6 недель
- Наличие сопутствующих заболеваний, влияющих на передвижение
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия - версия идиопатического легочного фиброза (SGRQ-I)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю.
|
SGRQ-I состоит из 34 самодополняющих элементов.
Он был разработан как версия SGRQ для IPF.
Для оценки SGRQ-I используются разные шкалы, в результате чего получается общий балл и три балла домена: эффекты, действия и симптомы.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю.
|
Это анкета из 76 пунктов, в которой рассчитывается общий балл и балл по трем компонентам.
Составные части; симптомы (затруднения, вызванные такими симптомами, как кашель, выделение мокроты, одышка и свистящее дыхание), активность (активность, которая вызывает или ограничивается одышкой) и воздействие (социальное и психологическое влияние болезни).
Каждый пункт имеет свой взвешенный балл.
Эти взвешенные баллы не зависят от возраста, пола, продолжительности и тяжести заболевания.
Он не ориентирован на какой-то один язык и культуру.
Оценочная особенность опросника и его своеобразие при разных заболеваниях и на разных уровнях высоки.
Каждый из этих показателей находится в диапазоне от 0 до 100.
0 указывает на лучшее здоровье, 100 указывает на худшее здоровье.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TR_SGRQI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .