Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse validiteit en betrouwbaarheid van SGRQ-I

29 april 2025 bijgewerkt door: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Saint George Respiratory Questionnaire Idiopathic Pulmonary Fibrosis Version (SGRQ-I)

De Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) vragenlijst is een veelgebruikte vragenlijst in de respiratoire patiëntengroep en de Turkse versie van deze vragenlijst, die is gemaakt voor gebruik bij patiënten met idiopathische longfibrose, is niet beschikbaar. Er is geen veelgebruikte vragenlijst over de kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische longfibrose. Het doel van de studie is om de SGRQ idiopathische longfibrose-versie van de vragenlijst in het Turks te vertalen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De studie is een cross-sectioneel validatieonderzoek met vragenlijsten.
  • Het is de bedoeling om de studie af te ronden binnen 2 jaar nadat de voldoende steekproefomvang is bereikt en de evaluaties zijn gemaakt. De studie zal worden beëindigd wanneer het voldoende aantal patiënten is bereikt.
  • Het belangrijkste bij de toepassing van speciale tools zoals vragenlijsten is het bewijzen van de bruikbaarheid van de tool in de steekproefgroep waarop deze zal worden toegepast. De eerste stap hiervoor is de vertaalfase van de oorspronkelijke taal naar de andere taal. In dit stadium is het ideaal voor mensen die de structuur van de doeltaal en de originele taal goed kennen, deze talen goed beheersen en ervaring hebben met vertalen. In ons onderzoek vertalen twee mensen die de oorspronkelijke taal vloeiend spreken de vragenlijst in de doeltaal en vertalen twee verschillende mensen de oorspronkelijke taal opnieuw.
  • Aan de deelnemers; Demografische evaluatieformulier, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en SGRQ idiopathische longfibrose-versie van Questionnaire (SGRQ-I) zullen worden toegepast. Een week na de eerste aanvraagdatum wordt de SGRQ-I-vragenlijst nogmaals afgenomen om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen.
  • Schaalbetrouwbaarheid wordt getest met Cronbach Alpha. Voor constructvaliditeit wordt bevestigende factoranalyse toegepast en bevestigende factoranalyse toegepast. Voor inhoudsvaliditeit zullen voor elk item de meningen van verschillende experts worden gevraagd, en de status van items in de schaal zal worden bepaald op basis van de resultaten die zijn verkregen door ze te vervangen. In het logische validiteitsproces; Er wordt rekening gehouden met de dekking van de componenten waaruit de gemeten vaardigheid voor elk item bestaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34668

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd met idiopathische longfibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees ouder dan 18 jaar
  • Een diagnose van idiopathische longfibrose hebben
  • Geletterd zijn in het Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Exacerbatie of exacerbatie in de afgelopen 6 weken
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten die de ambulatie beïnvloeden
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Saint George Respiratoire Vragenlijst - Idiopathische versie van longfibrose (SGRQ-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week.
SGRQ-I bestaat uit 34 zichzelf aanvullende items. Het is ontwikkeld als een IPF-specifieke versie van SGRQ. Er worden verschillende schalen gebruikt om de SGRQ-I te scoren, resulterend in een totaalscore en drie domeinscores: Effecten, Activiteiten en Symptomen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een meer verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Saint George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week.
Het is een vragenlijst met 76 items waarin de totaalscore en de driecomponentenscore worden berekend. Componenten; symptomen (moeite veroorzaakt door symptomen zoals hoesten, sputum, kortademigheid en piepende ademhaling), activiteit (activiteit die kortademigheid veroorzaakt of beperkt wordt) en impact (sociale en psychologische impact van de ziekte). Elk item heeft zijn eigen gewogen score. Deze gewogen scores zijn niet afhankelijk van leeftijd, geslacht, ziekteduur en ernst. Het is niet gericht op één taal en cultuur. Het evaluatiekenmerk van de vragenlijst en het onderscheidend vermogen ervan bij verschillende ziekten en op verschillende niveaus zijn hoog. Elk van deze scores varieert van 0 tot 100. 0 geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TR_SGRQI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren