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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit von SGRQ-I

29. April 2025 aktualisiert von: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Saint George Respiratory Questionnaire Idiopathic Pulmonary Fibrosis Version (SGRQ-I)

Der Fragebogen Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein häufig verwendeter Fragebogen in der Atemwegspatientengruppe, und die türkische Version dieses Fragebogens, die für die Verwendung bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose erstellt wurde, ist nicht verfügbar. Es gibt keinen häufig verwendeten Fragebogen zur Lebensqualität bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose. Ziel der Studie ist es, den SGRQ-Fragebogen zur idiopathischen Lungenfibrose ins Türkische zu übersetzen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnitts-Validierungsstudie mit Fragebögen.
  • Es ist geplant, die Studie innerhalb von 2 Jahren abzuschließen, nachdem die ausreichende Stichprobengröße erreicht und die Auswertungen durchgeführt wurden. Die Studie wird beendet, wenn eine ausreichende Anzahl von Patienten erreicht ist.
  • Bei der Anwendung spezieller Tools wie Fragebögen geht es vor allem darum, die Verwendbarkeit des Tools in der Stichprobengruppe nachzuweisen, auf die es angewendet werden soll. Der erste Schritt dazu ist die Übersetzungsphase von der Originalsprache in die andere Sprache. In dieser Phase ist es ideal für Personen, die die Struktur der Zielsprache und der Originalsprache gut kennen, diese Sprachen gut beherrschen und Erfahrung mit der Übersetzung haben. In unserer Studie übersetzen zwei Personen, die die Originalsprache fließend beherrschen, den Fragebogen in die Zielsprache und zwei verschiedene Personen übersetzen die Originalsprache erneut.
  • An die Teilnehmer; Das demografische Bewertungsformular, der Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) und die SGRQ-Version des Fragebogens zur idiopathischen Lungenfibrose (SGRQ-I) werden angewendet. Der SGRQ-I-Fragebogen wird eine Woche nach dem ersten Antragstermin erneut durchgeführt, um die Test-Retest-Reliabilität zu ermitteln.
  • Die Skalenreliabilität wird mit Cronbach Alpha getestet. Für die Konstruktvalidität wird eine konfirmatorische Faktorenanalyse angewendet und eine konfirmatorische Faktorenanalyse angewendet. Für die Inhaltsvalidität werden für jedes Item die Meinungen verschiedener Experten eingeholt, und der Status der Items in der Skala wird gemäß den Ergebnissen bestimmt, die durch Substitution erzielt werden. Im logischen Gültigkeitsprozess; Die Abdeckung der Komponenten, die die gemessene Fertigkeit für jeden Gegenstand ausmachen, wird berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagnostiziert mit idiopathischer Lungenfibrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Eine Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose haben
  • Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation oder Exazerbation in den letzten 6 Wochen
  • Vorhandensein von Komorbiditäten, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saint George Respiratory Questionnaire – Idiopathische Lungenfibrose-Version (SGRQ-I)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche.
SGRQ-I besteht aus 34 sich selbst ergänzenden Items. Es wurde als IPF-spezifische Version von SGRQ entwickelt. Zur Bewertung des SGRQ-I werden verschiedene Skalen verwendet, die zu einer Gesamtbewertung und drei Domänenbewertungen führen: Wirkungen, Aktivitäten und Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anzeigen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche.
Es handelt sich um einen 76-Punkte-Fragebogen, in dem der Gesamtscore und der Drei-Komponenten-Score berechnet werden. Komponenten; Symptome (Schwierigkeiten, die durch Symptome wie Husten, Auswurf, Kurzatmigkeit und Keuchen verursacht werden), Aktivität (Aktivität, die Kurzatmigkeit verursacht oder durch diese eingeschränkt wird) und Auswirkungen (soziale und psychologische Auswirkungen der Krankheit). Jedes Element hat seine eigene gewichtete Punktzahl. Diese gewichteten Scores sind unabhängig von Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer und -schwere. Es konzentriert sich nicht auf eine einzelne Sprache und Kultur. Die Bewertungsfunktion des Fragebogens und seine Ausprägung bei verschiedenen Krankheitsbildern und auf verschiedenen Ebenen sind hoch. Jeder dieser Punkte reicht von 0 bis 100. 0 steht für beste Gesundheit, 100 für schlechteste Gesundheit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR_SGRQI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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