Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av SGRQ-I

20. januar 2024 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Saint George Respiratory Questionnaire idiopatisk lungefibrose versjon (SGRQ-I)

Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) spørreskjema er et ofte brukt spørreskjema i respiratorpasientgruppen, og den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet, som ble laget for bruk hos pasienter med idiopatisk lungefibrose, er ikke tilgjengelig. Det er ikke noe vanlig brukt spørreskjema om livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose. Målet med studien er å oversette og validere SGRQ idiopatisk lungefibrose-versjonen av spørreskjemaet til tyrkisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Studien er en tverrsnittsundersøkelse med spørreskjemavalidering.
  • Det er planlagt å fullføre studien innen 2 år etter at tilstrekkelig utvalgsstørrelse er nådd og evalueringene er foretatt. Studien vil bli avsluttet når tilstrekkelig antall pasienter er nådd.
  • Hovedsaken i bruken av spesialverktøy som spørreskjemaer er å bevise brukbarheten til verktøyet i prøvegruppen det skal brukes på. Det første trinnet for dette er oversettelsesfasen fra originalspråket til det andre språket. På dette stadiet er den ideell for personer som kjenner strukturen til målspråket og originalspråket godt, som har god beherskelse av disse språkene og som har erfaring med oversettelsen. I vår studie vil to personer som behersker originalspråket oversette spørreskjemaet til målspråket og to forskjellige personer vil oversette originalspråket på nytt.
  • Til deltakerne; Demografisk evalueringsskjema, Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og SGRQ idiopatisk pulmonal fibrose-versjon av Questionnaire (SGRQ-I) vil bli brukt. SGRQ-I spørreskjemaet vil bli administrert igjen en uke etter den første søknadsdatoen for å fastslå test-retest reliabiliteten.
  • Skalereliabilitet vil bli testet med Cronbach Alpha. For konstruksjonsvaliditet vil bekreftende faktoranalyse bli brukt og bekreftende faktoranalyse vil bli brukt. For innholdsvaliditet vil meninger fra forskjellige eksperter bli tatt for hvert element, og statusen til elementene i skalaen vil bli bestemt i henhold til resultatene oppnådd ved å erstatte den. I den logiske gyldighetsprosessen; Dekning av komponentene som utgjør den målte ferdigheten for hvert element vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
        • Rekruttering
        • Esra Pehlivan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert med idiopatisk lungefibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år
  • Å ha en diagnose av idiopatisk lungefibrose
  • Å være lesekyndig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Forverring eller forverring de siste 6 ukene
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter som påvirker ambulering
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saint George Respiratory Questionnaire - Idiopatisk lungefibrose versjon (SGRQ-I)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke.
SGRQ-I består av 34 selvkomplementerende elementer. Den ble utviklet som en IPF-spesifikk versjon av SGRQ. Ulike skalaer brukes til å score SGRQ-I, noe som resulterer i en samlet poengsum og tre domenepoeng: Effekter, Aktiviteter og Symptomer. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer mer svekket helserelatert livskvalitet.
Endring fra baseline ved 1 uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke.
Det er et spørreskjema på 76 punkter der totalskåren og trekomponentskåren beregnes. komponenter; symptomer (vansker forårsaket av symptomer som hoste, oppspytt, kortpustethet og hvesing), aktivitet (aktivitet som forårsaker eller begrenses av kortpustethet) og påvirkning (sosial og psykologisk påvirkning av sykdommen). Hvert element har sin egen vektede poengsum. Disse vektede skårene er ikke avhengig av alder, kjønn, sykdomsvarighet og alvorlighetsgrad. Det er ikke fokusert på ett enkelt språk og kultur. Evalueringstrekket til spørreskjemaet og dets særpreg ved ulike sykdommer og på ulike nivåer er høyt. Hver av disse poengsummene varierer fra 0 til 100. 0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse.
Endring fra baseline ved 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TR_SGRQI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IPF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere