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Validità e affidabilità turche di SGRQ-I

20 gennaio 2024 aggiornato da: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Validità e affidabilità turche del questionario respiratorio Saint George Versione per la fibrosi polmonare idiopatica (SGRQ-I)

Il questionario Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) è un questionario utilizzato frequentemente nel gruppo di pazienti respiratori e la versione turca di questo questionario, che è stata creata per l'uso in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, non è disponibile. Non esiste un questionario sulla qualità della vita comunemente usato nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. Lo scopo dello studio è tradurre e convalidare la versione del questionario sulla fibrosi polmonare idiopatica SGRQ in turco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Lo studio è uno studio trasversale di validazione del questionario.
  • Si prevede di completare lo studio entro 2 anni dal raggiungimento della dimensione sufficiente del campione e dall'esecuzione delle valutazioni. Lo studio sarà terminato al raggiungimento del numero sufficiente di pazienti.
  • La cosa principale nell'applicazione di strumenti speciali come i questionari è dimostrare l'usabilità dello strumento nel gruppo campione a cui verrà applicato. Il primo passo per questo è la fase di traduzione dalla lingua originale all'altra lingua. In questa fase, è l'ideale per le persone che conoscono bene la struttura della lingua di arrivo e della lingua originale, che hanno una buona padronanza di queste lingue e che hanno esperienza nella traduzione. Nel nostro studio, due persone che parlano correntemente la lingua originale tradurranno il questionario nella lingua di destinazione e due persone diverse tradurranno nuovamente la lingua originale.
  • Ai partecipanti; Verranno applicati il ​​modulo di valutazione demografica, il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) e la versione del questionario sulla fibrosi polmonare idiopatica SGRQ (SGRQ-I). Il questionario SGRQ-I sarà somministrato nuovamente una settimana dopo la prima data di applicazione al fine di determinare l'attendibilità test-retest.
  • L'affidabilità della scala sarà testata con Cronbach Alpha. Per la validità del costrutto, verrà applicata l'analisi fattoriale confermativa e l'analisi fattoriale confermativa. Per la validità del contenuto, per ogni voce saranno prese le opinioni di diversi esperti e lo stato delle voci nella scala sarà determinato in base ai risultati ottenuti sostituendolo. Nel processo di validità logica; Verrà considerata la copertura delle componenti che costituiscono l'abilità misurata per ciascun elemento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • Esra Pehlivan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere una diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica
  • Essere alfabetizzati in turco

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione o esacerbazione nelle ultime 6 settimane
  • Presenza di comorbidità che influenzano la deambulazione
  • Deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio Saint George - Versione per la fibrosi polmonare idiopatica (SGRQ-I)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana.
SGRQ-I è composto da 34 item autocomplementanti. È stato sviluppato come una versione specifica per IPF di SGRQ. Diverse scale vengono utilizzate per valutare l'SGRQ-I, risultando in un punteggio complessivo e tre punteggi di dominio: Effetti, Attività e Sintomi. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute più compromessa.
Variazione rispetto al basale a 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana.
Si tratta di un questionario di 76 item in cui vengono calcolati il ​​punteggio totale e il punteggio delle tre componenti. Componenti; sintomi (difficoltà causata da sintomi come tosse, espettorato, mancanza di respiro e respiro sibilante), attività (attività che causa o è limitata dalla mancanza di respiro) e impatto (impatto sociale e psicologico della malattia). Ogni elemento ha il proprio punteggio ponderato. Questi punteggi ponderati non dipendono da età, sesso, durata e gravità della malattia. Non si concentra su una singola lingua e cultura. La caratteristica valutativa del questionario e la sua distintività in diverse patologie ea diversi livelli sono elevate. Ciascuno di questi punteggi va da 0 a 100. 0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
Variazione rispetto al basale a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR_SGRQI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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