Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka Trafność i Wiarygodność SGRQ-I

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi

Turecka ważność i wiarygodność kwestionariusza oddechowego św. Jerzego Wersja idiopatycznego włóknienia płuc (SGRQ-I)

Kwestionariusz Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) jest często stosowanym kwestionariuszem w grupie pacjentów z chorobami układu oddechowego, a turecka wersja tego kwestionariusza, stworzona do stosowania u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, nie jest dostępna. Nie ma powszechnie stosowanego kwestionariusza jakości życia pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Celem badania jest przetłumaczenie i walidacja wersji kwestionariusza SGRQ dotyczącego idiopatycznego włóknienia płuc na język turecki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Badanie jest przekrojowym, kwestionariuszowym badaniem walidacyjnym.
  • Planuje się zakończenie badania w ciągu 2 lat od osiągnięcia wystarczającej liczebności próby i dokonania ocen. Badanie zostanie zakończone, gdy zostanie osiągnięta wystarczająca liczba pacjentów.
  • Najważniejsze w zastosowaniu narzędzi specjalnych, takich jak kwestionariusze, jest udowodnienie użyteczności narzędzia w grupie próbnej, do której zostanie zastosowane. Pierwszym krokiem do tego jest faza tłumaczenia z języka oryginalnego na inny język. Na tym etapie jest idealny dla osób, które dobrze znają strukturę języka docelowego i języka oryginalnego, dobrze władają tymi językami i mają doświadczenie w wykonywaniu tłumaczeń. W naszym badaniu dwie osoby biegle posługujące się językiem oryginalnym przetłumaczą kwestionariusz na język docelowy, a dwie różne osoby ponownie przetłumaczą język oryginalny.
  • Do uczestników; Zastosowany zostanie formularz oceny demograficznej, kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) oraz wersja kwestionariusza SGRQ idiopatycznego włóknienia płuc (SGRQ-I). Kwestionariusz SGRQ-I zostanie ponownie przeprowadzony tydzień po dacie pierwszego zastosowania w celu określenia rzetelności testu-retestu.
  • Rzetelność skali zostanie przetestowana za pomocą Cronbacha Alpha. W przypadku trafności konstruktu zostanie zastosowana potwierdzająca analiza czynnikowa oraz zostanie zastosowana potwierdzająca analiza czynnikowa. Dla ważności merytorycznej dla każdej pozycji zostaną zebrane opinie różnych ekspertów, a status pozycji w skali zostanie określony na podstawie wyników uzyskanych w wyniku ich podstawienia. W procesie ważności logicznej; Uwzględnione zostanie pokrycie komponentów składających się na mierzoną umiejętność dla każdej pozycji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Indyk, 34668

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowano Idiopatyczne Zwłóknienie Płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Posiadanie rozpoznania idiopatycznego włóknienia płuc
  • Być piśmiennym po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie lub zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Obecność chorób współistniejących wpływających na poruszanie się
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego — wersja dla idiopatycznego włóknienia płuc (SGRQ-I)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu.
SGRQ-I składa się z 34 samouzupełniających się pozycji. Został opracowany jako specyficzna dla IPF wersja SGRQ. Do oceny SGRQ-I stosuje się różne skale, co daje ogólny wynik i trzy wyniki domen: Efekty, Działania i Objawy. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzoną jakość życia związaną ze zdrowiem.
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu.
Jest to kwestionariusz składający się z 76 pozycji, w którym obliczany jest wynik całkowity oraz wynik trójskładnikowy. Składniki; objawy (trudności spowodowane takimi objawami, jak kaszel, plwocina, duszność i świszczący oddech), aktywność (aktywność, która powoduje duszność lub jest przez nią ograniczona) oraz wpływ (społeczny i psychologiczny wpływ choroby). Każdy element ma swój własny wynik ważony. Te ważone wyniki nie zależą od wieku, płci, czasu trwania choroby i ciężkości. Nie koncentruje się na jednym języku i kulturze. Cecha ewaluacyjna kwestionariusza i jego odrębność w różnych jednostkach chorobowych i na różnych poziomach są wysokie. Każda z tych ocen mieści się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR_SGRQI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj