腱損傷患者における活動、参加および運動恐怖症に対する活動ベースの介入の有効性
屈筋腱損傷患者における活動、参加、および運動恐怖症に対する活動ベースの介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、前腕または手の屈筋腱損傷のために、パムッカレ大学教育、応用および研究センターの整形外科および外傷学および形成、再建および美容外科サービスによって運営されていた主婦に対して実施されます。
患者は、術後理学療法プログラムの開始前に、術後7、12、および24週目に評価されます。
調査から得られたデータは、PASW Statistics 18 リリース 18.0.0 で分析されます。 プログラム。 データが正規分布に適合するかどうかは、Shapiro-Wilk 検定を使用して決定されます。 パラメータ条件が満たされない場合、Wilcoxon Signed Rank Test と Friedman Analysis of Variance がグループ内比較に使用され、Mann-Whitney U Test がグループ間比較に使用されます。 統計的有意水準は、p<0.05 と見なされます。
理学療法プログラムは、両方のグループの術後の最初の週に開始されます。 活動ベースの治療グループは、物理療法に加えて、週に1回、患者にとって有意義な活動運動を行います。
グループに含まれる患者は、Random Allocation Software 1.0.0 を使用して単一のブロック順序で無作為化されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sumeyye CILDAN UYSAL
- 電話番号：+90 0258 296 4421
- メール：sumeyyeu@pau.edu.tr
研究場所
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Pamukkale
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Denizli、Pamukkale、七面鳥
- 募集
- Pamukkale University
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コンタクト：
- Sumeyye CILDAN UYSAL
- 電話番号：+90 0258 296 4421
- メール：sumeyyeu@pau.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳の方
- 屈筋腱損傷
- 一次腱修復が行われました
- 女性
除外基準:
- 主要な神経損傷の存在（橈骨神経、尺骨神経、正中神経）
- 付随する損傷の存在（骨折、関節損傷、靭帯損傷）
- -関連する四肢における以前または進行中の整形外科、神経、リウマチおよび代謝疾患または障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1
グループ 1 (理学療法のみを受ける) 屈筋腱の修復後、患者は理学療法を受け始めます。 彼らは静的な背側副子を使用しています。 エクササイズは治癒過程に応じて段階的に行われます。 理学療法は12週間続きます。 その後、フォローアップ6ヶ月。 |
患者は手術後に理学療法の介入を受けます。
演習は漸進的です。
セッションは、静的な背側副子を使用している間、5 週間の受動的な可動域訓練を開始します。
その後、スプリントが取り除かれ、患者は能動的な可動域訓練を開始します。
エクササイズは、ブロッキング、腱滑走、抵抗エクササイズに進みます。
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実験的：グループ 2
グループ 2 (理学療法と活動に基づく療法の両方を受ける) 屈筋腱の修復後、患者は理学療法を受け始めます。 彼らは静的な背側副子を使用しています。 エクササイズは治癒過程に応じて段階的に行われます。 理学療法は12週間続きます。 その後、フォローアップ6ヶ月。 さらに、グループ 2 は活動ベースの治療を週に 1 回、約 1 時間受けます。 活動も患者のニーズに応じて進歩しています。 |
患者は手術後に理学療法の介入を受けます。
演習は漸進的です。
セッションは、静的な背側副子を使用している間、5 週間の受動的な可動域訓練を開始します。
その後、スプリントが取り除かれ、患者は能動的な可動域訓練を開始します。
エクササイズは、ブロッキング、腱滑走、抵抗エクササイズに進みます。
患者は、7 週目から 12 週目まで活動ベースの治療を受けます。
患者様のニーズに合わせて活動は多岐にわたります。
活動には、可動域の改善、腱の滑走および筋力の治療効果があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定
時間枠：6ヶ月
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参加者の自己決定的な職業遂行目標に対する介入の効果を決定するために、カナダの職業遂行指標が使用されました。 1 から 10 のスケールが使用され、10 は参加者が達成する必要のある最も重要な目標でした。 同じスケールを使用して、参加者は職業のパフォーマンスとパフォーマンスに対する満足度を評価するよう求められました。 パフォーマンス スコアと満足度スコアの両方の合計を特定された問題の数で割って、分析用の全体的なスコアを計算しました。 |
6ヶ月
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：6ヶ月
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これは、動きや（再）怪我への恐怖を測定するために開発された17項目のスケールです。
高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
37 未満のスコアは低運動恐怖症を示し、37 以上のスコアは高レベルの運動恐怖症を示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン・テイラーの手機能テスト
時間枠：6ヶ月
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Jebsen Taylor Hand Function Test: 7 つのサブタスクがあります: 書く、カードをめくる、小さな物を集める、食べる、チップを置く、空の箱といっぱいの箱を動かす。
テストは利き手でない手から始まり、両手が評価されます。
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6ヶ月
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ミシガンハンドアウトカムアンケート：
時間枠：6ヶ月
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これは、あらゆる種類の手の障害を持つ患者の転帰を測定するために開発された、手の怪我に特化した質問票です。6 つのセクションと 57 の質問からなる自己記入式の質問票です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど痛みを除いて状態が良好であることを示します。
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6ヶ月
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握力
時間枠：6ヶ月
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ピンチグリップ強度：3つの異なる測定値で作成されます。 握力、ピンチグリップ、ラテラルグリップ、トリプルグリップ力：親指、人差し指、中指の手のひら面でピンチメーターを挟んで測定します。 3回繰り返し、平均を記録します。 繰り返しの間に 1 分間の休憩時間が与えられます。 |
6ヶ月
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関節可動域
時間枠：6ヶ月
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中手指節、近位指節間、遠位指節間関節の屈曲 - 伸展、手首の屈曲 - 伸展、影響を受けた指および無傷の四肢の指の橈骨 - 尺骨偏差の動きは、ゴニオメーターで評価されます。 Buck Gramcko を使用して関節可動域を採点します。 歯髄と手のひらの距離、屈曲と伸展の欠損の組み合わせを使用してスコアを作成します。 長い指と親指に別々に使用される 2 つの異なる採点システムがあります。 スコアによる分類; 14～15点 完璧 11～13点 良い 7～10点 満足 0～6点 悪い |
6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：7週間
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Visual Analog Scale (VAS): 「0」は痛みがないことを示し、「10」は知覚される最も激しい痛みのレベルを示します。
患者は、活動中、休息中、および夜間に感じる痛みの強さを 10 cm の垂直線でマークするように求められます。次に、痛みの強さは線上の距離を測定することによって決定されます。
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7週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Colaianni D, Provident I. The benefits of and challenges to the use of occupation in hand therapy. Occup Ther Health Care. 2010 Apr;24(2):130-46. doi: 10.3109/07380570903349378.
- Guzelkucuk U, Duman I, Taskaynatan MA, Dincer K. Comparison of therapeutic activities with therapeutic exercises in the rehabilitation of young adult patients with hand injuries. J Hand Surg Am. 2007 Nov;32(9):1429-35. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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