Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aktivitetsbaseret intervention på aktivitet, deltagelse og kinesiofobi hos patienter med seneskade

25. november 2021 opdateret af: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Effekten af ​​aktivitetsbaseret intervention på aktivitet, deltagelse og kinesiofobi hos patienter med bøjeseneskade

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aktivitetsbaseret intervention på patienternes aktivitet, deltagelsesniveauer og kinesiofobi (angst for bevægelse) ved at evaluere person, miljø og aktivitet ved hjælp af Person-Environment-Occupation-modellen (PEO). ved genoptræning af håndunderarmsbøjningsseneskader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil blive udført på husmødre, som blev betjent af Pamukkale University Education, Application and Research Center Directorate Orthopaetics and Traumatology and Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery Services på grund af bøjeseneskade i underarmen eller hånden.

Patienterne vil blive evalueret i den 7., 12. og 24. uge postoperativt, før starten af ​​det postoperative fysioterapiprogram.

Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret med PASW Statistics 18 Release 18.0.0 program. Om dataene passer til normalfordelingen vil blive bestemt ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Hvis parametriske betingelser ikke er opfyldt, vil Wilcoxon Signed Rank Test og Friedman Analysis of Variance blive brugt til intragruppesammenligninger, og Mann-Whitney U Test vil blive brugt til intergroupsammenligninger. Statistisk signifikansniveau vil blive taget som p<0,05.

Fysioterapiprogrammet starter den postoperative første uge for begge grupper. Aktivitetsbaseret terapigruppe vil have aktivitetsøvelser, der er meningsfulde for patienterne, en gang om ugen en times tillæg til fysioterapien.

Patienter, der skulle inkluderes i grupper, blev randomiseret i en enkelt blokrækkefølge ved hjælp af Random Allocation Software 1.0.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkun
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-65 år
  • bøjeseneskade
  • Primær senereparation udført
  • en kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af større nerveskade (radial, ulnar, median nerve)
  • Tilstedeværelse af samtidige skader (fraktur, ledskade, ledbåndsskade)
  • Tilstedeværelse af enhver tidligere eller igangværende ortopædisk, neurologisk, reumatologisk og metabolisk sygdom eller lidelse i den relevante ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1

gruppe 1 (få kun fysioterapi) Efter flexorsenereparation begynder patienter at få fysioterapi. De bruger statisk rygskinne.

øvelser er progressive i henhold til helingsprocessen. Fysioterapi varer 12 uger. Derefter opfølgning sjette måned.
Andet: fysioterapi
Patienterne får fysioterapeutisk intervention efter operationen. øvelser er progressive. sessioner starter passive vifte af bevægelsesøvelser i 5 uger, mens de bruger en statisk rygskinne. derefter fjernes skinner, og patienterne starter aktive bevægelsesøvelser. og øvelser udvikler sig til blokering, seneglidning og resistive øvelser.
EKSPERIMENTEL: gruppe 2

gruppe 2 (få både fysioterapi og aktivitetsbaseret terapi) Efter flexorsenereparation begynder patienter at få fysioterapi. De bruger en statisk rygskinne.

Øvelser er progressive i henhold til helingsprocessen. Fysioterapi varer 12 uger. derefter opfølgning sjette måned. Derudover får gruppe 2 aktivitetsbaseret terapi en gang om ugen cirka en time. aktiviteter er også progressive i henhold til patientens behov.
Andet: fysioterapi
Patienterne får fysioterapeutisk intervention efter operationen. øvelser er progressive. sessioner starter passive vifte af bevægelsesøvelser i 5 uger, mens de bruger en statisk rygskinne. derefter fjernes skinner, og patienterne starter aktive bevægelsesøvelser. og øvelser udvikler sig til blokering, seneglidning og resistive øvelser.
Andet: aktivitetsbaseret terapi
patienter får fra syvende uge til tolvte uge en aktivitetsbaseret terapi. Aktiviteterne er forskelligartede alt efter patientens behov. aktiviteter har terapeutisk effekt til at forbedre bevægelsesområde, seneglidning og styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: seks måneder

Det canadiske arbejdspræstationsmål, blev brugt til at bestemme effekten af ​​interventionen på deltagerens selvbestemte arbejdsmæssige præstationsmål. Der blev brugt en skala fra et til ti, hvor ti var det vigtigste mål, deltagerne skulle nå.

Ved hjælp af samme skala blev deltagerne bedt om at vurdere ydeevnen af ​​erhvervene og tilfredsheden med deres præstationer. Både summen af ​​præstations- og tilfredshedsscore blev divideret med antallet af identificerede problemer for at beregne den samlede score til analyse.
seks måneder
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: seks måneder
Det er en skala med 17 punkter udviklet til at måle frygt for bevægelse og/eller (gen)skade. En høj score indikerer et højt niveau af kinesiofobi. En score på <37 indikerer lav kinesiofobi, og en score ≥37 indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jebsen taylor håndfunktionstest
Tidsramme: seks måneder
Jebsen Taylor Hand Function Test: Den har 7 underopgaver: at skrive, vende kort, samle små genstande, spise, placere chips, flytte tomme og fulde kasser. Testen begynder med den ikke-dominerende hånd, og begge hænder vil blive evalueret.
seks måneder
Michigan Hand Outcome Spørgeskema:
Tidsramme: seks måneder
Det er et håndskadespecifikt spørgeskema udviklet til at måle resultater for patienter med alle typer håndlidelser. Det er et selvudfyldt spørgeskema bestående af 6 sektioner og 57 spørgsmål. Scoring spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer bedre kondition eksklusive smerter.
seks måneder
grebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder

Pinch Grip Strength: Det vil blive lavet med tre forskellige mål. Gribstyrke, Pinch grip, Lateral grip, Triple grip styrke: målinger vil blive foretaget ved at klemme pinch meter mellem håndfladen af ​​tommelfingeren, pege- og langfingeren.

3 gentagelser vil blive udført, og gennemsnittet vil blive registreret. Der gives et minuts hvileperiode mellem gentagelserne.
6 måneder
bevægelsesområde
Tidsramme: seks måneder

Metacarpophalangeale, proksimale interphalangeale, distale interphalangeale ledfleksion-ekstension, håndledsfleksion-ekstension, radial-ulnar deviationsbevægelser af den berørte finger og finger i den intakte ekstremitet vil blive evalueret med et goniometer.

Buck Gramcko vil blive brugt til at score fælles bevægelsesområde. Laver en score ved hjælp af pulp-palm-afstanden, kombineret fleksion og ekstensionsunderskud. Der er 2 forskellige scoringssystemer, der skal bruges separat til lange fingre og tommelfinger. Klassificering efter score; 14-15 point perfekt 11-13 point gode 7-10 point tilfredsstillende 0-6 point dårlige
seks måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 7 uger
Visual Analog Scale (VAS): "0" angiver, når der ikke er smerte, og "10" angiver det mest alvorlige smerteniveau, der opfattes. Patienterne vil blive bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, de føler under aktivitet, hvile og om natten på en 10 cm lodret linje, og derefter vil smerteintensiteten blive bestemt ved at måle afstanden på linjen.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/1696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun målinger kan deles, efter at rekrutteringen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

efter at undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

efterforskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner