Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence založené na aktivitě týkající se aktivity, účasti a kineziofobie u pacientů s poraněním šlach

25. listopadu 2021 aktualizováno: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Účinnost intervence založené na aktivitě týkající se aktivity, účasti a kineziofobie u pacientů s poraněním flexorových šlach

Cílem naší studie je zjistit vliv intervence založené na aktivitě na aktivitu, míru participace a kineziofobii (strach z pohybu) pacientů hodnocením osoby, prostředí a aktivity pomocí modelu Osoba-Prostředí-Povolání (PEO). při rehabilitaci poranění šlach flexorů předloktí ruky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie bude prováděna na ženách v domácnosti, které byly provozovány ředitelstvím ortopedie a traumatologie a plastické, rekonstrukční a estetické chirurgie Pamukkale University Education, Application and Research Center v důsledku poranění flexorových šlach na předloktí nebo ruce.

Pacienti budou hodnoceni v 7., 12. a 24. týdnu po operaci, před zahájením programu pooperační fyzioterapie.

Data získaná ze studie budou analyzována pomocí PASW Statistics 18 Release 18.0.0 program. Zda data odpovídají normálnímu rozdělení, bude určeno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud nejsou splněny parametrické podmínky, použije se Wilcoxon Signed Rank Test a Friedmanova analýza rozptylu pro vnitroskupinová srovnání a Mann-Whitney U test se použije pro meziskupinová srovnání. Hladina statistické významnosti bude brána jako p<0,05.

Fyzioterapeutický program zahájí pooperační první týden pro obě skupiny. Skupina terapie zaměřená na aktivitu bude mít pro pacienty smysluplná pohybová cvičení, jednou týdně navíc jednu hodinu k fyzioterapii.

Pacienti, kteří mají být zahrnuti do skupin, byli randomizováni v jediném blokovém pořadí pomocí softwaru Random Allocation Software 1.0.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sumeyye CILDAN UYSAL
  • Telefonní číslo: +90 0258 296 4421
  • E-mail: sumeyyeu@pau.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Krocan
        • Nábor
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 18-65 let
  • poranění šlachy flexoru
  • Provedena primární oprava šlachy
  • žena

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velkého poranění nervu (radiální, ulnární, střední nerv)
  • Přítomnost doprovodných poranění (zlomeniny, poranění kloubů, poranění vazů)
  • přítomnost jakéhokoli předchozího nebo probíhajícího ortopedického, neurologického, revmatologického a metabolického onemocnění nebo poruchy na příslušné končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina 1

skupina 1 (dostupná pouze fyzioterapie) Po reparaci flexorových šlach pacienti začínají s fyzioterapií. Používají statickou dorzální dlahu.

cvičení jsou progresivní podle léčebného procesu. Fyzioterapie trvá 12 týdnů. Poté následný šestý měsíc.
Jiný: fyzioterapie
Pacienti po operaci dostávají fyzioterapeutickou intervenci. cvičení jsou progresivní. sezení zahajují pasivní cvičení pro rozsah pohybu po dobu 5 týdnů, přičemž používají statickou dorzální dlahu. poté se odstraní dlahy a pacienti začnou s aktivním cvičením rozsahu pohybu. a cvičení postupují k blokování, klouzání šlach a odporovým cvičením.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 2

skupina 2 (dostupná jak fyzioterapie, tak terapie založená na aktivitě) Po opravě flexorových šlach začnou pacienti dostávat fyzioterapii. Používají statickou dorzální dlahu.

Cvičení jsou progresivní podle léčebného procesu. Fyzioterapie trvá 12 týdnů. pak následný šestý měsíc. Skupina 2 navíc dostává terapii založenou na aktivitě jednou týdně asi hodinu. aktivity jsou také progresivní podle potřeb pacientů.
Jiný: fyzioterapie
Pacienti po operaci dostávají fyzioterapeutickou intervenci. cvičení jsou progresivní. sezení zahajují pasivní cvičení pro rozsah pohybu po dobu 5 týdnů, přičemž používají statickou dorzální dlahu. poté se odstraní dlahy a pacienti začnou s aktivním cvičením rozsahu pohybu. a cvičení postupují k blokování, klouzání šlach a odporovým cvičením.
Jiný: terapie založená na aktivitě
pacienti dostávají od sedmého týdne do dvanáctého týdne terapii založenou na aktivitě. Aktivity jsou různorodé podle potřeb pacienta. aktivity mají terapeutickou účinnost pro zlepšení rozsahu pohybu, klouzání šlach a síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadské měřítko pracovního výkonu
Časové okno: šest měsíců

Kanadská míra pracovního výkonu byla použita ke stanovení účinku intervence na cíle, které si účastník sám určil. Byla použita škála od jedné do deseti, kde deset bylo nejdůležitějším cílem, kterého měli účastníci dosáhnout.

Pomocí stejné škály byli účastníci požádáni, aby hodnotili výkon povolání a spokojenost s jejich výkonem. Jak součet skóre výkonu, tak skóre spokojenosti byl vydělen počtem identifikovaných problémů, aby se vypočítalo celkové skóre pro analýzu.
šest měsíců
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: šest měsíců
Jedná se o 17-položkovou stupnici vyvinutou k měření strachu z pohybu a/nebo (znovu) zranění. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie. Skóre <37 znamená nízkou kinesiofobii a skóre ≥37 znamená vysokou úroveň kinesiofobie.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test funkce ruky jebsen Taylor
Časové okno: šest měsíců
Funkční test ruky Jebsena Taylora: Má 7 dílčích úkolů: psaní, otáčení karet, sbírání malých předmětů, jídlo, umisťování žetonů, přesun prázdných a plných krabic. Test začne nedominantní rukou a budou hodnoceny obě ruce.
šest měsíců
Michigan Hand Outcome Questionnaire:
Časové okno: šest měsíců
Jedná se o dotazník specifický pro poranění ruky vyvinutý pro měření výsledků u pacientů se všemi typy poruch ruky. Jedná se o dotazník, který se skládá ze 6 částí a 57 otázek. Bodování se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší stav s vyloučením bolesti.
šest měsíců
síla úchopu
Časové okno: 6 měsíců

Síla sevření: Bude provedena třemi různými měřeními. Síla úchopu, úchop sevření, boční úchop, síla trojitého úchopu: měření se provedou stlačením měřiče sevření mezi dlaňovou plochou palce, ukazováčku a prostředníčku.

Provedou se 3 opakování a zaznamená se průměr. Mezi opakováními bude poskytnuta minutová přestávka.
6 měsíců
rozsah pohybu
Časové okno: šest měsíců

Goniometrem budou hodnoceny metakarpofalangeální, proximální interfalangeální, distální interfalangeální kloub flexe-extenze, flexe-extenze zápěstí, radiálně-ulnární deviace pohyby postiženého prstu a prstu na intaktní končetině.

Buck Gramcko bude použit k hodnocení společného rozsahu pohybu. Dělá skóre pomocí vzdálenosti pulpa-dlaň, kombinovaného deficitu flexe a extenze. Existují 2 různé skórovací systémy, které lze použít samostatně pro dlouhé prsty a palec. Klasifikace podle skóre; 14-15 bodů perfektní 11-13 bodů dobře 7-10 bodů uspokojivě 0-6 bodů špatně
šest měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS): „0“ označuje, kdy není žádná bolest, a „10“ označuje nejsilnější vnímanou úroveň bolesti. Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou pociťují při aktivitě, odpočinku a v noci, na svislou čáru 10 cm a poté se intenzita bolesti určí měřením vzdálenosti na čáře.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/1696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení náboru lze sdílet pouze měření.

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

vyšetřování

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit