Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na aktywności na aktywność, uczestnictwo i kinezjofobię u pacjentów z urazem ścięgna

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Skuteczność interwencji opartej na aktywności w odniesieniu do aktywności, uczestnictwa i kinezjofobii u pacjentów z urazem ścięgna zginacza

Celem naszego badania jest określenie wpływu interwencji opartej na aktywności na aktywność, poziom uczestnictwa i kinezjofobię (lęk przed ruchem) pacjentów poprzez ocenę osoby, środowiska i aktywności przy użyciu modelu Osoba-Środowisko-Zawód (PEO) w rehabilitacji urazów ścięgien zginaczy przedramienia ręki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostanie przeprowadzone na gospodyniach domowych, które były operowane przez Dyrekcję Centrum Edukacji, Aplikacji i Badań Centrum Ortopedii i Traumatologii oraz Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Estetycznej Uniwersytetu Pamukkale z powodu urazu ścięgna zginacza przedramienia lub ręki.

Pacjenci będą oceniani w 7, 12 i 24 tygodniu po operacji, przed rozpoczęciem programu fizjoterapii pooperacyjnej.

Dane uzyskane z badania zostaną przeanalizowane za pomocą PASW Statistics 18 Release 18.0.0 program. To, czy dane pasują do rozkładu normalnego, zostanie określone za pomocą testu Shapiro-Wilka. Jeśli warunki parametryczne nie zostaną spełnione, do porównań wewnątrzgrupowych zostaną użyte testy Wilcoxona i analiza wariancji Friedmana, a do porównań międzygrupowych – test U Manna-Whitneya. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05.

Program fizjoterapii rozpocznie pierwszy tydzień pooperacyjny dla obu grup. Grupa terapii opartej na aktywności będzie miała ćwiczenia ruchowe, które są znaczące dla pacjentów, raz w tygodniu jako dodatek do fizjoterapii.

Pacjenci, którzy mieli zostać włączeni do grup, zostali losowo przydzieleni w jednym bloku za pomocą oprogramowania Random Allocation Software 1.0.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • uraz ścięgna zginacza
  • Wykonano naprawę pierwotnego ścięgna
  • kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność dużego uszkodzenia nerwu (nerw promieniowy, łokciowy, pośrodkowy)
  • Obecność współistniejących urazów (złamanie, uraz stawu, uraz więzadła)
  • Obecność jakiejkolwiek wcześniejszej lub trwającej choroby lub zaburzenia ortopedycznego, neurologicznego, reumatologicznego i metabolicznego danej kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1

grupa 1 (tylko fizjoterapia) Po zabiegu naprawy ścięgien zginaczy pacjenci rozpoczynają fizjoterapię. Używają statycznej szyny grzbietowej.

ćwiczenia są progresywne zgodnie z procesem gojenia. Fizjoterapia trwa 12 tygodni. Następnie kontynuacja 6 miesięcy.
Inny: fizjoterapia
Po zabiegu pacjenci objęci są interwencją fizjoterapeutyczną. ćwiczenia są progresywne. Sesje rozpoczynają bierny zakres ćwiczeń ruchowych przez 5 tygodni podczas używania statycznej szyny grzbietowej. następnie zdejmowane są szyny i pacjenci rozpoczynają aktywne ćwiczenia ruchowe. i ćwiczenia przechodzą do blokowania, poślizgu ścięgien i ćwiczeń oporowych.
EKSPERYMENTALNY: grupa 2

grupa 2 (zarówno fizjoterapia, jak i terapia oparta na aktywności) Po naprawie ścięgien zginaczy pacjenci rozpoczynają fizjoterapię. Używają statycznej szyny grzbietowej.

Ćwiczenia są progresywne w zależności od procesu gojenia. Fizjoterapia trwa 12 tygodni. następnie kontrola w szóstym miesiącu. Dodatkowo grupa 2 otrzymuje terapię opartą na aktywności raz w tygodniu na około godzinę. działania są również progresywne w zależności od potrzeb pacjentów.
Inny: fizjoterapia
Po zabiegu pacjenci objęci są interwencją fizjoterapeutyczną. ćwiczenia są progresywne. Sesje rozpoczynają bierny zakres ćwiczeń ruchowych przez 5 tygodni podczas używania statycznej szyny grzbietowej. następnie zdejmowane są szyny i pacjenci rozpoczynają aktywne ćwiczenia ruchowe. i ćwiczenia przechodzą do blokowania, poślizgu ścięgien i ćwiczeń oporowych.
Inny: terapia oparta na aktywności
od siódmego do dwunastego tygodnia pacjenci otrzymują terapię opartą na aktywności. Zajęcia są zróżnicowane w zależności od potrzeb pacjenta. działania mają skuteczność terapeutyczną w zakresie poprawy zakresu ruchu, poślizgu ścięgien i siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności pracy
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Kanadyjska miara wydajności pracy została wykorzystana do określenia wpływu interwencji na samookreślone przez uczestnika cele związane z wydajnością zawodową. Zastosowano skalę od jednego do dziesięciu, gdzie dziesięć było najważniejszym celem do osiągnięcia przez uczestników.

Korzystając z tej samej skali, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę wykonywania zawodów i satysfakcji z ich wykonywania. Zarówno suma wyników wydajności, jak i satysfakcji została podzielona przez liczbę zidentyfikowanych problemów, aby obliczyć ogólny wynik do analizy.
sześć miesięcy
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jest to 17-punktowa skala opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem i/lub (ponownym) urazem. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii. Wynik <37 wskazuje na niską kinezjofobię, a wynik ≥37 wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Test funkcji ręki Jebsena Taylora: Ma 7 podzadań: pisanie, obracanie kart, zbieranie małych przedmiotów, jedzenie, układanie żetonów, przenoszenie pustych i pełnych pudełek. Test rozpoczyna się od ręki niedominującej i oceniane są obie ręce.
sześć miesięcy
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan:
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jest to kwestionariusz dotyczący urazów dłoni opracowany w celu pomiaru wyników u pacjentów ze wszystkimi rodzajami schorzeń dłoni. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 6 sekcji i 57 pytań. Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan z wyłączeniem bólu.
sześć miesięcy
siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Siła chwytu szczypcowego: zostanie wykonana za pomocą trzech różnych pomiarów. Siła chwytu, Chwyt szczypcowy, Chwyt boczny, Potrójna siła chwytu: pomiary zostaną wykonane poprzez ściśnięcie miernika szczypcowego między powierzchnią dłoniową kciuka, palca wskazującego i środkowego.

Wykonane zostaną 3 powtórzenia i zapisana zostanie średnia. Pomiędzy powtórzeniami przewidziana jest minuta odpoczynku.
6 miesiąc
Zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Śródręczno-paliczkowy, proksymalny międzypaliczkowy, dystalny staw międzypaliczkowy zgięcie-wyprost, zgięcie-wyprost nadgarstka, promieniowo-łokciowe odchylenia ruchów zajętego palca i palca w nienaruszonej kończynie zostaną ocenione za pomocą goniometru.

Buck Gramcko zostanie wykorzystany do oceny wspólnego zakresu ruchu. Dokonuje oceny na podstawie odległości miazgi od dłoni, łącznego deficytu zgięcia i wyprostu. Istnieją 2 różne systemy punktacji, które można stosować oddzielnie dla długich palców i kciuka. Klasyfikacja według punktacji; 14-15 punktów doskonały 11-13 punktów dobry 7-10 punktów zadowalający 0-6 punktów zły
sześć miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS): „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najsilniejszy odczuwany poziom bólu. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii pionowej o długości 10 cm intensywności bólu, jaki odczuwają podczas aktywności, odpoczynku iw nocy, a następnie poprzez pomiar odległości na linii zostanie określone natężenie bólu.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/1696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

pomiary można udostępnić dopiero po zakończeniu rekrutacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dochodzenie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj