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Efficacité de l'intervention basée sur l'activité sur l'activité, la participation et la kinésiophobie chez les patients présentant une lésion tendineuse

25 novembre 2021 mis à jour par: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Efficacité de l'intervention basée sur l'activité sur l'activité, la participation et la kinésiophobie chez les patients présentant une lésion du tendon fléchisseur

Le but de notre étude est de déterminer l'effet de l'intervention basée sur l'activité sur l'activité, les niveaux de participation et la kinésiophobie (peur du mouvement) des patients en évaluant la personne, l'environnement et l'activité à l'aide du modèle Personne-Environnement-Occupation (PEO) dans la rééducation des lésions des tendons fléchisseurs de l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude sera menée sur des femmes au foyer qui ont été opérées par la direction du centre d'éducation, d'application et de recherche de l'université de Pamukkale, services d'orthopédie et de traumatologie et de chirurgie plastique, reconstructive et esthétique en raison d'une blessure au tendon fléchisseur de l'avant-bras ou de la main.

Les patients seront évalués aux 7e, 12e et 24e semaines postopératoires, avant le début du programme de physiothérapie postopératoire.

Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées avec PASW Statistics 18 Release 18.0.0 programme. L'ajustement des données à la distribution normale sera déterminé à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Si les conditions paramétriques ne sont pas remplies, le test de rang signé de Wilcoxon et l'analyse de variance de Friedman seront utilisés pour les comparaisons intragroupes, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les comparaisons intergroupes. Le niveau de signification statistique sera pris comme p<0,05.

Le programme de physiothérapie commencera la première semaine postopératoire pour les deux groupes. Le groupe de thérapie basée sur l'activité aura des exercices d'activité significatifs pour les patients, une fois par semaine, une heure en plus de la physiothérapie.

Les patients à inclure dans les groupes ont été randomisés en un seul bloc à l'aide du Random Allocation Software 1.0.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sumeyye CILDAN UYSAL
  • Numéro de téléphone: +90 0258 296 4421
  • E-mail: sumeyyeu@pau.edu.tr

Lieux d'étude

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie
        • Recrutement
        • Pamukkale University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux âgés de 18 à 65 ans
  • blessure au tendon fléchisseur
  • Réparation primaire du tendon effectuée
  • une femme

Critère d'exclusion:

  • Présence de lésions nerveuses majeures (nerf radial, ulnaire, médian)
  • Présence de lésions concomitantes (fracture, lésion articulaire, lésion ligamentaire)
  • Présence d'une maladie ou d'un trouble orthopédique, neurologique, rhumatologique et métabolique antérieur ou en cours dans l'extrémité concernée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 1

groupe 1 (recevoir uniquement de la physiothérapie) Après la réparation du tendon fléchisseur, les patients commencent à suivre une physiothérapie. Ils utilisent une attelle dorsale statique.

les exercices sont progressifs selon le processus de guérison. La physiothérapie dure 12 semaines. Puis suivi au sixième mois.

Les patients reçoivent une intervention de physiothérapie après la chirurgie. les exercices sont progressifs. les séances commencent des exercices passifs d'amplitude de mouvement pendant 5 semaines pendant qu'ils utilisent une attelle dorsale statique. ensuite, les attelles sont retirées et les patients commencent des exercices d'amplitude de mouvement active. et les exercices évoluent vers des exercices de blocage, de glissement tendineux et de résistance.
EXPÉRIMENTAL: groupe 2

groupe 2 (obtiennent à la fois de la physiothérapie et une thérapie basée sur l'activité) Après la réparation du tendon fléchisseur, les patients commencent à suivre une physiothérapie. Ils utilisent une attelle dorsale statique.

Les exercices sont progressifs selon le processus de guérison. La physiothérapie dure 12 semaines. puis suivi sixième mois. De plus, le groupe 2 reçoit une thérapie basée sur l'activité une fois par semaine pendant environ une heure. les activités sont également progressives en fonction des besoins des patients.

Les patients reçoivent une intervention de physiothérapie après la chirurgie. les exercices sont progressifs. les séances commencent des exercices passifs d'amplitude de mouvement pendant 5 semaines pendant qu'ils utilisent une attelle dorsale statique. ensuite, les attelles sont retirées et les patients commencent des exercices d'amplitude de mouvement active. et les exercices évoluent vers des exercices de blocage, de glissement tendineux et de résistance.
les patients reçoivent de la septième à la douzième semaine une thérapie basée sur l'activité. Les activités sont diverses selon les besoins du patient. ont une efficacité thérapeutique pour améliorer l'amplitude des mouvements, le glissement des tendons et la force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: six mois

La mesure canadienne du rendement occupationnel a été utilisée pour déterminer l'effet de l'intervention sur les objectifs de rendement occupationnel autodéterminés du participant. Une échelle de un à dix a été utilisée, où dix était l'objectif le plus important que les participants devaient atteindre.

En utilisant la même échelle, les participants ont été invités à évaluer la performance des professions et la satisfaction à l'égard de leur performance. La somme des scores de performance et de satisfaction a été divisée par le nombre de problèmes identifiés pour calculer le score global pour l'analyse.

six mois
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: six mois
Il s'agit d'une échelle de 17 items développée pour mesurer la peur du mouvement et/ou de la (ré)blessure. Un score élevé indique un niveau élevé de kinésiophobie. Un score <37 indique une faible kinésiophobie et un score≥37 indique un niveau élevé de kinésiophobie.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de fonction de la main jebsen taylor
Délai: six mois
Test de fonction de la main Jebsen Taylor : Il comporte 7 sous-tâches : écrire, tourner des cartes, collecter de petits objets, manger, placer des jetons, déplacer des boîtes vides et pleines. Le test commencera avec la main non dominante et les deux mains seront évaluées.
six mois
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan :
Délai: six mois
Il s'agit d'un questionnaire spécifique aux blessures de la main développé pour mesurer les résultats pour les patients souffrant de tous les types de troubles de la main. Il s'agit d'un questionnaire auto-rempli composé de 6 sections et de 57 questions. Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état excluant la douleur.
six mois
force de préhension
Délai: 6 mois

Pincez la force de préhension : Elle sera réalisée avec trois mesures différentes. Force de préhension, Préhension pincée, Préhension latérale, Triple force de préhension : les mesures seront effectuées en serrant le pincemètre entre la surface palmaire du pouce, de l'index et du majeur.

3 répétitions seront effectuées et la moyenne sera enregistrée. Une période de repos d'une minute sera accordée entre les répétitions.

6 mois
amplitude de mouvement
Délai: six mois

Les mouvements de flexion-extension de l'articulation métacarpo-phalangienne, interphalangienne proximale, interphalangienne distale, de flexion-extension du poignet, de déviation radiale-ulnaire du doigt affecté et du doigt dans l'extrémité intacte seront évalués avec un goniomètre.

Buck Gramcko sera utilisé pour marquer l'amplitude des mouvements articulaires. Fait un score en utilisant la distance pulpe-paume, le déficit combiné en flexion et en extension. Il existe 2 systèmes de notation différents à utiliser séparément pour les doigts longs et le pouce. Classement selon les scores ; 14-15 points parfait 11-13 points bien 7-10 points satisfaisant 0-6 points mauvais

six mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 7 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) : "0" indique qu'il n'y a pas de douleur et "10" indique le niveau de douleur le plus sévère perçu. Les patients seront invités à marquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent pendant l'activité, le repos et la nuit sur une ligne verticale de 10 cm, puis l'intensité de la douleur sera déterminée en mesurant la distance sur la ligne.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/1696

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

seules les mesures peuvent être partagées une fois le recrutement terminé.

Délai de partage IPD

une fois l'étude terminée.

Critères d'accès au partage IPD

enquête

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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