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Efficacia dell'intervento basato sull'attività su attività, partecipazione e kinesiofobia nei pazienti con lesioni ai tendini

25 novembre 2021 aggiornato da: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Efficacia dell'intervento basato sull'attività su attività, partecipazione e kinesiofobia nei pazienti con lesione del tendine flessore

Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto dell'intervento basato sull'attività sull'attività, i livelli di partecipazione e la kinesiofobia (paura del movimento) dei pazienti valutando la persona, l'ambiente e l'attività utilizzando il modello Persona-Ambiente-Occupazione (PEO) nella riabilitazione delle lesioni del tendine flessore dell'avambraccio della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio sarà condotto su casalinghe che sono state operate dal Pamukkale University Education, Application and Research Center Directorate Orthopaedics and Traumatology and Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery Services a causa di lesioni al tendine flessore dell'avambraccio o della mano.

I pazienti saranno valutati alla 7a, 12a e 24a settimana postoperatoria, prima dell'inizio del programma di fisioterapia postoperatoria.

I dati ottenuti dallo studio saranno analizzati con il PASW Statistics 18 Release 18.0.0 programma. Se i dati corrispondono alla distribuzione normale sarà determinato utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Se le condizioni parametriche non sono soddisfatte, il Wilcoxon Signed Rank Test e l'Analisi della varianza di Friedman verranno utilizzati per i confronti intragruppo e il Mann-Whitney U Test verrà utilizzato per i confronti intergruppo. Il livello di significatività statistica sarà preso come p<0.05.

Il programma di fisioterapia inizierà la prima settimana post-operatoria per entrambi i gruppi. Il gruppo di terapia basato sull'attività avrà esercizi di attività significativi per i pazienti, una volta alla settimana un'ora in aggiunta alla fisioterapia.

I pazienti da includere nei gruppi sono stati randomizzati in un unico ordine di blocco utilizzando il software di allocazione casuale 1.0.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino
        • Reclutamento
        • Pamukkale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • lesione del tendine flessore
  • Eseguita riparazione tendinea primaria
  • una donna

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesione del nervo maggiore (nervo radiale, ulnare, mediano)
  • Presenza di lesioni concomitanti (fratture, lesioni articolari, lesioni ai legamenti)
  • Presenza di qualsiasi malattia o disturbo ortopedico, neurologico, reumatologico e metabolico precedente o in corso nell'estremità interessata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 1

gruppo 1 (ottenere solo fisioterapia) Dopo la riparazione del tendine flessore, i pazienti iniziano a ricevere fisioterapia. Usano una stecca dorsale statica.

gli esercizi sono progressivi secondo il processo di guarigione. La fisioterapia dura 12 settimane. Quindi follow-up al sesto mese.
Altro: fisioterapia
I pazienti ricevono un intervento di fisioterapia dopo l'intervento chirurgico. gli esercizi sono progressivi. le sessioni iniziano la gamma passiva di esercizi di movimento per 5 settimane mentre usano una stecca dorsale statica. quindi le stecche vengono rimosse e i pazienti iniziano esercizi di mobilità attiva. e gli esercizi passano al blocco, allo scivolamento dei tendini e agli esercizi di resistenza.
SPERIMENTALE: gruppo 2

gruppo 2 (ottenere sia la fisioterapia che la terapia basata sull'attività) Dopo la riparazione del tendine flessore, i pazienti iniziano a ricevere la fisioterapia. Usano una stecca dorsale statica.

Gli esercizi sono progressivi secondo il processo di guarigione. La fisioterapia dura 12 settimane. quindi follow-up sesto mese. Inoltre, il gruppo 2 riceve una terapia basata sull'attività una volta alla settimana per circa un'ora. anche le attività sono progressive in base alle esigenze dei pazienti.
Altro: fisioterapia
I pazienti ricevono un intervento di fisioterapia dopo l'intervento chirurgico. gli esercizi sono progressivi. le sessioni iniziano la gamma passiva di esercizi di movimento per 5 settimane mentre usano una stecca dorsale statica. quindi le stecche vengono rimosse e i pazienti iniziano esercizi di mobilità attiva. e gli esercizi passano al blocco, allo scivolamento dei tendini e agli esercizi di resistenza.
Altro: terapia basata sull'attività
i pazienti ricevono dalla settima alla dodicesima settimana una terapia basata sull'attività. Le attività sono diverse a seconda delle esigenze del paziente. le attività hanno efficacia terapeutica per migliorare la mobilità, lo scorrimento dei tendini e la forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura della performance occupazionale canadese
Lasso di tempo: sei mesi

La misurazione della performance occupazionale canadese è stata utilizzata per determinare l'effetto dell'intervento sugli obiettivi di performance occupazionale autodeterminati del partecipante. È stata utilizzata una scala da uno a dieci, dove dieci era l'obiettivo più importante che i partecipanti dovevano raggiungere.

Utilizzando la stessa scala, ai partecipanti è stato chiesto di valutare le prestazioni delle occupazioni e la soddisfazione per le loro prestazioni. Sia la somma dei punteggi di prestazione che di soddisfazione sono stati divisi per il numero di problemi identificati per calcolare il punteggio complessivo per l'analisi.
sei mesi
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: sei mesi
È una scala di 17 elementi sviluppata per misurare la paura del movimento e/o (ri) lesioni. Un punteggio alto indica un alto livello di kinesiofobia. Un punteggio <37 indica una bassa kinesiofobia e un punteggio ≥37 indica un alto livello di kinesiofobia.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test funzionale della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: sei mesi
Jebsen Taylor Hand Function Test: ha 7 compiti secondari: scrivere, girare le carte, raccogliere piccoli oggetti, mangiare, posizionare le fiches, spostare scatole vuote e piene. Il test inizierà con la mano non dominante e verranno valutate entrambe le mani.
sei mesi
Questionario sull'esito della mano del Michigan:
Lasso di tempo: sei mesi
È un questionario specifico per lesioni alla mano sviluppato per misurare i risultati per i pazienti con tutti i tipi di disturbi della mano. È un questionario autocompilato composto da 6 sezioni e 57 domande. Il punteggio varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una condizione migliore escluso il dolore.
sei mesi
forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi

Pinch Grip Strength: Sarà realizzato con tre diverse misure. Forza di presa, Presa a pizzico, Presa laterale, Forza a presa tripla: le misure saranno effettuate schiacciando il pinch meter tra la superficie palmare del pollice, indice e medio.

Verranno eseguite 3 ripetizioni e verrà registrata la media. Tra le ripetizioni verrà concesso un periodo di riposo di un minuto.
6 mesi
gamma di movimento
Lasso di tempo: sei mesi

I movimenti di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea, interfalangea prossimale, interfalangea distale, flessione-estensione del polso, deviazione radiale-ulnare del dito interessato e del dito nell'estremità intatta saranno valutati con un goniometro.

Buck Gramcko verrà utilizzato per valutare il raggio di movimento articolare. Crea un punteggio utilizzando la distanza polpa-palmo, combinando il deficit di flessione ed estensione. Esistono 2 diversi sistemi di punteggio da utilizzare separatamente per le dita lunghe e il pollice. Classificazione in base ai punteggi; 14-15 punti perfetto 11-13 punti buono 7-10 punti soddisfacente 0-6 punti cattivo
sei mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 settimane
Scala analogica visiva (VAS): "0" indica quando non c'è dolore e "10" indica il livello di dolore più grave percepito. Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che provano durante l'attività, il riposo e la notte su una linea verticale di 10 cm, quindi l'intensità del dolore sarà determinata misurando la distanza sulla linea.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/1696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

solo le misurazioni possono essere condivise al termine del reclutamento.

Periodo di condivisione IPD

dopo che lo studio è stato completato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

indagine

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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