Eficácia da intervenção baseada em atividade na atividade, participação e cinesiofobia em pacientes com lesão de tendão
Eficácia da intervenção baseada em atividade na atividade, participação e cinesiofobia em pacientes com lesão do tendão flexor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será realizado em donas de casa que foram operadas pela Diretoria de Ortopedia e Traumatologia e Cirurgia Plástica, Reconstrutiva e Estética do Centro de Educação, Aplicação e Pesquisa da Universidade de Pamukkale devido a lesão do tendão flexor no antebraço ou na mão.
Os pacientes serão avaliados na 7ª, 12ª e 24ª semanas de pós-operatório, antes do início do programa de fisioterapia pós-operatória.
Os dados obtidos no estudo serão analisados com o PASW Statistics 18 Release 18.0.0 programa. Se os dados se ajustam à distribuição normal, será determinado usando o teste Shapiro-Wilk. Se as condições paramétricas não forem atendidas, o Teste de Classificação Sinalizada de Wilcoxon e a Análise de Variância de Friedman serão usados para comparações intragrupos, e o Teste U de Mann-Whitney será usado para comparações intergrupos. O nível de significância estatística será considerado como p<0,05.
O programa de fisioterapia terá início na primeira semana pós-operatória para ambos os grupos. O grupo de terapia baseada em atividades terá exercícios de atividade que sejam significativos para os pacientes, uma vez por semana, uma hora além da fisioterapia.
Os pacientes a serem incluídos nos grupos foram randomizados em ordem de bloco único usando o Random Allocation Software 1.0.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sumeyye CILDAN UYSAL
- Número de telefone: +90 0258 296 4421
- E-mail: sumeyyeu@pau.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru
- Recrutamento
- Pamukkale University
-
Contato:
- Sumeyye CILDAN UYSAL
- Número de telefone: +90 0258 296 4421
- E-mail: sumeyyeu@pau.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 18-65
- lesão do tendão flexor
- Reparo primário do tendão realizado
- uma mulher
Critério de exclusão:
- Presença de lesão nervosa importante (nervo radial, ulnar, mediano)
- Presença de lesões concomitantes (fratura, lesão articular, lesão ligamentar)
- Presença de qualquer doença ou distúrbio ortopédico, neurológico, reumatológico e metabólico prévio ou contínuo na extremidade relevante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
grupo 1 (somente fisioterapia) Após o reparo dos tendões flexores, os pacientes começam a receber fisioterapia. Eles usam tala dorsal estática. os exercícios são progressivos de acordo com o processo de cicatrização. A fisioterapia dura 12 semanas. Em seguida, acompanhamento de seis meses. |
Os pacientes recebem intervenção de fisioterapia após a cirurgia.
os exercícios são progressivos.
as sessões iniciam exercícios passivos de amplitude de movimento por 5 semanas enquanto usam uma tala dorsal estática.
então as talas são removidas e os pacientes iniciam exercícios ativos de amplitude de movimento.
e os exercícios progridem para bloqueio, deslizamento do tendão e exercícios resistidos.
|
|
EXPERIMENTAL: grupo 2
grupo 2 (obter fisioterapia e terapia baseada em atividade) Após o reparo do tendão flexor, os pacientes começam a receber fisioterapia. Eles usam uma tala dorsal estática. Os exercícios são progressivos de acordo com o processo de cicatrização. A fisioterapia dura 12 semanas. em seguida, acompanhamento no sexto mês. Além disso, o grupo 2 recebe terapia baseada em atividades uma vez por semana, cerca de uma hora. as atividades também são progressivas de acordo com as necessidades do paciente. |
Os pacientes recebem intervenção de fisioterapia após a cirurgia.
os exercícios são progressivos.
as sessões iniciam exercícios passivos de amplitude de movimento por 5 semanas enquanto usam uma tala dorsal estática.
então as talas são removidas e os pacientes iniciam exercícios ativos de amplitude de movimento.
e os exercícios progridem para bloqueio, deslizamento do tendão e exercícios resistidos.
os pacientes recebem da sétima à décima segunda semana uma terapia baseada em atividades.
As atividades são diversas de acordo com as necessidades do paciente.
atividades têm eficácia terapêutica para melhorar a amplitude de movimento, deslizamento do tendão e força.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medida canadense de desempenho ocupacional
Prazo: seis meses
|
A medida canadense de desempenho ocupacional foi usada para determinar o efeito da intervenção nas metas de desempenho ocupacional autodeterminadas do participante. Foi utilizada uma escala de um a dez, sendo dez a meta mais importante a ser alcançada pelos participantes. Usando a mesma escala, os participantes foram solicitados a avaliar o desempenho das ocupações e a satisfação com seu desempenho. Tanto a soma das pontuações de desempenho quanto de satisfação foram divididas pelo número de problemas identificados para calcular a pontuação geral para análise. |
seis meses
|
|
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: seis meses
|
É uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento e/ou (re)lesão.
Uma pontuação alta indica um alto nível de cinesiofobia.
Uma pontuação <37 indica baixa cinesiofobia e uma pontuação ≥37 indica um alto nível de cinesiofobia.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de função manual de jebsen taylor
Prazo: seis meses
|
Jebsen Taylor Hand Function Test: Possui 7 subtarefas: escrever, virar cartas, coletar pequenos objetos, comer, colocar fichas, mover caixas vazias e cheias.
O teste começará com a mão não dominante e ambas as mãos serão avaliadas.
|
seis meses
|
|
Questionário de resultado da mão de Michigan:
Prazo: seis meses
|
É um questionário específico para lesões na mão desenvolvido para medir os resultados de pacientes com todos os tipos de distúrbios da mão. É um questionário autopreenchido que consiste em 6 seções e 57 perguntas.
A pontuação varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor condição, excluindo a dor.
|
seis meses
|
|
força de preensão
Prazo: 6 meses
|
Pinch Grip Strength: Será feito com três medidas diferentes. Força de preensão, preensão em pinça, preensão lateral, preensão tripla: as medidas serão feitas apertando o medidor de pinça entre a superfície palmar dos dedos polegar, indicador e médio. Serão feitas 3 repetições e a média será registrada. Um período de descanso de um minuto será dado entre as repetições. |
6 meses
|
|
amplitude de movimento
Prazo: seis meses
|
Os movimentos de flexo-extensão das articulações metacarpofalângica, interfalângica proximal, interfalângica distal, flexo-extensão do punho, desvio radial-ulnar do dedo acometido e do dedo na extremidade íntegra serão avaliados com goniômetro. Buck Gramcko será usado para pontuar a amplitude de movimento articular. Faz uma pontuação usando a distância polpa-palma, déficit combinado de flexão e extensão. Existem 2 sistemas de pontuação diferentes para serem usados separadamente para dedos longos e polegar. Classificação de acordo com as pontuações; 14-15 pontos perfeito 11-13 pontos bom 7-10 pontos satisfatório 0-6 pontos ruim |
seis meses
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 7 semanas
|
Escala Visual Analógica (VAS): "0" denota quando não há dor e "10" denota o nível de dor mais intensa percebida.
Os pacientes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentem durante a atividade, repouso e à noite em uma linha vertical de 10 cm, e então a intensidade da dor será determinada medindo a distância na linha.
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colaianni D, Provident I. The benefits of and challenges to the use of occupation in hand therapy. Occup Ther Health Care. 2010 Apr;24(2):130-46. doi: 10.3109/07380570903349378.
- Guzelkucuk U, Duman I, Taskaynatan MA, Dincer K. Comparison of therapeutic activities with therapeutic exercises in the rehabilitation of young adult patients with hand injuries. J Hand Surg Am. 2007 Nov;32(9):1429-35. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/1696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .