Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktivitetsbasert intervensjon på aktivitet, deltakelse og kinesiofobi hos pasienter med seneskade

25. november 2021 oppdatert av: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Effekten av aktivitetsbasert intervensjon på aktivitet, deltakelse og kinesiofobi hos pasienter med bøyeseneskade

Målet med vår studie er å bestemme effekten av aktivitetsbasert intervensjon på pasientenes aktivitet, deltakelsesnivå og kinesiofobi (angst for bevegelse) ved å evaluere person, miljø og aktivitet ved hjelp av Person-Environment-Occupation-modellen (PEO). i rehabilitering av hånd underarm flexor seneskader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie vil bli utført på husmødre som ble operert av Pamukkale University Education, Application and Research Centre Directorate Orthopetics and Traumatology and Plastic, Reconstructive and Estetic Surgery Services på grunn av bøyeseneskade i underarmen eller hånden.

Pasientene vil bli evaluert 7., 12. og 24. uke postoperativt, før oppstart av det postoperative fysioterapiprogrammet.

Dataene innhentet fra studien vil bli analysert med PASW Statistics 18 Release 18.0.0 program. Hvorvidt dataene passer til normalfordelingen vil bli bestemt ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Hvis parametriske betingelser ikke er oppfylt, vil Wilcoxon Signed Rank Test og Friedman Analysis of Variance bli brukt for sammenligninger mellom grupper, og Mann-Whitney U Test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper. Statistisk signifikansnivå vil bli tatt som p<0,05.

Fysioterapiprogrammet vil starte den postoperative første uken for begge gruppene. Aktivitetsbasert terapigruppe vil ha aktivitetsøvelser som er meningsfulle for pasientene, en gang i uken en times tillegg til fysioterapien.

Pasienter som skulle inkluderes i grupper ble randomisert i en enkelt blokkrekkefølge ved bruk av Random Allocation Software 1.0.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 18-65 år
  • bøyeseneskade
  • Primær senereparasjon utført
  • en kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av større nerveskade (radial, ulnar, median nerve)
  • Tilstedeværelse av samtidige skader (brudd, leddskade, leddbåndsskade)
  • Tilstedeværelse av tidligere eller pågående ortopedisk, nevrologisk, revmatologisk og metabolsk sykdom eller lidelse i den aktuelle ekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1

gruppe 1 (får kun fysioterapi) Etter reparasjon av bøkesene begynner pasienter å få fysioterapi. De bruker statisk ryggskinne.

øvelsene er progressive i henhold til helbredelsesprosessen. Fysioterapi varer i 12 uker. Deretter oppfølging sjette måned.
Annen: fysioterapi
Pasienter får fysioterapiintervensjon etter operasjonen. øvelsene er progressive. økter starter passive bevegelsesøvelser i 5 uker mens de bruker en statisk ryggskinne. deretter fjernes skinner og pasienter starter aktive bevegelsesøvelser. og øvelser går over til blokkering, senegliding og motstandsøvelser.
EKSPERIMENTELL: gruppe 2

gruppe 2 (får både fysioterapi og aktivitetsbasert terapi) Etter flexorsenereparasjon begynner pasienter å få fysioterapi. De bruker en statisk ryggskinne.

Øvelser er progressive i henhold til helbredelsesprosessen. Fysioterapi varer i 12 uker. deretter oppfølging sjette måned. I tillegg får gruppe 2 aktivitetsbasert terapi en gang i uken ca. en time. aktivitetene er også progressive i henhold til pasientens behov.
Annen: fysioterapi
Pasienter får fysioterapiintervensjon etter operasjonen. øvelsene er progressive. økter starter passive bevegelsesøvelser i 5 uker mens de bruker en statisk ryggskinne. deretter fjernes skinner og pasienter starter aktive bevegelsesøvelser. og øvelser går over til blokkering, senegliding og motstandsøvelser.
Annen: aktivitetsbasert terapi
pasienter får fra syvende uke til tolvte uke en aktivitetsbasert terapi. Aktivitetene er mangfoldige i henhold til pasientens behov. aktiviteter har terapeutisk effekt for å forbedre bevegelsesområdet, seneglidning og styrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det kanadiske yrkesmålet
Tidsramme: seks måneder

Det kanadiske yrkesytelsesmålet ble brukt til å bestemme effekten av intervensjonen på deltakerens selvbestemte yrkesmål. Det ble brukt en skala fra én til ti, der ti var det viktigste målet deltakerne måtte nå.

Ved å bruke samme skala ble deltakerne bedt om å vurdere ytelsen til yrkene og tilfredsheten med prestasjonene. Både summen av ytelses- og tilfredshetspoeng ble delt på antall identifiserte problemer for å beregne den totale poengsummen for analyse.
seks måneder
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: seks måneder
Det er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse og/eller (gjen)skade. En høy score indikerer et høyt nivå av kinesiofobi. En score på <37 indikerer lav kinesiofobi, og en score ≥37 indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jebsen taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: seks måneder
Jebsen Taylor Hand Function Test: Den har 7 deloppgaver: skrive, snu kort, samle små gjenstander, spise, plassere sjetonger, flytte tomme og fulle bokser. Testen vil begynne med den ikke-dominante hånden og begge hendene vil bli evaluert.
seks måneder
Michigan Hand Outcome Spørreskjema:
Tidsramme: seks måneder
Det er et håndskadespesifikt spørreskjema utviklet for å måle utfall for pasienter med alle typer håndlidelser. Det er et selvutfylt spørreskjema som består av 6 seksjoner og 57 spørsmål. Poengsummen varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer bedre tilstand utenom smerte.
seks måneder
grepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder

Pinch Grip Strength: Den vil bli laget med tre forskjellige mål. Grepstyrke, Klypegrep, Lateral grep, Trippel grepsstyrke: målinger vil bli utført ved å klemme inn knipemåleren mellom håndflaten på tommelen, pekefingeren og langfingeren.

3 repetisjoner vil bli utført og gjennomsnittet vil bli registrert. Det vil bli gitt ett minutts hvile mellom repetisjonene.
6 måneder
bevegelsesområde
Tidsramme: seks måneder

Metakarpofalangeale, proksimale interfalangeale, distale interfalangeale leddfleksjon-ekstensjon, håndleddsfleksjon-ekstensjon, radial-ulnar deviasjonsbevegelser av affisert finger og finger i intakt ekstremitet vil bli evaluert med goniometer.

Buck Gramcko vil bli brukt til å score felles bevegelsesområde. Gjør en skår ved hjelp av pulpa-palm-avstanden, kombinert fleksjon og ekstensjonsunderskudd. Det er 2 forskjellige poengsystemer som skal brukes separat for lange fingre og tommel. Klassifisering etter poengsum; 14-15 poeng perfekt 11-13 poeng bra 7-10 poeng tilfredsstillende 0-6 poeng dårlig
seks måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 7 uker
Visual Analog Scale (VAS): "0" angir når det ikke er smerte, og "10" angir det mest alvorlige smertenivået som oppleves. Pasientene vil bli bedt om å markere smerteintensiteten de føler under aktivitet, hvile og om natten på en 10 cm vertikal linje, og deretter vil smerteintensiteten bestemmes ved å måle avstanden på linjen.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/1696

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun målinger kan deles etter at rekrutteringen er fullført.

IPD-delingstidsramme

etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

etterforskning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere