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Wirksamkeit der aktivitätsbasierten Intervention auf Aktivität, Teilnahme und Kinesiophobie bei Patienten mit Sehnenverletzung

25. November 2021 aktualisiert von: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Wirksamkeit der aktivitätsbasierten Intervention auf Aktivität, Teilnahme und Kinesiophobie bei Patienten mit Beugesehnenverletzung

Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung aktivitätsbasierter Interventionen auf Aktivität, Partizipationsgrad und Kinesiophobie (Bewegungsangst) der Patienten zu ermitteln, indem die Person, Umgebung und Aktivität mit Hilfe des Person-Environment-Occupation-Modells (PEO) bewertet werden. in der Rehabilitation von Hand-Unterarm-Beugesehnenverletzungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wird an Hausfrauen durchgeführt, die von der Direktion für Orthopädie und Traumatologie und Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie des Bildungs-, Anwendungs- und Forschungszentrums der Universität Pamukkale aufgrund einer Beugesehnenverletzung im Unterarm oder in der Hand operiert wurden.

Die Patienten werden in der 7., 12. und 24. postoperativen Woche vor Beginn des postoperativen Physiotherapieprogramms untersucht.

Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mit PASW Statistics 18 Release 18.0.0 analysiert Programm. Ob die Daten zur Normalverteilung passen, wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bestimmt. Wenn parametrische Bedingungen nicht erfüllt sind, werden der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und die Friedman-Varianzanalyse für gruppeninterne Vergleiche und der Mann-Whitney-U-Test für gruppenübergreifende Vergleiche verwendet. Das statistische Signifikanzniveau wird als p < 0,05 angenommen.

Das Physiotherapieprogramm beginnt für beide Gruppen in der ersten postoperativen Woche. In der bewegungsorientierten Therapiegruppe werden Bewegungsübungen durchgeführt, die für die Patienten sinnvoll sind, einmal pro Woche eine Stunde zusätzlich zur Physiotherapie.

Patienten, die in Gruppen aufgenommen werden sollten, wurden in einer einzelnen Blockreihenfolge unter Verwendung der Random Allocation Software 1.0.0 randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren
  • Beugesehnenverletzung
  • Rekonstruktion der primären Sehne durchgeführt
  • eine Frau

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Nervenverletzung (N. radialis, ulnaris, medianus)
  • Vorliegen von Begleitverletzungen (Fraktur, Gelenkverletzung, Bänderverletzung)
  • Vorhandensein einer früheren oder andauernden orthopädischen, neurologischen, rheumatologischen und metabolischen Erkrankung oder Störung in der betreffenden Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1

Gruppe 1 (erhältlich nur Physiotherapie) Nach der Reparatur der Beugesehnen beginnen die Patienten mit Physiotherapie. Sie verwenden eine statische Rückenschiene.

Die Übungen sind entsprechend dem Heilungsprozess progressiv. Physiotherapie dauert 12 Wochen. Dann Follow-up sechs Monate.
Sonstiges: Physiotherapie
Die Patienten erhalten nach der Operation eine physiotherapeutische Intervention. Übungen sind progressiv. Die Sitzungen beginnen mit passiven Bewegungsübungen für 5 Wochen, während sie eine statische Rückenschiene verwenden. Dann werden die Schienen entfernt und die Patienten beginnen mit aktiven Bewegungsübungen. und Übungen gehen zu Blockierungs-, Sehnengleit- und Widerstandsübungen über.
EXPERIMENTAL: Gruppe 2

Gruppe 2 (sowohl Physiotherapie als auch aktivitätsbasierte Therapie erhalten) Nach der Reparatur der Beugesehnen beginnen die Patienten mit der Physiotherapie. Sie verwenden eine statische Rückenschiene.

Die Übungen sind entsprechend dem Heilungsprozess progressiv. Physiotherapie dauert 12 Wochen. dann Follow-up im sechsten Monat. Zusätzlich erhält Gruppe 2 einmal pro Woche etwa eine Stunde lang eine aktivitätsbasierte Therapie. Die Aktivitäten sind ebenfalls progressiv entsprechend den Bedürfnissen des Patienten.
Sonstiges: Physiotherapie
Die Patienten erhalten nach der Operation eine physiotherapeutische Intervention. Übungen sind progressiv. Die Sitzungen beginnen mit passiven Bewegungsübungen für 5 Wochen, während sie eine statische Rückenschiene verwenden. Dann werden die Schienen entfernt und die Patienten beginnen mit aktiven Bewegungsübungen. und Übungen gehen zu Blockierungs-, Sehnengleit- und Widerstandsübungen über.
Sonstiges: Aktivitätsbasierte Therapie
Patienten erhalten ab der siebten Woche bis zur zwölften Woche eine aktivitätsbasierte Therapie. Die Aktivitäten sind entsprechend den Bedürfnissen des Patienten vielfältig. Aktivitäten haben therapeutische Wirksamkeit zur Verbesserung der Bewegungsfreiheit, des Sehnengleitens und der Kraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das kanadische Berufsleistungsmaß
Zeitfenster: 6 Monate

Um die Wirkung der Intervention auf die selbstbestimmten beruflichen Leistungsziele der Teilnehmer zu bestimmen, wurde das kanadische Berufsleistungsmaß verwendet. Es wurde eine Skala von eins bis zehn verwendet, wobei zehn das wichtigste Ziel war, das von den Teilnehmern erreicht werden musste.

Auf der gleichen Skala wurden die Teilnehmer gebeten, die Leistung der Berufe und die Zufriedenheit mit ihrer Leistung zu bewerten. Sowohl die Summe der Leistungs- als auch der Zufriedenheitswerte wurden durch die Anzahl der identifizierten Probleme dividiert, um den Gesamtwert für die Analyse zu berechnen.
6 Monate
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und/oder (erneuter) Verletzung zu messen. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin. Ein Wert von < 37 weist auf eine geringe Kinesiophobie hin, und ein Wert von ≥ 37 weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
jebsen taylor handfunktionstest
Zeitfenster: 6 Monate
Jebsen Taylor Handfunktionstest: Er hat 7 Teilaufgaben: Schreiben, Karten umdrehen, kleine Gegenstände sammeln, essen, Chips platzieren, leere und volle Kisten bewegen. Der Test beginnt mit der nicht dominanten Hand und beide Hände werden bewertet.
6 Monate
Michigan-Handergebnis-Fragebogen:
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um einen handverletzungsspezifischen Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Ergebnisse für Patienten mit allen Arten von Handerkrankungen zu messen. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 6 Abschnitten und 57 Fragen besteht. Die Bewertung reicht von 0-100, wobei eine höhere Bewertung einen besseren Zustand ohne Schmerzen anzeigt.
6 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate

Pinch Grip Strength: Es wird mit drei verschiedenen Messungen durchgeführt. Griffstärke, Pinch Grip, Lateral Grip, Triple Grip Strength: Die Messung erfolgt durch Zusammendrücken des Pinchmeters zwischen der Handfläche von Daumen, Zeige- und Mittelfinger.

Es werden 3 Wiederholungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet. Zwischen den Wiederholungen wird eine Pause von einer Minute eingelegt.
6 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate

Metakarpophalangeale, proximale Interphalangeal-, distale Interphalangealgelenk-Flexion-Extension, Handgelenk-Flexion-Extension, radial-ulnare Abweichungsbewegungen des betroffenen Fingers und des Fingers in der intakten Extremität werden mit einem Goniometer bewertet.

Buck Gramcko wird verwendet, um den gemeinsamen Bewegungsbereich zu bewerten. Bewertet den Pulpa-Handflächen-Abstand, das kombinierte Flexions- und Extensionsdefizit. Es gibt 2 verschiedene Bewertungssysteme, die separat für lange Finger und Daumen verwendet werden können. Klassifizierung nach Noten; 14-15 Punkte perfekt 11-13 Punkte gut 7-10 Punkte befriedigend 0-6 Punkte schlecht
6 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS): "0" bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und "10" bezeichnet die stärkste wahrgenommene Schmerzstufe. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzintensität, die sie während Aktivität, Ruhe und Nacht empfinden, auf einer 10 cm langen vertikalen Linie zu markieren, und dann wird die Schmerzintensität durch Messen des Abstands auf der Linie bestimmt.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/1696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur Messungen können nach Abschluss der Rekrutierung geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Untersuchung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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