Eficacia de la intervención basada en actividades sobre la actividad, la participación y la kinesiofobia en pacientes con lesión tendinosa
Eficacia de la intervención basada en actividades sobre la actividad, la participación y la kinesiofobia en pacientes con lesión del tendón flexor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se llevará a cabo en amas de casa que fueron operadas por la Dirección del Centro de Educación, Aplicación e Investigación de la Universidad de Pamukkale, Ortopedia y Traumatología y Servicios de Cirugía Plástica, Reconstructiva y Estética debido a una lesión del tendón flexor en el antebrazo o la mano.
Los pacientes serán evaluados a las 7, 12 y 24 semanas del postoperatorio, antes del inicio del programa de fisioterapia postoperatoria.
Los datos obtenidos del estudio serán analizados con PASW Statistics 18 Release 18.0.0 programa. Se determinará si los datos se ajustan a la distribución normal mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Si no se cumplen las condiciones paramétricas, se utilizarán la prueba de rangos con signos de Wilcoxon y el análisis de varianza de Friedman para las comparaciones intragrupo, y la prueba U de Mann-Whitney para las comparaciones intergrupo. El nivel de significación estadística se tomará como p<0,05.
El programa de fisioterapia comenzará la primera semana del postoperatorio para ambos grupos. El grupo de terapia basada en actividades tendrá ejercicios de actividad que sean significativos para los pacientes, una vez a la semana, una hora adicional a la fisioterapia.
Los pacientes que se incluyeron en los grupos se aleatorizaron en un orden de bloque único utilizando el software de asignación aleatoria 1.0.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sumeyye CILDAN UYSAL
- Número de teléfono: +90 0258 296 4421
- Correo electrónico: sumeyyeu@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo
- Reclutamiento
- Pamukkale University
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Contacto:
- Sumeyye CILDAN UYSAL
- Número de teléfono: +90 0258 296 4421
- Correo electrónico: sumeyyeu@pau.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos entre las edades de 18-65
- lesión del tendón flexor
- Reparación primaria de tendón realizada
- una mujer
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión nerviosa importante (nervio radial, cubital, mediano)
- Presencia de lesiones concomitantes (fractura, lesión articular, lesión de ligamentos)
- Presencia de cualquier enfermedad o trastorno ortopédico, neurológico, reumatológico o metabólico previo o en curso en la extremidad correspondiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo 1
grupo 1 (solo recibe fisioterapia) Después de la reparación del tendón flexor, los pacientes comienzan a recibir fisioterapia. Utilizan férula dorsal estática. Los ejercicios son progresivos según el proceso de curación. La fisioterapia dura 12 semanas. Luego seguimiento sexto mes. |
Los pacientes reciben intervención de fisioterapia después de la cirugía.
Los ejercicios son progresivos.
Las sesiones comienzan con ejercicios pasivos de rango de movimiento durante 5 semanas mientras usan una férula dorsal estática.
luego se retiran las férulas y los pacientes comienzan ejercicios activos de rango de movimiento.
y los ejercicios progresan a ejercicios de bloqueo, deslizamiento de tendones y resistencia.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
grupo 2 (recibe fisioterapia y terapia basada en actividades) Después de la reparación del tendón flexor, los pacientes comienzan a recibir fisioterapia. Utilizan una férula dorsal estática. Los ejercicios son progresivos según el proceso de curación. La fisioterapia dura 12 semanas. luego seguimiento al sexto mes. Además, el grupo 2 recibe terapia basada en actividades una vez a la semana durante aproximadamente una hora. las actividades también son progresivas según las necesidades de los pacientes. |
Los pacientes reciben intervención de fisioterapia después de la cirugía.
Los ejercicios son progresivos.
Las sesiones comienzan con ejercicios pasivos de rango de movimiento durante 5 semanas mientras usan una férula dorsal estática.
luego se retiran las férulas y los pacientes comienzan ejercicios activos de rango de movimiento.
y los ejercicios progresan a ejercicios de bloqueo, deslizamiento de tendones y resistencia.
los pacientes reciben desde la séptima semana hasta la duodécima semana una terapia basada en actividades.
Las actividades son diversas según las necesidades del paciente.
Las actividades tienen eficacia terapéutica para mejorar el rango de movimiento, el deslizamiento de los tendones y la fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utilizó la medida de desempeño ocupacional canadiense para determinar el efecto de la intervención en las metas de desempeño ocupacional autodeterminadas del participante. Se utilizó una escala del uno al diez, donde diez era el objetivo más importante que debían alcanzar los participantes. Usando la misma escala, se pidió a los participantes que calificaran el desempeño de las ocupaciones y la satisfacción con su desempeño. Tanto la suma de los puntajes de desempeño como los de satisfacción se dividieron por el número de problemas identificados para calcular el puntaje general para el análisis. |
seis meses
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Escala de cinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: seis meses
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Es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento y/o (re)lesión.
Una puntuación alta indica un alto nivel de kinesiofobia.
Una puntuación <37 indica una kinesiofobia baja y una puntuación ≥37 indica un nivel alto de kinesiofobia.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de función de la mano de jebsen taylor
Periodo de tiempo: seis meses
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Test de Función de la Mano de Jebsen Taylor: Tiene 7 subtareas: escribir, girar cartas, recolectar objetos pequeños, comer, colocar fichas, mover cajas vacías y llenas.
La prueba comenzará con la mano no dominante y se evaluarán ambas manos.
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seis meses
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan:
Periodo de tiempo: seis meses
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Es un cuestionario específico para lesiones en la mano desarrollado para medir los resultados de pacientes con todo tipo de trastornos de la mano. Es un cuestionario autocompletado que consta de 6 secciones y 57 preguntas.
La puntuación varía de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor condición sin incluir el dolor.
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seis meses
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuerza de agarre de pinza: Se realizará con tres medidas diferentes. Fuerza de agarre, agarre de pellizco, agarre lateral, fuerza de agarre triple: las mediciones se realizarán apretando el medidor de pellizco entre la superficie palmar de los dedos pulgar, índice y medio. Se harán 3 repeticiones y se anotará la media. Se dará un período de descanso de un minuto entre repeticiones. |
6 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: seis meses
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Los movimientos de flexión-extensión de la articulación metacarpofalángica, interfalángica proximal, interfalángica distal, flexión-extensión de la muñeca, desviación radial-cubital del dedo afectado y el dedo en la extremidad intacta se evaluarán con un goniómetro. Buck Gramcko se utilizará para calificar el rango de movimiento articular. Realiza una puntuación utilizando la distancia pulpa-palma, el déficit combinado de flexión y extensión. Hay 2 sistemas de puntuación diferentes para usar por separado para los dedos largos y el pulgar. Clasificación según puntuaciones; 14-15 puntos perfecto 11-13 puntos bueno 7-10 puntos satisfactorio 0-6 puntos malo |
seis meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Escala analógica visual (VAS): "0" indica cuando no hay dolor y "10" indica el nivel de dolor más intenso percibido.
Se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad del dolor que sienten durante la actividad, el descanso y la noche en una línea vertical de 10 cm, y luego se determinará la intensidad del dolor midiendo la distancia en la línea.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colaianni D, Provident I. The benefits of and challenges to the use of occupation in hand therapy. Occup Ther Health Care. 2010 Apr;24(2):130-46. doi: 10.3109/07380570903349378.
- Guzelkucuk U, Duman I, Taskaynatan MA, Dincer K. Comparison of therapeutic activities with therapeutic exercises in the rehabilitation of young adult patients with hand injuries. J Hand Surg Am. 2007 Nov;32(9):1429-35. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/1696
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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