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힘줄 손상 환자의 활동, 참여 및 운동 공포증에 대한 활동 기반 중재의 효능

2021년 11월 25일 업데이트: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

굴근건 손상 환자의 활동, 참여 및 운동공포증에 대한 활동 기반 중재의 효능

본 연구의 목적은 PEO(Person-Environment-Occupation model) 모델을 사용하여 사람, 환경 및 활동을 평가하여 환자의 활동, 참여 수준 및 운동공포증(이동 공포증)에 대한 활동 기반 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 손 팔뚝 굴근 힘줄 부상의 재활.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 팔뚝이나 손의 굴근 힘줄 손상으로 인해 Pamukkale University Education, Application and Research Center Directorate Orthopaedic and Traumatology and Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery Services에서 운영하는 주부를 대상으로 수행됩니다.

환자는 수술 후 물리 치료 프로그램이 시작되기 전인 수술 후 7주, 12주 및 24주에 평가를 받게 됩니다.

연구에서 얻은 데이터는 PASW Statistics 18 릴리스 18.0.0으로 분석됩니다. 프로그램. 데이터가 정규 분포에 맞는지 여부는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 결정됩니다. 파라메트릭 조건이 충족되지 않으면 Wilcoxon Signed Rank Test 및 Friedman Analysis of Variance가 그룹 내 비교에 사용되고 Mann-Whitney U 테스트가 그룹 간 비교에 사용됩니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 간주됩니다.

물리 치료 프로그램은 두 그룹 모두 수술 후 첫 주에 시작됩니다. 활동 기반 치료 그룹은 물리 치료에 주 1회 1시간 추가로 환자에게 의미 있는 활동 운동을 하게 됩니다.

그룹에 포함될 환자는 Random Allocation Software 1.0.0을 사용하여 단일 블록 순서로 무작위 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, 칠면조
        • 모병
        • Pamukkale University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 자
  • 굴근 힘줄 부상
  • 일차 힘줄 수리 수행
  • 여자

제외 기준:

  • 주요 신경 손상의 존재(요골, 척골, 정중 신경)
  • 수반되는 부상(골절, 관절 부상, 인대 부상)의 존재
  • 관련 사지의 이전 또는 진행 중인 정형외과, 신경, 류마티스 및 대사 질환 또는 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1

그룹 1 (물리치료만 받음) 굴근 힘줄 수리 후 환자가 물리치료를 받기 시작합니다. 그들은 정적 등쪽 부목을 사용합니다.

운동은 치유 과정에 따라 진행됩니다. 물리치료는 12주간 진행됩니다. 그런 다음 후속 6개월.
다른: 물리치료
환자는 수술 후 물리 치료 중재를 받습니다. 운동은 점진적입니다. 세션은 정적 등쪽 부목을 사용하는 동안 5주 동안 수동 운동 범위 운동을 시작합니다. 그런 다음 부목을 제거하고 환자는 능동 운동 범위 운동을 시작합니다. 운동은 차단, 힘줄 활주 및 저항 운동으로 진행됩니다.
실험적: 그룹 2

그룹 2(물리 요법과 활동 기반 요법 모두 받기) 굴근 힘줄 수리 후 환자는 물리 요법을 받기 시작합니다. 그들은 정적 등쪽 부목을 사용합니다.

운동은 치유 과정에 따라 진행됩니다. 물리치료는 12주간 진행됩니다. 그 후 후속 6개월. 또한 그룹 2는 일주일에 한 번 약 1시간 동안 활동 기반 치료를 받습니다. 활동은 또한 환자의 필요에 따라 점진적입니다.
다른: 물리치료
환자는 수술 후 물리 치료 중재를 받습니다. 운동은 점진적입니다. 세션은 정적 등쪽 부목을 사용하는 동안 5주 동안 수동 운동 범위 운동을 시작합니다. 그런 다음 부목을 제거하고 환자는 능동 운동 범위 운동을 시작합니다. 운동은 차단, 힘줄 활주 및 저항 운동으로 진행됩니다.
다른: 활동 기반 치료
환자는 7주에서 12주까지 활동 기반 요법을 받습니다. 활동은 환자의 필요에 따라 다양합니다. 활동은 운동 범위, 힘줄 활주 및 강도를 개선하는 데 치료 효과가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 6개월

캐나다 직업 성과 측정은 참가자의 자기 결정 직업 성과 목표에 대한 개입의 효과를 결정하는 데 사용되었습니다. 1에서 10까지의 척도가 사용되었으며, 여기서 10은 참가자가 달성해야 하는 가장 중요한 목표였습니다.

동일한 척도를 사용하여 참가자들에게 직업의 성과와 성과에 대한 만족도를 평가하도록 요청했습니다. 성능과 만족도 점수의 합계를 식별된 문제의 수로 나누어 분석을 위한 전체 점수를 계산했습니다.
6개월
탬파 키네시오포비아 척도
기간: 6개월
움직임 및/또는 (재)상해에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다. 37점 미만은 낮은 운동공포증을 나타내고 37점 이상은 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
jebsen taylor 손 기능 테스트
기간: 6개월
Jebsen Taylor 손 기능 테스트: 쓰기, 카드 뒤집기, 작은 물건 모으기, 먹기, 칩 놓기, 빈 상자와 가득 찬 상자 옮기기 등 7가지 하위 작업이 있습니다. 테스트는 주로 사용하지 않는 손으로 시작하고 양손을 평가합니다.
6개월
미시간 손 결과 설문지:
기간: 6개월
모든 유형의 손 장애가 있는 환자의 결과를 측정하기 위해 개발된 손 부상 관련 설문지입니다. 6개의 섹션과 57개의 질문으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 통증을 제외한 상태가 양호함을 나타냅니다.
6개월
그립 강도
기간: 6개월

핀치 그립 강도: 세 가지 다른 측정으로 이루어집니다. 그립 강도, 핀치 그립, 측면 그립, 트리플 그립 강도: 엄지, 검지 및 중지의 손바닥 표면 사이에 핀치 미터를 압착하여 측정합니다.

3회 반복하고 평균값을 기록합니다. 반복 사이에 1분의 휴식 시간이 주어집니다.
6개월
운동 범위
기간: 6개월

중수지절, 근위 지절간, 원위 지절간 관절 굴곡-신전, 손목 굴곡-신전, 영향을 받은 손가락과 온전한 사지의 손가락의 요골-척골 편향 움직임을 고니오미터로 평가합니다.

Buck Gramcko는 관절 운동 범위를 기록하는 데 사용됩니다. 치수-손바닥 거리, 복합 굴곡 및 신전 결손을 사용하여 점수를 매깁니다. 긴 손가락과 엄지손가락에 별도로 사용할 수 있는 2가지 채점 시스템이 있습니다. 점수에 따른 분류 14~15점 완벽 11~13점 좋음 7~10점 만족 0~6점 ​​나쁨
6개월
비주얼 아날로그 스케일
기간: 7주
VAS(Visual Analog Scale): "0"은 통증이 없을 때를 나타내고 "10"은 인지되는 가장 심한 통증 수준을 나타냅니다. 활동 중, 휴식 중, 야간에 느끼는 통증의 강도를 10cm의 수직선에 표시하고 그 선의 거리를 측정하여 통증 강도를 결정합니다.
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60116787-020/1696

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모집이 완료된 후에는 측정값만 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

조사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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