Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства, основанного на деятельности, на активность, участие и кинезиофобию у пациентов с травмой сухожилия

25 ноября 2021 г. обновлено: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Эффективность основанного на деятельности вмешательства в отношении активности, участия и кинезиофобии у пациентов с травмой сухожилия сгибателя

Цель нашего исследования - определить влияние вмешательства, основанного на деятельности, на активность, уровни участия и кинезиофобию (страх движения) пациентов путем оценки человека, окружающей среды и активности с использованием модели «человек-среда-профессия» (PEO). при реабилитации после травм сухожилий сгибателей предплечья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование будет проводиться на домохозяйках, которые были прооперированы Управлением ортопедии и травматологии и пластической, реконструктивной и эстетической хирургии Университета Памуккале в связи с повреждением сухожилия сгибателя предплечья или кисти.

Пациентов будут оценивать на 7-й, 12-й и 24-й неделе после операции, до начала послеоперационной программы физиотерапии.

Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы с помощью PASW Statistics 18 Release 18.0.0. программа. Соответствуют ли данные нормальному распределению, будет определяться с помощью теста Шапиро-Уилка. Если параметрические условия не выполняются, для внутригрупповых сравнений будут использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона и дисперсионный анализ Фридмана, а для межгрупповых сравнений — U-критерий Манна-Уитни. Уровень статистической значимости примем p<0,05.

Программа физиотерапии начнется в первую послеоперационную неделю для обеих групп. В группе лечебно-деятельностной терапии раз в неделю один час в дополнение к физиотерапии будут проводиться упражнения, имеющие значение для пациентов.

Пациенты, которые должны были быть включены в группы, были рандомизированы в порядке единого блока с использованием программного обеспечения для случайного распределения 1.0.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sumeyye CILDAN UYSAL
  • Номер телефона: +90 0258 296 4421
  • Электронная почта: sumeyyeu@pau.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Турция
        • Рекрутинг
        • Pamukkale University
        • Контакт:
          • Sumeyye CILDAN UYSAL
          • Номер телефона: +90 0258 296 4421
          • Электронная почта: sumeyyeu@pau.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет
  • травма сухожилия сгибателя
  • Выполнена первичная пластика сухожилия
  • девушка

Критерий исключения:

  • Наличие повреждения крупных нервов (лучевой, локтевой, срединный нерв)
  • Наличие сопутствующих травм (перелом, травма сустава, травма связок)
  • Наличие любого предшествующего или продолжающегося ортопедического, неврологического, ревматологического и метаболического заболевания или нарушения в соответствующей конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа 1

группа 1 (получают только физиотерапию) После пластики сухожилий сгибателей пациенты начинают получать физиотерапию. Они используют статическую спинную шину.

упражнения прогрессивны в соответствии с процессом заживления. Физиотерапия длится 12 недель. Потом последующие шестые месяцы.
Другой: физиотерапия
Пациенты получают физиотерапевтическое вмешательство после операции. упражнения прогрессивные. сеансы начинают пассивные упражнения на диапазон движений в течение 5 недель, используя статическую спинную шину. затем шины снимаются, и пациенты приступают к активным двигательным упражнениям. и упражнения переходят к блокировке, скольжению сухожилий и упражнениям на сопротивление.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 2

группа 2 (получают как физиотерапию, так и лечебную физкультуру) После восстановления сухожилия сгибателей пациенты начинают получать физиотерапию. Они используют статическую спинную шину.

Упражнения прогрессивны в соответствии с процессом заживления. Физиотерапия длится 12 недель. затем последующие шестой месяц. Дополнительно группа 2 получает терапию, основанную на активности, один раз в неделю около часа. деятельность также прогрессивна согласно потребностям пациентов.
Другой: физиотерапия
Пациенты получают физиотерапевтическое вмешательство после операции. упражнения прогрессивные. сеансы начинают пассивные упражнения на диапазон движений в течение 5 недель, используя статическую спинную шину. затем шины снимаются, и пациенты приступают к активным двигательным упражнениям. и упражнения переходят к блокировке, скольжению сухожилий и упражнениям на сопротивление.
Другой: терапия, основанная на деятельности
пациенты получают с седьмой по двенадцатую неделю терапию, основанную на деятельности. Мероприятия разнообразны в зависимости от потребностей пациента. упражнения обладают терапевтической эффективностью для улучшения диапазона движений, скольжения сухожилий и силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: шесть месяцев

Канадская профессиональная мера эффективности использовалась для определения влияния вмешательства на самостоятельные цели участника в профессиональной деятельности. Использовалась шкала от одного до десяти, где десять была самой важной целью, которую должны были достичь участники.

По той же шкале участников просили оценить результативность профессий и удовлетворенность их выполнением. Сумма оценок производительности и удовлетворенности была разделена на количество выявленных проблем для вычисления общей оценки для анализа.
шесть месяцев
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: шесть месяцев
Это шкала из 17 пунктов, разработанная для измерения страха перед движением и/или (повторной) травмой. Высокий балл указывает на высокий уровень кинезиофобии. Оценка <37 указывает на низкую кинезиофобию, а оценка ≥37 указывает на высокий уровень кинезиофобии.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Джебсен Тейлор тест функции руки
Временное ограничение: шесть месяцев
Функциональный тест Джебсена Тейлора: он состоит из 7 подзадач: письмо, переворачивание карт, сбор мелких предметов, прием пищи, размещение фишек, перемещение пустых и полных коробок. Тест начнется с недоминирующей руки, и будут оцениваться обе руки.
шесть месяцев
Анкета результатов рук Мичигана:
Временное ограничение: шесть месяцев
Это опросник для конкретных травм рук, разработанный для оценки исходов у пациентов со всеми типами заболеваний рук. Это опросник, который самостоятельно заполняется и состоит из 6 разделов и 57 вопросов. Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние, за исключением боли.
шесть месяцев
сила сцепления
Временное ограничение: 6 месяцев

Сила захвата при сжатии: она будет сделана с тремя различными измерениями. Сила хвата, щипковый хват, боковой хват, сила тройного хвата: измерения будут производиться путем сжатия щипкового измерителя между ладонной поверхностью большого, указательного и среднего пальцев.

Будет сделано 3 повторения, и будет записано среднее значение. Между повторениями дается минутный отдых.
6 месяцев
диапазон движения
Временное ограничение: шесть месяцев

Сгибание-разгибание в пястно-фаланговых, проксимальных межфаланговых, дистальных межфаланговых суставах, сгибание-разгибание запястья, радиально-локтевые девиационные движения пораженного пальца и пальца интактной конечности оценивают с помощью гониометра.

Бак Грамко будет использоваться для оценки диапазона движений суставов. Делает оценку, используя расстояние между пульпой и ладонью, комбинированный дефицит сгибания и разгибания. Есть 2 разные системы подсчета очков, которые можно использовать отдельно для длинных пальцев и большого пальца. Классификация по баллам; 14-15 баллов отлично 11-13 баллов хорошо 7-10 баллов удовлетворительно 0-6 баллов плохо
шесть месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): «0» означает отсутствие боли, а «10» — самый сильный воспринимаемый уровень боли. Пациентов попросят отметить интенсивность боли, которую они ощущают во время активности, отдыха и ночью, на вертикальной линии длиной 10 см, а затем интенсивность боли будет определяться путем измерения расстояния по линии.
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787-020/1696

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

только измерения могут быть разделены после завершения набора.

Сроки обмена IPD

после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

расследование

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться