Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van op activiteit gebaseerde interventie op activiteit, participatie en kinesiofobie bij patiënten met peesletsel

25 november 2021 bijgewerkt door: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Werkzaamheid van op activiteit gebaseerde interventie op activiteit, participatie en kinesiofobie bij patiënten met buigpeesletsel

Het doel van onze studie is om het effect van op activiteiten gebaseerde interventie op de activiteit, participatieniveaus en kinesiofobie (bewegingsangst) van de patiënten te bepalen door de persoon, omgeving en activiteit te evalueren met behulp van het Person-Environment-Occupation-model (PEO). bij de revalidatie van blessures aan de onderarmflexoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek zal worden uitgevoerd bij huisvrouwen die werden geopereerd door Pamukkale University Education, Application and Research Center Directorate Orthopedics and Traumatology and Plastische, Reconstructieve en Esthetische Chirurgiediensten vanwege buigpeesletsel in de onderarm of hand.

Patiënten worden beoordeeld op de 7e, 12e en 24e week na de operatie, vóór de start van het postoperatieve fysiotherapieprogramma.

De gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zullen worden geanalyseerd met PASW Statistics 18 Release 18.0.0 programma. Of de data in de normale verdeling passen, wordt bepaald met de Shapiro-Wilk-test. Als niet aan de parametrische voorwaarden wordt voldaan, worden Wilcoxon Signed Rank Test en Friedman Variance Analysis gebruikt voor intragroepsvergelijkingen en wordt Mann-Whitney U Test gebruikt voor intergroepsvergelijkingen. Het statistische significantieniveau wordt genomen als p<0,05.

Het fysiotherapieprogramma start voor beide groepen in de eerste week na de operatie. Op activiteiten gebaseerde therapiegroep krijgt activiteitsoefeningen die zinvol zijn voor de patiënten, eenmaal per week een uur naast de fysiotherapie.

Patiënten die in groepen moesten worden opgenomen, werden gerandomiseerd in een enkele blokvolgorde met behulp van Random Allocation Software 1.0.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkoen
        • Werving
        • Pamukkale University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die tussen de 18 en 65 jaar
  • buigpees letsel
  • Primaire peesreparatie uitgevoerd
  • een vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige zenuwbeschadiging (radiale, ulnaire, medianuszenuw)
  • Aanwezigheid van bijkomende verwondingen (breuk, gewrichtsletsel, ligamentletsel)
  • Aanwezigheid van een eerdere of aanhoudende orthopedische, neurologische, reumatologische en metabole ziekte of stoornis in de betreffende extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep 1

groep 1 (krijgt alleen fysiotherapie) Na buigpeesherstel krijgen patiënten fysiotherapie. Ze gebruiken een statische dorsale spalk.

oefeningen zijn progressief volgens het genezingsproces. Fysiotherapie duurt 12 weken. Dan follow-up zesde maanden.
Ander: fysiotherapie
Patiënten krijgen na de operatie fysiotherapie. oefeningen zijn progressief. sessies starten passieve bewegingsoefeningen gedurende 5 weken terwijl ze een statische dorsale spalk gebruiken. vervolgens worden spalken verwijderd en beginnen patiënten met actieve bewegingsoefeningen. en oefeningen gaan door tot blokkeer-, peesglij- en weerstandsoefeningen.
EXPERIMENTEEL: groep 2

groep 2 (krijgt zowel fysiotherapie als activiteitsgerichte therapie) Na buigpeesherstel krijgen patiënten fysiotherapie. Ze gebruiken een statische rugspalk.

Oefeningen zijn progressief volgens het genezingsproces. Fysiotherapie duurt 12 weken. daarna follow-up zesde maand. Daarnaast krijgt groep 2 één keer per week ongeveer een uur activity-based therapie. activiteiten zijn ook progressief volgens de behoeften van de patiënt.
Ander: fysiotherapie
Patiënten krijgen na de operatie fysiotherapie. oefeningen zijn progressief. sessies starten passieve bewegingsoefeningen gedurende 5 weken terwijl ze een statische dorsale spalk gebruiken. vervolgens worden spalken verwijderd en beginnen patiënten met actieve bewegingsoefeningen. en oefeningen gaan door tot blokkeer-, peesglij- en weerstandsoefeningen.
Ander: activiteitsgerichte therapie
patiënten krijgen van de zevende week tot de twaalfde week een op activiteiten gebaseerde therapie. De activiteiten zijn divers naargelang de behoeften van de patiënt. activiteiten hebben therapeutische werkzaamheid voor het verbeteren van het bewegingsbereik, glijden van pezen en kracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: zes maanden

De Canadese beroepsprestatiemaatstaf werd gebruikt om het effect van de interventie op de door de deelnemer zelf bepaalde beroepsprestatiedoelen te bepalen. Er werd een schaal van één tot tien gebruikt, waarbij tien het belangrijkste doel was dat de deelnemers moesten bereiken.

Met behulp van dezelfde schaal werd de deelnemers gevraagd om de prestaties van de beroepen en de tevredenheid over hun prestaties te beoordelen. Zowel de som van de prestatie- als de tevredenheidsscores werden gedeeld door het aantal geïdentificeerde problemen om de algehele score voor analyse te berekenen.
zes maanden
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: zes maanden
Het is een schaal van 17 items die is ontwikkeld om bewegingsangst en/of (re)blessureangst te meten. Een hoge score duidt op een hoog niveau van kinesiofobie. Een score van <37 duidt op lage kinesiofobie en een score ≥37 duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: zes maanden
Jebsen Taylor Handfunctietest: Het heeft 7 subtaken: schrijven, kaarten draaien, kleine voorwerpen verzamelen, eten, fiches plaatsen, lege en volle dozen verplaatsen. De test begint met de niet-dominante hand en beide handen worden beoordeeld.
zes maanden
Vragenlijst handuitkomst Michigan:
Tijdsspanne: zes maanden
Het is een specifieke vragenlijst voor handletsel die is ontwikkeld om de resultaten te meten voor patiënten met alle soorten handaandoeningen. Het is een zelfingevulde vragenlijst die bestaat uit 6 secties en 57 vragen. De score varieert van 0-100, waarbij een hogere score een betere conditie aangeeft, afgezien van pijn.
zes maanden
grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden

Pinch Grip Strength: Het wordt gemaakt met drie verschillende metingen. Grijpkracht, knijpgreep, zijdelingse greep, drievoudige grijpkracht: metingen worden uitgevoerd door de knijpmeter tussen het palmaire oppervlak van de duim, wijsvinger en middelvinger te knijpen.

Er worden 3 herhalingen gedaan en het gemiddelde wordt genoteerd. Tussen de herhalingen wordt een minuut rust ingelast.
6 maanden
bewegingsbereik
Tijdsspanne: zes maanden

Metacarpofalangeale, proximale interfalangeale, distale interfalangeale gewrichtsflexie-extensie, polsflexie-extensie, radiale-ulnaire deviatiebewegingen van de aangedane vinger en vinger in de intacte extremiteit zullen worden geëvalueerd met een goniometer.

Buck Gramcko zal worden gebruikt om het gezamenlijke bewegingsbereik te scoren. Maakt een score met behulp van de pulp-palmafstand, gecombineerde flexie- en extensiedeficit. Er zijn 2 verschillende scoresystemen die afzonderlijk kunnen worden gebruikt voor lange vingers en duim. Indeling volgens scores; 14-15 punten perfect 11-13 punten goed 7-10 punten voldoende 0-6 punten slecht
zes maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7 weken
Visuele Analoge Schaal (VAS): "0" geeft aan wanneer er geen pijn is, en "10" geeft het meest ernstige pijnniveau aan dat wordt waargenomen. Patiënten wordt gevraagd om de pijnintensiteit die ze voelen tijdens activiteit, rust en 's nachts op een verticale lijn van 10 cm te markeren, en vervolgens wordt de pijnintensiteit bepaald door de afstand op de lijn te meten.
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/1696

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alleen metingen kunnen worden gedeeld nadat de werving is voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

nadat de studie is afgerond.

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren