2 つの DCCV アルゴリズムの比較 - 有理エネルギーと最大固定エネルギー (PROTOCOLENERGY)
2023年7月31日 更新者：Lucjan Rucki、Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
直流電気的除細動 (DCCV) は、心房細動患者の洞調律を回復するために広く普及している方法です。
これは心房細動を治療する安全で効果的な方法です。
この研究では、研究者らは 2 つのアルゴリズムを比較したいと考えています。
初期エネルギーが低い合理的な 1 つと、可能な最大の衝撃エネルギーを持つ 2 つ目です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Česká Republika (Česko)
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Trinec、Česká Republika (Česko)、チェコ、73961
- Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は心房細動または心房頻脈を患っている必要があります。
- 患者は DCCV の少なくとも 3 週間前に抗凝固療法を受けているか、心臓内血栓を除外するために食道心エコー検査を受けている必要があります。
- 患者さんは空腹で来院されます。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 患者は研究に参加するために口頭および書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
除外基準:
- 過去 3 週間に経口抗凝固薬治療を省略した。
- 抗凝固療法を受けていない急性患者における動悸の発症時期は不明である。
- 心房細動や心房頻拍とは異なるタイプの不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：合理的エネルギーアルゴリズム
150J、360J、360J二相DCCV
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DCCV は、心房細動を治療する安全かつ効果的な方法です。
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アクティブコンパレータ：最大固定エネルギーアルゴリズム
3x 360 J 二相 DCCV
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DCCV は、心房細動を治療する安全かつ効果的な方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DCCV後の心拍リズム
時間枠：DCCVから1分後
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洞調律
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DCCVから1分後
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神経系有害事象の発生率
時間枠：DCCVから2時間後
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神経合併症
|
DCCVから2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の変化の発生率
時間枠：DCCVから2時間後
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なし、皮膚の発赤、皮膚の火傷
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DCCVから2時間後
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胸痛
時間枠：DCCVから1日後
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痛みの重症度を 0 ～ 10 のスケールで表します
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DCCVから1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucjan Rucki, MD、Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。