Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to DCCV-algoritmer - rationel versus maksimal fast energi (PROTOCOLENERGY)

31. juli 2023 opdateret af: Lucjan Rucki, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Direct current cardioversion (DCCV) er en udbredt metode til at genoprette sinusrytmen hos patienter med atrieflimren. Det er en sikker og effektiv metode til behandling af atrieflimren. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne to algoritmer. Den rationelle med lavere startenergi og den anden med den maksimalt mulige stødenergi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Česká Republika (Česko)
      • Trinec, Česká Republika (Česko), Tjekkiet, 73961
        • Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have atrieflimren eller atrieltakykardi.
  2. Patienter skal have terapeutisk antikoagulering mindst tre uger før DCCV eller gennemgå esophageal ekkokardiografi for at udelukke intrakardial trombe.
  3. Patienterne kommer på tom mave.
  4. Patienter skal være over 18 år.
  5. Patienter skal give mundtligt og skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udeladelse af oral antikoagulantbehandling i de sidste tre uger.
  2. Uklart tidspunkt for indtræden af ​​hjertebanken hos akutte patienter uden antikoaguleringsbehandling.
  3. En anden type arytmi end atrieflimren eller atriel takykardi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rationel energialgoritme
150 J, 360 J, 360 J bifasisk DCCV
Procedure: DC-konvertering (DCCV)
DCCV er en sikker og effektiv metode til behandling af atrieflimren.
Aktiv komparator: Algoritme for maksimal fast energi
3x 360 J bifasisk DCCV
Procedure: DC-konvertering (DCCV)
DCCV er en sikker og effektiv metode til behandling af atrieflimren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme efter DCCV
Tidsramme: et minut efter DCCV
sinus rytme
et minut efter DCCV
Forekomst af neurologiske bivirkninger
Tidsramme: to timer efter DCCV
neurologiske komplikationer
to timer efter DCCV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hudforandringer
Tidsramme: to timer efter DCCV
ingen, rødme i huden, forbrændinger
to timer efter DCCV
Brystsmerter
Tidsramme: en dag efter DCCV
0-10 skala for smertens sværhedsgrad
en dag efter DCCV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucjan Rucki, MD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGS202009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner