Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to DCCV-algoritmer - rasjonell versus maksimal fast energi (PROTOCOLENERGY)

31. juli 2023 oppdatert av: Lucjan Rucki, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Likestrømskardioversjon (DCCV) er en utbredt metode for å gjenopprette sinusrytmen hos pasienter med atrieflimmer. Det er en sikker og effektiv metode for behandling av atrieflimmer. I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne to algoritmer. Den rasjonelle, med lavere startenergi og den andre med størst mulig sjokkenergi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Česká Republika (Česko)
      • Trinec, Česká Republika (Česko), Tsjekkia, 73961
        • Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må ha atrieflimmer eller atrietakykardi.
  2. Pasienter må være på terapeutisk antikoagulasjon minst tre uker før DCCV eller gjennomgå esophageal ekkokardiografi for å utelukke intrakardial trombe.
  3. Pasienter kommer på tom mage.
  4. Pasienter må være over 18 år.
  5. Pasienter må gi muntlig og skriftlig informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utelatelse av oral antikoagulantbehandling de siste tre ukene.
  2. Uklart tidspunkt for utbruddet av hjertebank hos akutte pasienter uten antikoagulasjonsbehandling.
  3. En annen type arytmi enn atrieflimmer eller atrietakykardi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rasjonell energialgoritme
150 J, 360 J, 360 J bifasisk DCCV
Fremgangsmåte: Likestrøms elkonvertering (DCCV)
DCCV er en sikker og effektiv metode for behandling av atrieflimmer.
Aktiv komparator: Algoritme for maksimal fast energi
3x 360 J bifasisk DCCV
Fremgangsmåte: Likestrøms elkonvertering (DCCV)
DCCV er en sikker og effektiv metode for behandling av atrieflimmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme etter DCCV
Tidsramme: ett minutt etter DCCV
Sinus rytme
ett minutt etter DCCV
Forekomst av nevrologiske bivirkninger
Tidsramme: to timer etter DCCV
nevrologiske komplikasjoner
to timer etter DCCV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hudforandringer
Tidsramme: to timer etter DCCV
ingen, rødhet i huden, forbrenninger
to timer etter DCCV
Brystsmerter
Tidsramme: en dag etter DCCV
0-10 skala for smertens alvorlighetsgrad
en dag etter DCCV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucjan Rucki, MD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGS202009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere