두 DCCV 알고리즘의 비교 - 합리 대 최대 고정 에너지 (PROTOCOLENERGY)
2023년 7월 31일 업데이트: Lucjan Rucki, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
DCCV(직류 심율동 전환)는 심방세동 환자의 동리듬을 복원하는 널리 사용되는 방법입니다.
심방 세동을 치료하는 안전하고 효과적인 방법입니다.
이 연구에서 연구자들은 두 가지 알고리즘을 비교하려고 합니다.
초기 에너지가 낮은 합리적인 것과 가능한 최대 충격 에너지가 있는 두 번째 것.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Česká Republika (Česko)
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Trinec, Česká Republika (Česko), 체코, 73961
- Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 심방 세동 또는 심방 빈맥이 있어야 합니다.
- 환자는 DCCV 치료 최소 3주 전에 항응고 치료를 받거나 식도 심초음파 검사를 받아 심장내 혈전을 배제해야 합니다.
- 환자는 빈속에 온다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 구두 및 서면 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3주 동안 경구용 항응고제 치료를 생략했습니다.
- 항응고 치료를 받지 않은 급성 환자에서 심계항진이 시작된 시간이 불명확합니다.
- 심방 세동이나 심방 빈맥과는 다른 유형의 부정맥입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 합리적인 에너지 알고리즘
150J, 360J, 360J 2상 DCCV
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DCCV는 심방 세동을 치료하는 안전하고 효과적인 방법입니다.
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활성 비교기: 최대 고정 에너지 알고리즘
3x 360J 2상 DCCV
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DCCV는 심방 세동을 치료하는 안전하고 효과적인 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DCCV 후 심장 박동
기간: DCCV 후 1분
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동리듬
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DCCV 후 1분
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신경학적 부작용의 발생률
기간: DCCV 2시간 후
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신경학적 합병증
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DCCV 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 변화의 발생
기간: DCCV 2시간 후
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없음, 피부 발적, 피부 화상
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DCCV 2시간 후
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가슴 통증
기간: DCCV 후 하루
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통증 심각도의 0-10 척도
|
DCCV 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucjan Rucki, MD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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