Kahden DCCV-algoritmin vertailu – rationaalinen vs. suurin kiinteä energia (PROTOCOLENERGY)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lucjan Rucki, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Tasavirtakardioversio (DCCV) on laajalle levinnyt menetelmä sinusrytmin palauttamiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä.
Se on turvallinen ja tehokas menetelmä eteisvärinän hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata kahta algoritmia.
Rationaalinen, alhaisemmalla alkuenergialla ja toinen suurimmalla mahdollisella iskuenergialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Česká Republika (Česko)
-
Trinec, Česká Republika (Česko), Tšekki, 73961
- Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava eteisvärinä tai eteistakykardia.
- Potilailla on oltava terapeuttinen antikoagulaatio vähintään kolme viikkoa ennen DCCV:tä tai heille on tehtävä ruokatorven kaikukardiografia sydämensisäisen veritulpan sulkemiseksi pois.
- Potilaat tulevat tyhjään vatsaan.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaiden on annettava suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalisen antikoagulanttihoidon jättäminen pois viimeisen kolmen viikon aikana.
- Epäselvä sydämentykytysten alkamisaika akuuteilla potilailla ilman antikoagulaatiohoitoa.
- Erityyppinen rytmihäiriö kuin eteisvärinä tai eteistakykardia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rationaalinen energia-algoritmi
150 J, 360 J, 360 J kaksivaiheinen DCCV
|
DCCV on turvallinen ja tehokas menetelmä eteisvärinän hoitoon.
|
|
Active Comparator: Suurin kiinteä energia-algoritmi
3x 360 J kaksivaiheinen DCCV
|
DCCV on turvallinen ja tehokas menetelmä eteisvärinän hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmi DCCV:n jälkeen
Aikaikkuna: minuutti DCCV:n jälkeen
|
sinusrytmi
|
minuutti DCCV:n jälkeen
|
|
Neurologisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi tuntia DCCV:n jälkeen
|
neurologiset komplikaatiot
|
kaksi tuntia DCCV:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihomuutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: kaksi tuntia DCCV:n jälkeen
|
ei mitään, ihon punoitus, ihon palovammoja
|
kaksi tuntia DCCV:n jälkeen
|
|
Rintakipu
Aikaikkuna: yksi päivä DCCV:n jälkeen
|
0-10 kivun vaikeusasteikolla
|
yksi päivä DCCV:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucjan Rucki, MD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGS202009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .