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高齢者の集中治療:彼らは自分自身に何を望んでいますか?

2025年3月11日 更新者:Haukeland University Hospital

重度の生命を脅かす病気の場合の超高齢患者の治療の好みと共同意思決定への参加

非常に高齢の成人は、生命を脅かす急性疾患の場合に集中治療を望んでいますか?また、彼らの近親者はこれらの選好を予測できますか?

非常に高齢の患者は、集中治療室 (ICU) の患者数が急増していますが、これらの患者に対する集中治療の全体的な利点については、依然として議論の余地があります。 ICUへの入院は、生存率と生活の質を改善しますか、それとも苦痛を長引かせ、自然死を遅らせますか? 治療の利点が不確実なこれらの状況での非常に高齢のノルウェー人の延命治療 (LST) の好みについてはほとんど知られていません。

このプロジェクトは、重篤な重病患者の ICU での経過を改善することを目的としており、患者の治療の好み、家族がこれらの好みを予測する能力についての知識をもたらし、医学的不確実性がある場合に重要なケアへの同意の課題に注意を向けることによって行われます。

80 歳以上の外来患者とその近親者 400 人を対象に、自己管理の郵送調査が配布されます。 回答者は、ノルウェーのベルゲンにあるハウケランド大学病院の眼科、耳鼻咽喉科、整形外科の外来診療所で募集されます。

研究者は、この目的のために、生命を脅かす急性疾患の 3 つの仮想シナリオを含む調査ツールを開発し、検証しました。 シナリオは、20 の架空の患者履歴からランダムに選択され、ノルウェーとヨーロッパの ICU 入院診断の代表的なものです。 参加者は、集中治療室への入院を希望するかどうかなど、治療の選択を求められます。 「治療決定に関与したくない」という回答オプションも提供されます。

さらに、アンケートには、高齢者の治療の好みとこれらの好みを予測するプロキシの能力に影響を与える可能性のある要因が含まれています。これには、人口統計、宗教、重大な病気の以前の経験および/または重大な病気に関するコミュニケーション、併存疾患、虚弱、生活の質、および予測 (つまり、プロキシ自身の処理設定)。

回答者は、各シナリオの後に、フリーテキスト コメントで選択肢を説明するよう求められます。 また、これらの場合に、近親者が意思決定にどのように貢献することを望むかを詳しく説明するよう求められます。 アンケートの最後には、フリーテキスト コメント用の追加スペースが用意されています。

研究デザインは探索的です。 回答は、定量的統計と定性的方法の両方で分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1472

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

76年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハウケランド大学病院の集水域に住む非常に高齢の外来患者。 ノルウェー西部、グレーター ベルゲン地方。

説明

包含基準:ハウケランド大学病院、ベルゲン、ノルウェーの眼科、耳鼻咽喉科、および整形外科の外来診療所に予約を登録する80歳以上の外来患者。

除外基準:

  1. 参加に同意しない
  2. 常設介護施設・老人ホームに住む
  3. 次の理由により、アンケートに回答できません。

    • 視力の大幅な低下/失明
    • フレイル度が高い(臨床フレイルスケール≧7)
    • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非常に高齢の外来患者
80歳以上の外来患者(目、耳鼻咽喉科、ハウケランド大学病院、ベルゲン、ノルウェーの整形外科外来)
自記式郵送アンケート
プロキシー
非常に年配の回答者によって特定された、医学的緊急事態の代理人として行動する可能性が高い近親者
自記式郵送アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年配の回答者は、ICUの入院を保証する急性の生命を脅かす病気の場合の治療の好みです。
時間枠:募集から2週間以内 /アンケートの完了時

3つのランダムに割り当てられた3つのランダムに割り当てられた臨床的に割り当てられた3つの急性重症疾患の臨床的に割り当てられた3つの回答オプション

  1. ICUの入場を願っています
  2. ICUの入場を望んでいません
  3. 決めたくない
募集から2週間以内 /アンケートの完了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非常に高齢の回答者は、意思決定プロセスに近親者を関与させるかどうかを好みます
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「はい」「いいえ」「わからない」
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に年配の回答者が、自分の好みを予測する近親者の能力に自信を持っている
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
5 段階の確実性 / 不確実性
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に高齢の回答者は、患者または親戚のいずれかとして集中治療を経験しています
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「はい」「知っています」
採用後2週間以内/アンケート終了後
事前指示の有無(口頭または書面)
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
"はい・いいえ"
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢回答者の年齢
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
年
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢回答者の性別
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「男性」「女性」「その他」
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に高齢の回答者の婚姻状況
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「独身」「既婚」「寡婦」「別居・離婚」
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に年配の回答者の宗教
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「キリスト教」「他宗教」「無宗教」
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢者の教育レベル
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
4段階:小学校、中学校、専門学校、高校・大学
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢回答者の職業
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
2つのカテゴリー: ヘルスケア専門職、ヘルスケア関連以外の専門職
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢回答者の併存症
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
Charlson Comorbidity Index、自己申告、スコア 0 ~ 24、24 が最高の重症度を示します。
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に高齢の回答者のフレイル
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
臨床脆弱性尺度、自己評価、1 ~ 9 のスコアで、9 が最高度の脆弱性を示します。
採用後2週間以内/アンケート終了後
超高齢回答者の健康関連の生活の質
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
EuroQOL 5D-5L、自己完成型、ビジュアル アナログ スケール 0 ~ 100、100 は最高の健康関連の生活の質を示す
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者は意思決定プロセスに関与するかどうかを好む
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「はい」「いいえ」「わからない」
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に高齢の参加者の治療の好みを予測する能力に対する代理回答者の信頼度
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
5 段階の確実性 / 不確実性
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者は、患者または親戚のいずれかとして集中治療の経験があります
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
"はい・いいえ"
採用後2週間以内/アンケート終了後
高齢の参加者による事前指示(口頭または書面による)の存在に関する代理回答者の知識
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
"はい・いいえ"
採用後2週間以内/アンケート終了後
プロキシによって認識された非常に高齢の参加者の健康
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
代理人によって報告されたチャールソン併存疾患指数は、スコア 0 ~ 24 で、24 が最高の重症度を示します。
採用後2週間以内/アンケート終了後
非常に年配の参加者は、プロキシによって認識される脆弱性
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
代理によって評価される臨床脆弱性尺度は、1 ~ 9 のスコアで評価され、9 が最高度の脆弱性を示します。
採用後2週間以内/アンケート終了後
プロキシによって認識される非常に高齢者の健康関連の生活の質
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
EuroQOL 5D-5L、代理人による記入、視覚的アナログ スケール 0 ~ 100、100 は健康関連の生活の質が最も高いことを示す
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の年齢
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
年
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の性別
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「男性」「女性」「その他」
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の婚姻状況
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「独身」「既婚」「寡婦」「別居・離婚」
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の宗教
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
「キリスト教」「他宗教」「無宗教」
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の学歴
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
4段階:小学校、中学校、専門学校、高校・大学
採用後2週間以内/アンケート終了後
代理回答者の職業
時間枠:採用後2週間以内/アンケート終了後
2つのカテゴリー: ヘルスケア専門職、ヘルスケア関連以外の専門職
採用後2週間以内/アンケート終了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriele Leonie I Schwarz, MD、Haukeland University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月7日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 277504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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