Интенсивная терапия пожилых людей: чего они хотят для себя?
Предпочтения очень пожилых пациентов в отношении лечения и участие в совместном принятии решений в случае острого угрожающего жизни заболевания
Желают ли очень пожилые люди интенсивной терапии в случае острого опасного для жизни заболевания и могут ли их ближайшие родственники предсказать эти предпочтения?
Очень пожилые пациенты составляют резко растущую популяцию пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), но общая польза интенсивной терапии для этих пациентов остается спорной. Повысит ли госпитализация в ОИТ выживаемость и качество жизни или продлит страдания и отсрочит естественную смерть? Мало что известно о предпочтениях очень пожилых норвежцев в отношении поддерживающего жизнь лечения (LST) в таких ситуациях, когда польза от лечения неясна.
Этот проект направлен на улучшение траектории пребывания тяжелобольных очень пожилых пациентов в отделении интенсивной терапии путем предоставления информации об их предпочтениях в лечении, способности членов их семей предсказывать эти предпочтения и путем привлечения внимания к проблемам согласия на критическую помощь в случаях медицинской неопределенности.
Самостоятельно проводимый опрос по почте будет распространен среди 400 амбулаторных пациентов в возрасте 80 лет и старше и их ближайших родственников. Респонденты будут набираться в офтальмологических, оториноларингологических и ортопедических амбулаторных клиниках университетской больницы Хаукеланд Берген, Норвегия.
Для этой цели исследователи разработали и утвердили инструмент опроса, содержащий 3 гипотетических сценария острого опасного для жизни заболевания. Сценарии выбираются случайным образом из 20 гипотетических историй болезни пациентов и являются репрезентативными для диагнозов при поступлении в отделения интенсивной терапии в Норвегии и Европе. Участников попросят выбрать лечение, т. е. хотят ли они госпитализации в реанимацию или нет. Также предусмотрен вариант ответа «не желаю участвовать в принятии решения о лечении».
Кроме того, анкета включает факторы, которые могут влиять на предпочтения пожилых людей в отношении лечения и способность косвенных лиц предсказывать эти предпочтения, включая: демографию, религию, предыдущий опыт и/или сообщение о критическом заболевании, сопутствующие заболевания, слабость, качество жизни и прогнозы (т. собственные настройки лечения доверенного лица).
Респондентов просят объяснить свой выбор с помощью комментариев в произвольной форме после каждого сценария. Их также просят уточнить, как, по их мнению, ближайшие родственники должны участвовать в принятии решений в этих случаях. В конце анкеты предусмотрено дополнительное место для комментариев в произвольной форме.
Дизайн исследования исследовательский. Ответы будут проанализированы как с помощью количественных статистических, так и качественных методов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: амбулаторные пациенты в возрасте 80 лет и старше, которые записались на прием в офтальмологическую, оториноларингологическую и ортопедическую амбулаторную клинику Университетской больницы Хаукеланд, Берген, Норвегия.
Критерий исключения:
- не соглашаясь на участие
- проживание в учреждении постоянного ухода / доме престарелых
не смог заполнить анкету по причине:
- сильное снижение зрения/слепота
- высокая степень слабости (шкала клинической слабости ≥ 7)
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
очень пожилые амбулаторные пациенты
амбулаторные пациенты (глаза, оториноларингология, ортопедические амбулаторные клиники университетской больницы Хаукеланд, Берген, Норвегия) в возрасте 80 лет и старше
|
самостоятельный опрос по почте
|
|
прокси
ближайший родственник, который, вероятно, будет действовать в качестве доверенного лица в случае неотложной медицинской помощи, опознанный очень пожилым респондентом
|
самостоятельный опрос по почте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пожилые респонденты предпочтения в лечении в случае острых опасных для жизни заболеваний, требуя приема в ОИТ, как указано самими собой и ближайшими родственниками, действуя как прокси-сервер
Временное ограничение: В течение 2 недель после набора / после завершения анкеты
|
Три взаимоисключающие варианты ответов в трех случайно назначенных клинических сценариях острых критических заболеваний в старшем возрасте
|
В течение 2 недель после набора / после завершения анкеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очень пожилые респонденты предпочитают, чтобы их ближайшие родственники участвовали в процессе принятия решения.
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да" "нет" "не знаю"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Уверенность очень пожилых респондентов в способности ближайших родственников предсказывать их предпочтения
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
5 степеней уверенности/неуверенности
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Очень пожилые респонденты проходят реанимацию в качестве пациента или родственника
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да знаю"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Наличие предварительных указаний (устных или письменных)
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да нет"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Возраст очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
годы
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Пол очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"мужской" "женский" "другой"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Семейное положение очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
«холост» «замужем» «вдовец» «разведен/разведен»
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Религия очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"христианин" "другая религия" "не религия"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Уровень образования очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
4 уровня: начальная школа, средняя школа, профессиональная школа, средняя школа/университет
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Профессия очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
2 категории: профессия здравоохранения, профессия, не связанная со здоровьем
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Коморбидность очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
Индекс коморбидности Чарлсона, по самооценке, оценивается от 0 до 24, где 24 указывает на наивысшую степень тяжести.
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Слабость очень пожилого респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
Шкала клинической слабости, самооценка, баллы от 1 до 9, где 9 указывает на наивысшую степень слабости.
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Качество жизни очень пожилого респондента, связанное со здоровьем
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
EuroQOL 5D-5L, заполняемая самостоятельно визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 100 указывает на самое высокое качество жизни, связанное со здоровьем
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Прокси-респонденты предпочитают участвовать в процессе принятия решений
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да" "нет" "не знаю"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Уверенность замещающего респондента в своей способности предсказывать предпочтения очень пожилых участников в отношении лечения
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
5 степеней уверенности/неуверенности
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Респонденты-посредники получают опыт интенсивной терапии в качестве пациента или родственника
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да нет"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Прокси-информация респондентов о наличии предварительных указаний (устных или письменных) от пожилого участника
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"да нет"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Здоровье очень пожилых участников в восприятии их доверенными лицами
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
Индекс коморбидности Чарлсона, о котором сообщают доверенные лица, составляет от 0 до 24, где 24 указывает на наивысшую степень тяжести.
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Слабость очень пожилых участников с точки зрения их доверенных лиц
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
Шкала клинической слабости, оцениваемая по доверенности, оценивается от 1 до 9, где 9 указывает на наивысшую степень слабости.
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Качество жизни самих пожилых людей, связанное со здоровьем, как их воспринимают их представители
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
EuroQOL 5D-5L, заполненный по доверенности, визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 100 указывает на самое высокое качество жизни, связанное со здоровьем
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Возраст доверенного респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
годы
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Пол доверенного респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"мужской" "женский" "другой"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Семейное положение доверенного лица
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
«холост» «замужем» «вдовец» «разведен/разведен»
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Религия доверенного респондента
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
"христианин" "другая религия" "не религия"
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Уровень образования доверенного лица
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
4 уровня: начальная школа, средняя школа, профессиональная школа, средняя школа/университет
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
|
Профессия доверенного лица
Временное ограничение: в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
2 категории: профессия здравоохранения, профессия, не связанная со здоровьем
|
в течение 2 недель с момента набора / после заполнения анкеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .