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Cuidados Intensivos de Idosos: o que eles desejam para si?

11 de março de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital

Preferências de tratamento de pacientes muito idosos e participação na tomada de decisão compartilhada em caso de doença aguda com risco de vida

Os adultos muito idosos desejam cuidados intensivos em caso de doença aguda com risco de vida e seus parentes são capazes de prever essas preferências?

Pacientes muito idosos são uma população de pacientes em crescimento acentuado em unidades de terapia intensiva (UTIs), mas o benefício geral dos cuidados intensivos para esses pacientes permanece controverso. A internação na UTI melhorará a sobrevida e a qualidade de vida ou prolongará o sofrimento e retardará a morte natural? Pouco se sabe sobre as preferências de tratamento de manutenção da vida (LST) de noruegueses muito idosos nessas situações em que o benefício do tratamento é incerto.

Este projeto visa melhorar as trajetórias de pacientes muito idosos gravemente enfermos na UTI, trazendo conhecimento sobre suas preferências de tratamento, a capacidade de seus familiares de prever essas preferências e direcionando a atenção para os desafios do consentimento para cuidados intensivos em casos de incerteza médica.

Uma pesquisa autoadministrada e enviada por correio será distribuída entre 400 pacientes ambulatoriais com 80 anos ou mais e seus parentes mais próximos. Os entrevistados serão recrutados nos ambulatórios oftalmológicos, otorrinolaringológicos e ortopédicos do Haukeland University Hospital Bergen, Noruega.

Os investigadores desenvolveram e validaram uma ferramenta de pesquisa para esse fim, contendo 3 cenários hipotéticos de doença aguda com risco de vida. Os cenários são escolhidos aleatoriamente a partir de 20 históricos de pacientes hipotéticos e são representativos para diagnósticos de internação em UTI na Noruega e na Europa. Os participantes serão questionados sobre as opções de tratamento, ou seja, desejam internação em terapia intensiva ou não. Uma opção de resposta 'não deseja se envolver na decisão de tratamento' também é fornecida.

Além disso, o questionário inclui fatores que podem influenciar as preferências de tratamento dos idosos e a capacidade dos representantes de prever essas preferências, incluindo: dados demográficos, religião, experiência anterior e/ou comunicação sobre doenças críticas, comorbidade, fragilidade, qualidade de vida e projeções (ou seja, preferências de tratamento do próprio proxy).

Os respondentes são solicitados a explicar suas escolhas por meio de comentários de texto livre após cada cenário. Eles também são solicitados a elaborar como desejam que os parentes mais próximos contribuam para a tomada de decisões nesses casos. Espaço adicional para comentários de texto livre é fornecido no final do questionário.

O desenho do estudo é exploratório. As respostas serão analisadas com estatísticas quantitativas e métodos qualitativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1472

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

76 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais muito idosos residentes na comunidade na área de captação do Haukeland University Hospital, ou seja, Região da Grande Bergen, oeste da Noruega.

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes ambulatoriais com 80 anos ou mais que se registram para consultas no ambulatório oftalmológico, otorrinolaringológico e ortopédico do Haukeland University Hospital, Bergen, Noruega.

Critério de exclusão:

  1. não consentir em participar
  2. vivendo em instituição de cuidados permanentes / casa de repouso
  3. não foi capaz de preencher o questionário devido a:

    • visão severamente reduzida / cegueira
    • alto grau de fragilidade (Escala de fragilidade clínica ≥ 7)
    • comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes ambulatoriais muito idosos
pacientes ambulatoriais (olhos, ouvido, nariz e garganta, ambulatórios ortopédicos no Haukeland University Hospital, Bergen, Noruega) com 80 anos ou mais
pesquisa auto-administrada por correio
procurador
parente mais próximo que provavelmente atuaria como procurador em uma emergência médica, identificado pelo respondente muito idoso
pesquisa auto-administrada por correio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de tratamento mais antigas em um caso de doença aguda com risco de vida que justifique a admissão na UTI, conforme declarado por si e por seus parentes mais próximos, atuando como procuração
Prazo: Dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário

Três opções de resposta mutuamente exclusivas em três cenários clinicamente atribuídos aleatoriamente de doença crítica aguda em idade avançada

  1. Desejando admissão na UTI
  2. Não desejando admissão na UTI
  3. Não querendo decidir
Dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os entrevistados muito idosos preferem envolver seus parentes mais próximos no processo de decisão
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim" "não" "não sei"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Confiança do entrevistado muito idoso na capacidade de seus parentes mais próximos de prever suas preferências
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
5 graus de certeza/incerteza
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Inquiridos muito idosos experienciam cuidados intensivos como paciente ou familiar
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim sabe"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Presença de diretivas antecipadas (verbais ou escritas)
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim não"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Idade do respondente muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
anos
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Sexo do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"Masculino Feminino Outros"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Estado civil do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"solteiro" "casado" "viúvo" "separado/divorciado"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Religião do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"cristão" "outra religião" "sem religião"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Nível de escolaridade do respondente muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
4 níveis: escola primária, escola secundária, escola profissional, escola secundária / universidade
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Profissão do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
2 categorias: profissão de saúde, profissão não relacionada com cuidados de saúde
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Comorbidade do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Índice de comorbidade de Charlson, autorreferido, pontuação de 0 a 24, com 24 indicando a gravidade mais alta.
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Fragilidade do entrevistado muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Escala Clínica de Fragilidade, autoavaliada, pontua de 1 a 9, sendo 9 o maior grau de fragilidade.
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Qualidade de vida relacionada à saúde do respondente muito idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
EuroQOL 5D-5L, autopreenchido, escala visual analógica de 0 a 100, com 100 indicando a mais alta qualidade de vida relacionada à saúde
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Os respondentes substitutos preferem se envolver no processo de decisão
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim" "não" "não sei"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Confiança do respondente substituto em sua capacidade de prever as preferências de tratamento de participantes muito idosos
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
5 graus de certeza/incerteza
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Os respondentes substitutos experimentam cuidados intensivos como paciente ou parente
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim não"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Conhecimento dos respondentes proxy quanto à presença de diretivas antecipadas de vontade (verbais ou escritas) pelo participante idoso
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"sim não"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
A saúde dos próprios idosos percebida por seu representante
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
O índice de comorbidade de Charlson, relatado por proxy, pontua de 0 a 24, com 24 indicando a gravidade mais alta.
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
A fragilidade dos próprios idosos percebida por seu procurador
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
A Clinical Fragilty Scale, avaliada por proxy, pontua de 1 a 9, com 9 indicando o maior grau de fragilidade.
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Qualidade de vida relacionada à saúde dos próprios idosos percebida por seus representantes
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
EuroQOL 5D-5L, preenchido por proxy, escala visual analógica de 0 a 100, com 100 indicando a mais alta qualidade de vida relacionada à saúde
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Idade do respondente por procuração
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
anos
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Sexo do respondente por procuração
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"Masculino Feminino Outros"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Estado civil do procurador
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"solteiro" "casado" "viúvo" "separado/divorciado"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Religião do entrevistado por procuração
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
"cristão" "outra religião" "sem religião"
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Nível educacional do respondente substituto
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
4 níveis: escola primária, escola secundária, escola profissional, escola secundária / universidade
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
Profissão do procurador
Prazo: dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário
2 categorias: profissão de saúde, profissão não relacionada com cuidados de saúde
dentro de 2 semanas após o recrutamento / após a conclusão do questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 277504

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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