Cuidados Intensivos de Ancianos: ¿Qué se Desean para Sí Mismos?
Preferencias de tratamiento de pacientes muy ancianos y participación en la toma de decisiones compartida en caso de enfermedad aguda potencialmente mortal
¿Los adultos muy ancianos desean cuidados intensivos en caso de una enfermedad aguda que ponga en peligro la vida y sus familiares más cercanos pueden predecir estas preferencias?
Los pacientes muy ancianos son una población de pacientes en fuerte aumento en las unidades de cuidados intensivos (UCI), pero el beneficio general de los cuidados intensivos para estos pacientes sigue siendo controvertido. ¿El ingreso en la UCI mejorará la supervivencia y la calidad de vida, o prolongará el sufrimiento y retrasará la muerte natural? Poco se sabe acerca de las preferencias del tratamiento de soporte vital (LST) de los noruegos muy ancianos en estas situaciones en las que el beneficio del tratamiento es incierto.
Este proyecto tiene como objetivo mejorar las trayectorias en la UCI de los pacientes muy ancianos gravemente enfermos aportando conocimientos sobre sus preferencias de tratamiento, la capacidad de sus familiares para predecir estas preferencias y dirigiendo la atención a los desafíos del consentimiento para cuidados críticos en casos de incertidumbre médica.
Se distribuirá una encuesta autoadministrada por correo entre 400 pacientes ambulatorios de 80 años o más y sus familiares más cercanos. Los encuestados serán reclutados en las clínicas ambulatorias de oftalmología, otorrinolaringología y ortopedia del Hospital Universitario de Haukeland en Bergen, Noruega.
Los investigadores desarrollaron y validaron una herramienta de encuesta para este propósito, que contenía 3 escenarios hipotéticos de enfermedad aguda potencialmente mortal. Los escenarios se eligen aleatoriamente de 20 historias hipotéticas de pacientes y son representativos de los diagnósticos de ingreso a la UCI en Noruega y Europa. A los participantes se les preguntará sobre las opciones de tratamiento, es decir, si desean o no ingresar en cuidados intensivos. También se proporciona una opción de respuesta "no desear participar en la decisión del tratamiento".
Además, el cuestionario incluye factores que pueden influir en las preferencias de tratamiento de los ancianos y la capacidad de los representantes para predecir estas preferencias, incluidos: datos demográficos, religión, experiencia previa y/o comunicación sobre enfermedades críticas, comorbilidad, fragilidad, calidad de vida y proyecciones (es decir, las propias preferencias de tratamiento del apoderado).
Se solicita a los encuestados que expliquen sus elecciones mediante comentarios de texto libre después de cada escenario. También se les pide que elaboren cómo desean que los familiares más cercanos contribuyan a la toma de decisiones en estos casos. Al final del cuestionario se proporciona espacio adicional para comentarios de texto libre.
El diseño del estudio es exploratorio. Las respuestas se analizarán con estadísticas cuantitativas y métodos cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes ambulatorios de 80 años o más que se registren para una cita en la clínica ambulatoria de oftalmología, otorrinolaringología y ortopedia del Hospital Universitario de Haukeland, Bergen, Noruega.
Criterio de exclusión:
- no consentir en participar
- vivir en un centro de atención permanente/asilo de ancianos
no pudo completar el cuestionario debido a:
- visión severamente reducida / ceguera
- alto grado de fragilidad (Escala de fragilidad clínica ≥ 7)
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes ambulatorios muy ancianos
pacientes ambulatorios (ojos, otorrinolaringología, clínicas ambulatorias ortopédicas en el Hospital Universitario de Haukeland, Bergen, Noruega) de 80 años o más
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encuesta por correo autoadministrada
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apoderado
pariente más cercano que probablemente actuaría como apoderado en una emergencia médica, identificado por el encuestado de edad muy avanzada
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encuesta por correo autoadministrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de tratamiento de encuestados mayores en un caso de enfermedad aguda que amenazan la vida que garantiza la admisión de la UCI según lo declarado por ellos mismos y por sus familiares que actúan como proxy
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de reclutamiento / al finalizar el cuestionario
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Tres opciones de respuesta mutuamente excluyentes en tres escenarios clínicamente asignados al azar de enfermedades críticas agudas en edad avanzada
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Dentro de las 2 semanas de reclutamiento / al finalizar el cuestionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los encuestados de edad muy avanzada prefieren involucrar a sus parientes más cercanos en el proceso de decisión
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí" "no" "no sé"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Confianza de los encuestados de edad muy avanzada en la capacidad de sus parientes más cercanos para predecir sus preferencias
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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5 grados de certeza/incertidumbre
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Experiencia en cuidados intensivos de los encuestados de edad muy avanzada, ya sea como paciente o como familiar
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí, lo sé"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Presencia de directivas anticipadas (verbales o escritas)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí No"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Edad del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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años
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Género del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"otra mujer hombre"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Estado civil del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"soltero" "casado" "viudo" "separado/divorciado"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Religión del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"cristiano" "otra religión" "sin religión"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Nivel educativo del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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4 niveles: escuela primaria, escuela secundaria, escuela vocacional, escuela secundaria / universidad
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Profesión del encuestado de edad muy avanzada
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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2 categorías: profesión sanitaria, profesión no relacionada con la salud
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Comorbilidad del encuestado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Índice de comorbilidad de Charlson, autoinformado, puntuación de 0 a 24, donde 24 indica la mayor gravedad.
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Fragilidad del entrevistado muy anciano
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Escala de fragilidad clínica, autoevaluada, puntuación de 1 a 9, donde 9 indica el mayor grado de fragilidad.
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Calidad de vida relacionada con la salud del encuestado de edad muy avanzada
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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EuroQOL 5D-5L, escala analógica visual autocompletada de 0 a 100, donde 100 indica la calidad de vida más alta relacionada con la salud
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Preferencia de los encuestados proxy si participar en el proceso de decisión
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí" "no" "no sé"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Confianza del encuestado proxy en su capacidad para predecir las preferencias de tratamiento de los participantes muy mayores
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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5 grados de certeza/incertidumbre
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Experiencia en cuidados intensivos de los encuestados proxy, ya sea como paciente o como familiar
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí No"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Conocimiento de los encuestados apoderados sobre la presencia de directivas anticipadas (verbales o escritas) por parte del participante mayor
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"sí No"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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La salud de los participantes muy ancianos percibida por su representante
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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El índice de comorbilidad de Charlson, informado por proxy, tiene una puntuación de 0 a 24, donde 24 indica la mayor gravedad.
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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La fragilidad de los participantes muy ancianos percibida por su representante
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Escala de fragilidad clínica, evaluada por proxy, puntuación de 1 a 9, donde 9 indica el mayor grado de fragilidad.
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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La calidad de vida relacionada con la salud de los propios ancianos percibida por su proxy
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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EuroQOL 5D-5L, completado por proxy, escala analógica visual de 0 a 100, donde 100 indica la calidad de vida más alta relacionada con la salud
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Edad del encuestado proxy
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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años
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Género del encuestado proxy
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"otra mujer hombre"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Estado civil del informante apoderado
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"soltero" "casado" "viudo" "separado/divorciado"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Religión del informante representante
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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"cristiano" "otra religión" "sin religión"
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Nivel educativo del informante proxy
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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4 niveles: escuela primaria, escuela secundaria, escuela vocacional, escuela secundaria / universidad
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Profesión del informante apoderado
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
|
2 categorías: profesión sanitaria, profesión no relacionada con la salud
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento / al completar el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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