Vanhusten tehohoito: mitä he toivovat itselleen?
Hyvin iäkkäiden potilaiden hoitomieltymykset ja osallistuminen yhteiseen päätöksentekoon akuutin hengenvaarallisen sairauden sattuessa
Haluavatko hyvin iäkkäät aikuiset tehohoitoa akuutin hengenvaarallisen sairauden sattuessa ja pystyvätkö heidän lähiomaisensa ennakoimaan nämä mieltymykset?
Hyvin iäkkäät potilaat ovat jyrkästi kasvava potilaspopulaatio tehohoitoyksiköissä (ICU), mutta tehohoidon kokonaishyöty näille potilaille on edelleen kiistanalainen. Parantaako tehohoitoon pääsy selviytymistä ja elämänlaatua vai pidentääkö se kärsimystä ja viivyttääkö luonnollista kuolemaa? Hyvin iäkkäiden norjalaisten elämää ylläpitävän hoidon (LST) mieltymyksistä tiedetään vain vähän näissä tilanteissa, joissa hoidon hyöty on epävarma.
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa kriittisesti sairaiden erittäin iäkkäiden potilaiden teho-osaston kehityskulkuja tuomalla esiin tietoa heidän hoitotottumuksistaan, heidän perheenjäsentensä kyvystä ennustaa näitä mieltymyksiä sekä kiinnittämällä huomiota tehohoitoon suostumisen haasteisiin lääketieteellisessä epävarmuudessa.
Itse hoidettu, postitettu kysely jaetaan 400:lle vähintään 80-vuotiaalle avohoidolle ja heidän omaisilleen. Vastaajia rekrytoidaan Norjan Haukeland University Hospital Bergenin silmä-, korva-nenä-kurkku- ja ortopedian poliklinikoihin.
Tutkijat kehittivät ja validoivat tätä tarkoitusta varten kyselytyökalun, joka sisälsi 3 hypoteettista skenaariota akuutista henkeä uhkaavasta sairaudesta. Skenaariot valitaan satunnaisesti 20 hypoteettisen potilashistorian joukosta, ja ne edustavat Norjassa ja Euroopassa tehtäviä tehohoitodiagnooseja. Osallistujilta kysytään hoitovaihtoehtoja, eli haluavatko he päästä tehohoitoon vai eivät. Tarjolla on myös vastausvaihtoehto "en halua osallistua hoitopäätökseen".
Lisäksi kyselylomake sisältää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vanhusten hoitotottumuksiin ja valtakunnallisten kykyyn ennustaa näitä mieltymyksiä, mukaan lukien: väestötiedot, uskonto, aiempi kokemus kriittisestä sairaudesta ja/tai viestintä siitä, komorbiditeetti, heikkous, elämänlaatu ja ennusteet (esim. valtakirjan omat hoitoasetukset).
Vastaajia pyydetään perustelemaan valintojaan vapaatekstikommenteilla jokaisen skenaarion jälkeen. Heitä pyydetään myös selvittämään, kuinka he haluavat lähiomaisen osallistuvan päätöksentekoon näissä tapauksissa. Lisätilaa vapaatekstisille kommenteille on kyselylomakkeen lopussa.
Tutkimuksen suunnittelu on tutkiva. Vastaukset analysoidaan sekä kvantitatiivisilla tilastoilla että laadullisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 80-vuotiaat avohoidossa olevat potilaat, jotka ilmoittautuvat Haukelandin yliopistollisen sairaalan Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan, Bergenissä, Norjassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostu osallistumaan
- asuu pysyvässä hoitolaitoksessa / vanhainkodissa
en pysty täyttämään kyselyä seuraavista syistä:
- vakavasti heikentynyt näkö / sokeus
- korkea heikkousaste (kliinisen heikkousasteikko ≥ 7)
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvin iäkkäät avohoidot
yli 80-vuotiaat avopotilaat (silmät, korva-nenä ja kurkku, ortopediset poliklinikat Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa Bergenissä, Norjassa)
|
itse hallinnoitava sähköpostikysely
|
|
välityspalvelin
lähisukulainen, joka todennäköisesti toimisi välimiehenä lääketieteellisessä hätätilanteessa, jonka hyvin iäkäs vastaaja tunnistaa
|
itse hallinnoitava sähköpostikysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmat vastaajat kohtelevat mieltymyksiä akuutin hengenvaarallisen sairauden tapauksessa, joka perustelee ICU: n pääsyä itse ja seuraavan sukulaisensa mukaan välityspalvelin
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa rekrytoinnista / kyselylomakkeen päätyttyä
|
Kolme toisiaan poissulkevia vastausvaihtoehtoja kolmessa satunnaisesti määritettynä kliinisesti akuutin kriittisen sairauden skenaariossa Edistyneessä iässä
|
2 viikon kuluessa rekrytoinnista / kyselylomakkeen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin iäkkäät vastaajat haluavat ottaa lähiomaisensa mukaan päätöksentekoon
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä" "ei" "en tiedä"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkäiden vastaajien luottamus lähiomaistensa kykyyn ennustaa mieltymyksensä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
5 astetta varmuus/epävarmuus
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkäät vastaajat kokevat tehohoidon joko potilaana tai sukulaisena
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä tietää"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Ennakkoohjeiden läsnäolo (suullisesti tai kirjallisesti)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä ei"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan ikä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
vuotta
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan sukupuoli
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"mies" "nainen" "muu"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan siviilisääty
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"sinkku" "naimisissa" "leski" "asronnut/ eronnut"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan uskonto
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kristillinen" "muu uskonto" "ei uskontoa"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan koulutustaso
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
4 tasoa: peruskoulu, lukio, ammattikoulu, lukio/yliopisto
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan ammatti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
2 luokkaa: terveydenhuollon ammatti, ei-terveydenhuoltoon liittyvä ammatti
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan komorbiditeetti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Charlson Comorbidity Index, itse ilmoittama, pisteet 0-24, 24 osoittaa korkeimman vakavuuden.
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan heikkous
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Clinical Frailty Scale, itsearvioitu, pisteet 1-9, 9 osoittaa korkeimman heikkousasteen.
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkään vastaajan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
EuroQOL 5D-5L, itsetäytetty, visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 100 osoittaa korkeinta terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetut vastaajat mieluummin osallistuvatko päätöksentekoon
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä" "ei" "en tiedä"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Välitysvastaajan luottamus hänen kykyynsä ennustaa hyvin iäkkäiden osallistujien hoitomieltymyksiä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
5 astetta varmuus/epävarmuus
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetut vastaajat kokevat tehohoidon joko potilaana tai sukulaisena
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä ei"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Välitysvastaajien tieto iäkkään osallistujan ennakkokäskyjen (suulliset tai kirjalliset) olemassaolosta
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kyllä ei"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkäät osallistujat heidän edustajansa kokeman terveyden
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Charlson Comorbidity Index, välityspalvelimen raportoima, pisteet 0–24, ja 24 osoittaa korkeimman vakavuuden.
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkäät osallistujat ovat hauraita, kuten heidän edustajansa näkevät
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Kliininen haurausasteikko, joka on arvioitu välityspalvelimella, pisteet 1–9, ja 9 osoittaa korkeimman heikkousasteen.
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Hyvin iäkkäiden terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu edustajan näkemyksenä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
EuroQOL 5D-5L, täydennetty välityspalvelimella, visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 100 osoittaa korkeinta terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan ikä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
vuotta
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan sukupuoli
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"mies" "nainen" "muu"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan siviilisääty
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"sinkku" "naimisissa" "leski" "asronnut/ eronnut"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan uskonto
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
"kristillinen" "muu uskonto" "ei uskontoa"
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan koulutustaso
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
4 tasoa: peruskoulu, lukio, ammattikoulu, lukio/yliopisto
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Valtuutetun vastaajan ammatti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
2 luokkaa: terveydenhuollon ammatti, ei-terveydenhuoltoon liittyvä ammatti
|
2 viikon sisällä rekrytoinnista / kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .