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Intensive Altenpflege: Was wünschen sie sich?

11. März 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Behandlungspräferenzen und Mitbestimmung bei hochbetagten Patienten bei akuter lebensbedrohlicher Erkrankung

Wünschen hochbetagte Erwachsene im Falle einer akut lebensbedrohlichen Erkrankung eine intensive Betreuung und können ihre Angehörigen diese Präferenzen vorhersagen?

Hochbetagte Patienten sind eine stark wachsende Patientenpopulation auf Intensivstationen (ICUs), aber der Gesamtnutzen der Intensivpflege für diese Patienten bleibt umstritten. Wird die Aufnahme auf der Intensivstation das Überleben und die Lebensqualität verbessern oder wird sie das Leiden verlängern und den natürlichen Tod hinauszögern? Es ist wenig über die Vorlieben hochbetagter Norweger für eine lebenserhaltende Behandlung (LST) in diesen Situationen bekannt, in denen der Behandlungsnutzen ungewiss ist.

Dieses Projekt zielt darauf ab, den Verlauf kritisch kranker, sehr älterer Patienten auf der Intensivstation zu verbessern, indem es Wissen über ihre Behandlungspräferenzen und die Fähigkeit ihrer Familienmitglieder, diese Präferenzen vorherzusagen, hervorbringt und die Aufmerksamkeit auf die Herausforderungen der Einwilligung in die Intensivpflege in Fällen medizinischer Unsicherheit lenkt.

Eine selbst verwaltete, per Post versandte Umfrage wird unter 400 ambulanten Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter und ihren nächsten Angehörigen verteilt. Die Rekrutierung der Befragten erfolgt in den Ambulanzen für Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und Orthopädie am Universitätskrankenhaus Haukeland Bergen, Norwegen.

Die Forscher entwickelten und validierten zu diesem Zweck ein Umfragetool, das 3 hypothetische Szenarien einer akuten lebensbedrohlichen Erkrankung enthielt. Die Szenarien werden nach dem Zufallsprinzip aus 20 hypothetischen Patientengeschichten ausgewählt und sind repräsentativ für Diagnosen zur Aufnahme auf Intensivstationen in Norwegen und Europa. Die Teilnehmer werden nach Behandlungsoptionen gefragt, d. h. ob sie eine Aufnahme auf der Intensivstation wünschen oder nicht. Eine Antwortoption „nicht an der Behandlungsentscheidung teilnehmen wollen“ ist ebenfalls vorgesehen.

Darüber hinaus enthält der Fragebogen Faktoren, die die Behandlungspräferenzen älterer Menschen beeinflussen können, und die Fähigkeit von Stellvertretern, diese Präferenzen vorherzusagen, einschließlich: Demografie, Religion, frühere Erfahrungen mit und / oder Kommunikation über kritische Erkrankungen, Komorbidität, Gebrechlichkeit, Lebensqualität und Prognosen (d. h. die eigenen Behandlungspräferenzen des Bevollmächtigten).

Die Befragten werden gebeten, ihre Auswahl nach jedem Szenario durch Freitextkommentare zu erläutern. Sie werden auch gebeten, darzulegen, wie die Angehörigen ihrer Meinung nach in diesen Fällen zur Entscheidungsfindung beitragen sollen. Zusätzlicher Platz für Freitextkommentare ist am Ende des Fragebogens vorgesehen.

Das Studiendesign ist explorativ. Die Antworten werden sowohl mit quantitativen Statistiken als auch mit qualitativen Methoden analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1472

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

76 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante hochbetagte Gemeinschaftsunterkünfte im Einzugsbereich des Haukeland University Hospital, d.h. Großraum Bergen, Westnorwegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ambulante Patienten ab 80 Jahren, die sich für einen Termin in der ophthalmologischen, Hals-Nasen-Ohren- und orthopädischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses Haukeland, Bergen, Norwegen, anmelden.

Ausschlusskriterien:

  1. der Teilnahme nicht zustimmen
  2. Leben in einer Dauerpflegeeinrichtung / Pflegeheim
  3. konnte den Fragebogen nicht ausfüllen, weil:

    • stark eingeschränktes Sehvermögen / Blindheit
    • hoher Grad an Gebrechlichkeit (klinische Gebrechlichkeitsskala ≥ 7)
    • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sehr alte ambulante Patienten
ambulante Patienten (Augen-Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, orthopädische Ambulanzen am Universitätskrankenhaus Haukeland, Bergen, Norwegen) ab 80 Jahren
Selbstverwaltete Umfrage per Post
Proxy
Angehörige, die in einem medizinischen Notfall wahrscheinlich als Stellvertreter fungieren würden, identifiziert von dem sehr alten Befragten
Selbstverwaltete Umfrage per Post

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ältere Befragte Behandlungspräferenzen in einem Fall einer akuten lebensbedrohlichen Krankheit, die die Aufnahme in der Intensivstation rechtfertigt, wie von sich selbst angegeben, und durch ihre nächsten Angehörigen als Proxy fungieren
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ausschluss des Fragebogens

Drei gegenseitig ausschließende Antwortoptionen in drei zufällig zugewiesenen klinisch klinisch zugewiesenen Szenarien mit akuter kritischer Krankheit im fortgeschrittenen Alter

  1. Ich wünsche die Aufnahme in der Intensivstation
  2. Ich wünsche keine Aufnahme in der Intensivstation
  3. Nicht entscheiden wollen
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Ausschluss des Fragebogens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehr ältere Befragte ziehen es vor, ihre nächsten Angehörigen in den Entscheidungsprozess einzubeziehen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„ja“ „nein“ „weiß nicht“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Vertrauen sehr älterer Befragter in die Fähigkeit ihrer nächsten Angehörigen, ihre Präferenzen vorherzusagen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
5 Gewissheits-/Unsicherheitsgrade
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Hochbetagte Befragte werden entweder als Patient oder als Angehörige intensivmedizinisch betreut
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"ja ich weiss"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Vorhandensein von Patientenverfügungen (mündlich oder schriftlich)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"ja Nein"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Alter des sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Jahre
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Geschlecht des sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"männlich Weiblich Sonstiges"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Familienstand des hochbetagten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„ledig“ „verheiratet“ „verwitwet“ „getrennt/geschieden“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Religion des sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„christlich“ „andere Religion“ „keine Religion“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Bildungsniveau der sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
4 Stufen: Grundschule, Sekundarschule, Berufsschule, Gymnasium/Universität
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Beruf des hochbetagten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
2 Kategorien: Gesundheitsberufe, Berufe außerhalb des Gesundheitswesens
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Komorbidität des sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Charlson Comorbidity Index, Eigenangaben, Score 0 bis 24, wobei 24 den höchsten Schweregrad angibt.
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Gebrechlichkeit des sehr alten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Clinical Frailty Scale, selbstbewertet, Punktzahl 1 bis 9, wobei 9 den höchsten Grad an Gebrechlichkeit angibt.
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der hochbetagten Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
EuroQOL 5D-5L, selbstausfüllbar, visuelle Analogskala 0 bis 100, wobei 100 die höchste gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Proxy-Befragte bevorzugen, ob sie sich am Entscheidungsprozess beteiligen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„ja“ „nein“ „weiß nicht“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Vertrauen des Proxy-Befragten in seine/ihre Fähigkeit, die Behandlungspräferenzen sehr älterer Teilnehmer vorherzusagen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
5 Gewissheits-/Unsicherheitsgrade
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Proxy-Befragte intensivmedizinische Erfahrung entweder als Patient oder Angehöriger
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"ja Nein"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Wissen der Proxy-Befragten bezüglich des Vorhandenseins von Patientenverfügungen (mündlich oder schriftlich) durch den älteren Teilnehmer
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"ja Nein"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Die Gesundheit der hochbetagten Teilnehmer wird von ihrem Stellvertreter wahrgenommen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Charlson Comorbidity Index, gemeldet durch Proxy, Score 0 bis 24, wobei 24 den höchsten Schweregrad angibt.
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Die Gebrechlichkeit der hochbetagten Teilnehmer wird von ihrem Stellvertreter wahrgenommen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Klinische Gebrechlichkeitsskala, bewertet durch Proxy, Punktzahl 1 bis 9, wobei 9 den höchsten Grad an Gebrechlichkeit angibt.
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität sehr älterer Menschen, wie sie von ihrem Stellvertreter wahrgenommen wird
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
EuroQOL 5D-5L, ausgefüllt durch Proxy, visuelle Analogskala 0 bis 100, wobei 100 die höchste gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Alter des Proxy-Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Jahre
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Geschlecht des Proxy-Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
"männlich Weiblich Sonstiges"
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Familienstand des Bevollmächtigten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„ledig“ „verheiratet“ „verwitwet“ „getrennt/geschieden“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Religion des Proxy-Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
„christlich“ „andere Religion“ „keine Religion“
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Bildungsniveau des Proxy-Befragten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
4 Stufen: Grundschule, Sekundarschule, Berufsschule, Gymnasium/Universität
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
Beruf des Bevollmächtigten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens
2 Kategorien: Gesundheitsberufe, Berufe außerhalb des Gesundheitswesens
innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung / nach Ausfüllen des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 277504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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